Prevalencia de la no adherencia a la medicación en pacientes en hemodiálisis crónica
Prevalencia de la no adherencia a la medicación en pacientes en hemodiálisis crónica: un estudio transversal multicéntrico
Fondo:
La falta de adherencia a la medicación entre los pacientes en hemodiálisis crónica compromete los efectos del tratamiento y da como resultado una mayor morbilidad, mortalidad y costos elevados para el sistema de salud. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la prevalencia de la falta de cumplimiento entre los pacientes de hemodiálisis daneses utilizando una medida validada de falta de cumplimiento.
Apuntar:
El objetivo principal de este estudio fue investigar la prevalencia de la falta de adherencia entre los pacientes daneses en hemodiálisis crónica medida por autoinforme.
Nuestro segundo objetivo fue explorar las creencias de los pacientes sobre los medicamentos y las posibles asociaciones entre las creencias y la falta de adherencia a la medicación.
Nuestro tercer objetivo fue explorar la prevalencia y la gravedad de los síntomas físicos y emocionales y las posibles asociaciones con la falta de adherencia a la medicación.
Diseño:
Se realizará un estudio transversal multicéntrico según la declaración STROBE entre mayo de 2019 y abril de 2021. El estudio se llevará a cabo en los centros de hemodiálisis para pacientes ambulatorios de tres grandes hospitales universitarios en la Región Capital de Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Nephology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad renal en etapa terminal
- Debe haber recibido tratamiento de hemodiálisis durante ≥3 meses en un centro de hemodiálisis para pacientes ambulatorios en un hospital
- Debe ser capaz de entender y hablar danés.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- no hay recetas de medicamentos actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la escala de Morisky-Green-Levine (MAQ)
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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número de participantes con falta de adherencia a la medicación evaluados por puntuaciones de ≥1 que indican falta de adherencia
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hasta 8 meses
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Escala de informe de adherencia a la medicación (MARS)
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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número de participantes con falta de adherencia a la medicación evaluados por puntajes de menos de 25 puntos que indican falta de adherencia
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hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias sobre los medicamentos (BMQ)
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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número de participantes que creen que la necesidad de su medicación supera el costo de tomarla evaluado por puntajes que van de - 20 a + 20, con un número positivo que indica que la creencia de los pacientes en el beneficio de los medicamentos supera las preocupaciones sobre tomarlos
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hasta 8 meses
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Índice de síntomas de diálisis
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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la carga general de síntomas evaluada por el número total de síntomas informados por cada participante.
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hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNF17OC0029778
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .