Prevalens av icke-följsamhet till medicinering bland patienter på kronisk hemodialys
Prevalens av icke-följsamhet till medicinering bland patienter på kronisk hemodialys - en multicenter tvärsnittsstudie
Bakgrund:
Avsaknad av medicinering bland patienter i kronisk hemodialys äventyrar behandlingseffekter och resulterar i ökad sjuklighet, dödlighet och omfattande kostnader för sjukvården. Såvitt vi vet har inga studier undersökt förekomsten av icke-adherens bland danska hemodialyspatienter med ett validerat mått på icke-adherens.
Syfte:
Det primära syftet med denna studie var att undersöka förekomsten av icke-adherens bland danska patienter på kronisk hemodialys mätt genom självrapportering.
Vårt andra mål var att utforska patienters övertygelse om läkemedel och potentiella samband mellan övertygelser och bristande efterlevnad av medicinering.
Vårt tredje mål var att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av fysiska och känslomässiga symtom och potentiella samband med bristande efterlevnad av medicinering.
Design:
En multicenter tvärsnittsstudie enligt STROBE-utlåtandet kommer att genomföras från maj 2019 - april 2021. Studien kommer att äga rum i polikliniska hemodialyscenter vid tre stora universitetssjukhus i Region Hovedstaden i Danmark.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Nephology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av njursjukdom i slutstadiet
- Måste ha fått hemodialysbehandling ≥3 månader på en sjukhusbaserad hemodialyscentral
- Måste kunna förstå och tala danska
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- inga aktuella läkemedelsrecept
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morisky-Green-Levine-skalan (MAQ)
Tidsram: upp till 8 månader
|
antal deltagare med bristande efterlevnad av medicin bedömt med poäng på ≥1, vilket tyder på bristande efterlevnad
|
upp till 8 månader
|
|
Rapportskala för läkemedelsföljsamhet (MARS)
Tidsram: upp till 8 månader
|
antal deltagare med bristande efterlevnad av medicin bedömt med poäng på mindre än 25 poäng, vilket tyder på bristande efterlevnad
|
upp till 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tro om läkemedel (BMQ)
Tidsram: upp till 8 månader
|
antal deltagare som tror att nödvändigheten av deras medicin uppväger kostnaden för att ta den, bedömd med poäng från - 20 till + 20, med ett postivie-tal som indikerar att patienters tro på fördelarna med mediciner övervikt oro över att ta dem
|
upp till 8 månader
|
|
Dialyssymptomindex
Tidsram: upp till 8 månader
|
den totala symtombördan bedömd av det totala antalet symtom som rapporterats av varje deltagare.
|
upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NNF17OC0029778
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .