慢性血液透析患者不依从药物的发生率
2021年4月15日 更新者：Bo Feldt-Rasmussen、Rigshospitalet, Denmark
慢性血液透析患者不依从药物的患病率 - 一项多中心横断面研究
背景：
慢性血液透析患者不坚持药物治疗会影响治疗效果，并导致发病率、死亡率和医疗保健系统的大量成本增加。 据我们所知，还没有研究使用经过验证的非依从性测量调查丹麦血液透析患者的非依从性流行率。
目的：
本研究的主要目的是调查丹麦慢性血液透析患者通过自我报告衡量的非依从性流行率。
我们的第二个目标是探索患者对药物的信念以及信念与不坚持用药之间的潜在关联。
我们的第三个目标是探索身体和情绪症状的普遍性和严重性，以及与不坚持药物治疗的潜在关联。
设计：
根据 STROBE 声明，一项多中心横断面研究将于 2019 年 5 月至 2021 年 4 月进行。 该研究将在丹麦首都地区三所大型大学医院的门诊血液透析中心进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
385
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Department of Nephology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在丹麦首都地区医院门诊血液透析中心接受血液透析治疗 ≥ 3 个月的终末期肾病患者
描述
纳入标准：
- 终末期肾脏病的临床诊断
- 必须在医院门诊血液透析中心接受≥3个月的血液透析治疗
- 必须能够理解和说丹麦语
排除标准：
- 认知障碍
- 目前没有药物处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Morisky-Green-Levine 量表 (MAQ)
大体时间：长达 8 个月
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不依从药物治疗的参与者人数，评分≥1 表示不依从
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长达 8 个月
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服药依从性报告量表 (MARS)
大体时间：长达 8 个月
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根据低于 25 分的分数评估的不依从药物的参与者人数表明不依从
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长达 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于药物的信念 (BMQ)
大体时间：长达 8 个月
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相信药物治疗的必要性超过服用药物成本的参与者人数，评分范围为 fra - 20 至 + 20，正数表明患者相信药物治疗的益处超过了对服用药物的担忧
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长达 8 个月
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透析症状指数
大体时间：长达 8 个月
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根据每个参与者报告的症状总数评估的总体症状负担。
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长达 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Feldt-rasmussen, Professor、Department of Nephrology, Rigshospitalet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月29日
首次发布 (实际的)
2019年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月15日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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