만성 혈액투석 환자의 약물 불순응 유병률
2021년 4월 15일 업데이트: Bo Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark
만성 혈액투석 환자의 약물 불순응 유병률 - 다기관 단면 연구
배경:
만성 혈액투석 환자의 약물 순응도가 낮으면 치료 효과가 저하되고 이환율, 사망률이 증가하고 의료 시스템에 막대한 비용이 발생합니다. 우리가 아는 한, 검증된 불순응 측정을 사용하여 덴마크 혈액투석 환자의 불순응 유병률을 조사한 연구는 없습니다.
목표:
이 연구의 주요 목적은 자가 보고로 측정한 만성 혈액 투석에 대한 덴마크 환자의 불순응 유병률을 조사하는 것이었습니다.
우리의 두 번째 목표는 약물에 대한 환자의 믿음과 믿음과 약물 비순응 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
우리의 세 번째 목표는 신체적, 정서적 증상의 유병률과 중증도 및 약물 비순응과의 잠재적 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
설계:
STROBE 성명서에 따른 다기관 횡단 연구는 2019년 5월부터 2021년 4월까지 실시될 예정입니다. 이 연구는 덴마크 수도권에 있는 세 개의 대형 대학 병원에 있는 외래 혈액 투석 센터에서 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Nephology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
덴마크 수도권의 병원 외래 혈액투석센터에서 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 말기 신장 질환 환자
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환의 임상적 진단
- 병원 외래 혈액투석센터에서 3개월 이상 혈액투석 치료를 받았어야 함
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 현재 약물 처방 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모리스키-그린-레바인 척도(MAQ)
기간: 최대 8개월
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비순응을 나타내는 ≥1점으로 평가된 약물에 대한 비순응 참가자 수
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최대 8개월
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MARS(복약 순응도 보고 척도)
기간: 최대 8개월
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비순응을 나타내는 25점 미만의 점수로 평가된 약물에 대한 비순응 참가자 수
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최대 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의약품에 대한 신념(BMQ)
기간: 최대 8개월
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약물의 필요성이 복용 비용보다 크다고 믿는 참가자의 수 fra - 20에서 + 20 범위의 점수로 평가되며, 긍정적인 숫자는 약물의 이점에 대한 환자의 믿음이 약물 복용에 대한 우려를 과대평가한다는 것을 나타냅니다.
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최대 8개월
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투석 증상 지수
기간: 최대 8개월
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각 참가자가 보고한 총 증상 수로 평가한 전체 증상 부담.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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