Prévalence de la non-adhésion aux médicaments chez les patients sous hémodialyse chronique
Prévalence de la non-adhésion aux médicaments chez les patients sous hémodialyse chronique - une étude transversale multicentrique
Arrière-plan:
Le non-respect des médicaments chez les patients sous hémodialyse chronique compromet les effets du traitement et entraîne une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts importants pour le système de santé. À notre connaissance, aucune étude n'a étudié la prévalence de la non-adhésion chez les patients danois en hémodialyse à l'aide d'une mesure validée de la non-adhésion.
But:
L'objectif principal de cette étude était d'étudier la prévalence de la non-observance chez les patients danois sous hémodialyse chronique mesurée par auto-évaluation.
Notre deuxième objectif était d'explorer les croyances des patients sur les médicaments et les associations potentielles entre les croyances et la non-adhésion aux médicaments.
Notre troisième objectif était d'explorer la prévalence et la gravité des symptômes physiques et émotionnels et les associations potentielles avec le non-respect des médicaments.
Conception:
Une étude transversale multicentrique selon la déclaration STROBE sera menée de mai 2019 à avril 2021. L'étude se déroulera dans les centres d'hémodialyse ambulatoires de trois grands hôpitaux universitaires de la région de la capitale du Danemark.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Department of Nephology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance rénale terminale
- Doit avoir reçu un traitement d'hémodialyse ≥ 3 mois dans un centre d'hémodialyse ambulatoire en milieu hospitalier
- Doit être capable de comprendre et de parler le danois
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- aucune prescription de médicaments en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'échelle de Morisky-Green-Levine (MAQ)
Délai: jusqu'à 8 mois
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nombre de participants avec non-adhésion aux médicaments évalués par des scores ≥1 indiquant la non-adhésion
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jusqu'à 8 mois
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Échelle de rapport d'observance médicamenteuse (MARS)
Délai: jusqu'à 8 mois
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nombre de participants avec non-observance des médicaments évalués par des scores inférieurs à 25 points indiquant la non-observance
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jusqu'à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyances sur les médicaments (BMQ)
Délai: jusqu'à 8 mois
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nombre de participants qui estiment que la nécessité de leurs médicaments l'emporte sur le coût de leur prise évalué par des scores allant de fra - 20 à + 20, avec un nombre positif indiquant que la croyance des patients dans le bénéfice des médicaments l'emporte sur les inquiétudes quant à leur prise
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jusqu'à 8 mois
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Index des symptômes de dialyse
Délai: jusqu'à 8 mois
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le fardeau global des symptômes évalué par le nombre total de symptômes signalés par chaque participant.
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jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NNF17OC0029778
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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