Prevalens av manglende overholdelse av medisiner blant pasienter på kronisk hemodialyse
Prevalens av manglende overholdelse av medisiner blant pasienter på kronisk hemodialyse - en multisenter tverrsnittsstudie
Bakgrunn:
Manglende etterlevelse av medisiner blant pasienter i kronisk hemodialyse kompromitterer behandlingseffekter og resulterer i økt sykelighet, dødelighet og omfattende kostnader for helsevesenet. Så vidt vi vet, har ingen studier undersøkt prevalensen av manglende overholdelse blant danske hemodialysepasienter ved bruk av et validert mål på ikke-overholdelse.
Mål:
Hovedmålet med denne studien var å undersøke prevalensen av manglende overholdelse blant danske pasienter på kronisk hemodialyse målt ved selvrapportering.
Vårt andre mål var å utforske pasientenes tro på medisiner og potensielle assosiasjoner mellom tro og manglende overholdelse av medisiner.
Vårt tredje mål var å utforske utbredelsen og alvorlighetsgraden av fysiske og emosjonelle symptomer og potensielle assosiasjoner til ikke-overholdelse av medisiner.
Design:
En multisenter tverrsnittsstudie i henhold til STROBE-erklæringen vil bli utført fra mai 2019 - april 2021. Studien vil finne sted i de polikliniske hemodialysesentrene ved tre store universitetssykehus i Hovedstadsregionen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Nephology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sluttstadium nyresykdom
- Må ha fått hemodialysebehandling ≥3 måneder ved et sykehusbasert poliklinisk hemodialysesenter
- Må kunne forstå og snakke dansk
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- ingen gjeldende medisinresept
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky-Green-Levine-skalaen (MAQ)
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
antall deltakere med manglende overholdelse av medisiner vurdert ved skårer på ≥1 som indikerer manglende overholdelse
|
opptil 8 måneder
|
|
Medisinoverholdelsesrapportskala (MARS)
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
antall deltakere med manglende overholdelse av medisiner vurdert med skårer på mindre enn 25 poeng som indikerer manglende overholdelse
|
opptil 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro om medisiner (BMQ)
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
antall deltakere som mener at nødvendigheten av medisinene deres oppveier kostnadene ved å ta den, vurdert av skårer fra - 20 til + 20, med et postivie-tall som indikerer at pasienter tror på fordelene med medisiner overvekter bekymring for å ta dem
|
opptil 8 måneder
|
|
Dialysesymptomindeks
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
den samlede symptombyrden vurdert av det totale antallet symptomer rapportert av hver deltaker.
|
opptil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NNF17OC0029778
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .