Prevalentie van therapieontrouw bij patiënten met chronische hemodialyse
Prevalentie van therapieontrouw bij patiënten die chronische hemodialyse ondergaan - een cross-sectionele studie in meerdere centra
Achtergrond:
Niet-medicatietrouw bij patiënten die chronische hemodialyse ondergaan, compromitteert de behandelingseffecten en resulteert in verhoogde morbiditeit, mortaliteit en hoge kosten voor de gezondheidszorg. Voor zover wij weten, hebben geen studies de prevalentie van therapieontrouw onder Deense hemodialysepatiënten onderzocht met behulp van een gevalideerde maatstaf voor therapieontrouw.
Doel:
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de prevalentie van therapieontrouw onder Deense patiënten die chronische hemodialyse ondergaan, gemeten door middel van zelfrapportage.
Ons tweede doel was om de overtuigingen van patiënten over medicijnen en mogelijke associaties tussen overtuigingen en niet-naleving van medicatie te onderzoeken.
Ons derde doel was om de prevalentie en ernst van fysieke en emotionele symptomen en mogelijke associaties met niet-naleving van medicatie te onderzoeken.
Ontwerp:
Van mei 2019 - april 2021 zal een multicenter cross-sectioneel onderzoek volgens de STROBE-verklaring worden uitgevoerd. De studie zal plaatsvinden in de poliklinische hemodialysecentra van drie grote universitaire ziekenhuizen in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Department of Nephology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van nierziekte in het eindstadium
- Moet hemodialysebehandeling ≥ 3 maanden hebben ondergaan in een poliklinisch hemodialysecentrum in het ziekenhuis
- Moet Deens kunnen verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- geen actuele medicatievoorschriften
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Morisky-Green-Levine-schaal (MAQ)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
aantal deelnemers met niet-therapietrouw beoordeeld door scores van ≥1 die niet-therapietrouw aangeven
|
tot 8 maanden
|
|
Medicatietrouwrapportageschaal (MARS)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
aantal deelnemers met niet-therapietrouw beoordeeld door scores van minder dan 25 punten die wijzen op niet-therapietrouw
|
tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvattingen over medicijnen (BMQ)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
aantal deelnemers dat gelooft dat de noodzaak van hun medicatie opweegt tegen de kosten van het innemen, beoordeeld aan de hand van scores variërend van - 20 tot + 20, waarbij een postiviegetal aangeeft dat patiënten die meer geloven in het voordeel van medicatie, zich zorgen maken over het gebruik ervan
|
tot 8 maanden
|
|
Symptomenindex dialyse
Tijdsspanne: tot 8 maanden
|
de totale symptoomlast beoordeeld door het totale aantal door elke deelnemer gerapporteerde symptomen.
|
tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NNF17OC0029778
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .