Prävalenz der Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten unter chronischer Hämodialyse
Prävalenz der Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten unter chronischer Hämodialyse – eine multizentrische Querschnittsstudie
Hintergrund:
Die Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten unter chronischer Hämodialyse beeinträchtigt die Behandlungswirkung und führt zu erhöhter Morbidität und Mortalität sowie erheblichen Kosten für das Gesundheitssystem. Unseres Wissens nach wurde in keiner Studie die Prävalenz der Nichteinhaltung bei dänischen Hämodialysepatienten anhand eines validierten Maßes für die Nichteinhaltung untersucht.
Ziel:
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Prävalenz der Nichteinhaltung bei dänischen Patienten unter chronischer Hämodialyse zu untersuchen, gemessen anhand von Selbstberichten.
Unser zweites Ziel bestand darin, die Überzeugungen der Patienten über Medikamente und mögliche Zusammenhänge zwischen Überzeugungen und Nichteinhaltung von Medikamenten zu untersuchen.
Unser drittes Ziel bestand darin, die Prävalenz und Schwere körperlicher und emotionaler Symptome sowie mögliche Zusammenhänge mit der Nichteinhaltung von Medikamenten zu untersuchen.
Design:
Eine multizentrische Querschnittsstudie gemäß STROBE-Stellungnahme wird von Mai 2019 bis April 2021 durchgeführt. Die Studie wird in den ambulanten Hämodialysezentren von drei großen Universitätskliniken in der Hauptstadtregion Dänemarks durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Department of Nephology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium
- Muss mindestens 3 Monate lang eine Hämodialysebehandlung in einem ambulanten Hämodialysezentrum im Krankenhaus erhalten haben
- Muss Dänisch verstehen und sprechen können
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung
- keine aktuellen Medikamentenverordnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Morisky-Green-Levine-Skala (MAQ)
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Nichteinhaltung von Medikamenten, bewertet anhand von Werten von ≥1, was auf Nichteinhaltung hinweist
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bis zu 8 Monate
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Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung (MARS)
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Nichteinhaltung von Medikamenten, bewertet anhand von Werten von weniger als 25 Punkten, was auf Nichteinhaltung hinweist
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bis zu 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überzeugungen über Medikamente (BMQ)
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die glauben, dass die Notwendigkeit ihrer Medikamente die Kosten für deren Einnahme überwiegt, bewertet anhand von Werten zwischen -20 und +20, wobei eine positive Zahl angibt, dass der Glaube der Patienten an den Nutzen von Medikamenten die Bedenken hinsichtlich ihrer Einnahme überwiegt
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bis zu 8 Monate
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Dialysesymptomindex
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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die Gesamtsymptomlast, bewertet anhand der Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer gemeldeten Symptome.
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bis zu 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNF17OC0029778
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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