Prevalenza della non aderenza ai farmaci tra i pazienti in emodialisi cronica
Prevalenza della non aderenza ai farmaci tra i pazienti in emodialisi cronica: uno studio trasversale multicentrico
Sfondo:
La mancata aderenza ai farmaci tra i pazienti in emodialisi cronica compromette gli effetti del trattamento e si traduce in un aumento della morbilità, mortalità e costi elevati per il sistema sanitario. A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato la prevalenza della non aderenza tra i pazienti danesi in emodialisi utilizzando una misura validata della non aderenza.
Scopo:
Lo scopo principale di questo studio era di indagare la prevalenza della non aderenza tra i pazienti danesi in emodialisi cronica misurata mediante self-report.
Il nostro secondo obiettivo era esplorare le convinzioni dei pazienti sui farmaci e le potenziali associazioni tra convinzioni e non aderenza ai farmaci.
Il nostro terzo obiettivo era esplorare la prevalenza e la gravità dei sintomi fisici ed emotivi e le potenziali associazioni con la mancata aderenza ai farmaci.
Progetto:
Uno studio trasversale multicentrico secondo la dichiarazione STROBE sarà condotto da maggio 2019 ad aprile 2021. Lo studio si svolgerà nei centri ambulatoriali di emodialisi di tre grandi ospedali universitari nella regione della capitale della Danimarca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Department of Nephology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia renale allo stadio terminale
- Deve aver ricevuto un trattamento di emodialisi ≥3 mesi presso un Centro di emodialisi ambulatoriale ospedaliero
- Deve essere in grado di capire e parlare danese
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- nessuna prescrizione di farmaci in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la scala Morisky-Green-Levine (MAQ)
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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numero di partecipanti con non aderenza ai farmaci valutati da punteggi ≥1 che indicano non aderenza
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fino a 8 mesi
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Scala del report sull'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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numero di partecipanti con non aderenza ai farmaci valutati da punteggi inferiori a 25 punti che indicano la non aderenza
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fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credenze sui farmaci (BMQ)
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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numero di partecipanti che ritengono che la necessità del loro farmaco superi il costo della sua assunzione valutata da punteggi compresi tra - 20 e + 20, con un numero postivio che indica che la convinzione dei pazienti nei benefici dei farmaci supera le preoccupazioni in merito alla loro assunzione
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fino a 8 mesi
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Indice dei sintomi della dialisi
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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il carico complessivo dei sintomi valutato dal numero totale di sintomi riportati da ciascun partecipante.
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fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNF17OC0029778
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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