Forekomst af manglende overholdelse af medicin blandt patienter i kronisk hæmodialyse
Forekomst af manglende overholdelse af medicin blandt patienter i kronisk hæmodialyse - en multicenter tværsnitsundersøgelse
Baggrund:
Manglende overholdelse af medicin blandt patienter i kronisk hæmodialyse kompromitterer behandlingseffekter og resulterer i øget sygelighed, dødelighed og omfattende omkostninger for sundhedsvæsenet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt prævalensen af non-adhærens blandt danske hæmodialysepatienter ved brug af et valideret mål for non-adhærens.
Sigte:
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge prævalensen af non-adherence blandt danske patienter i kronisk hæmodialyse målt ved selvrapportering.
Vores andet mål var at udforske patienters overbevisning om medicin og potentielle sammenhænge mellem tro og manglende overholdelse af medicin.
Vores tredje mål var at undersøge forekomsten og sværhedsgraden af fysiske og følelsesmæssige symptomer og potentielle sammenhænge med manglende overholdelse af medicin.
Design:
En multicenter-tværsnitsundersøgelse i henhold til STROBE-erklæringen vil blive udført fra maj 2019 - april 2021. Undersøgelsen skal foregå i de ambulante hæmodialysecentre på tre store Universitetshospitaler i Region Hovedstaden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Nephology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af nyresygdom i slutstadiet
- Skal have modtaget hæmodialysebehandling ≥3 måneder på et hospitalsbaseret ambulant hæmodialysecenter
- Skal kunne forstå og tale dansk
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- ingen aktuelle medicinrecepter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morisky-Green-Levine-skalaen (MAQ)
Tidsramme: op til 8 måneder
|
antal deltagere med manglende overholdelse af medicin vurderet ved score på ≥1, hvilket indikerer manglende overholdelse
|
op til 8 måneder
|
|
Medicinoverholdelsesrapportskala (MARS)
Tidsramme: op til 8 måneder
|
antal deltagere med manglende overholdelse af medicin vurderet ved score på mindre end 25 point, hvilket indikerer manglende overholdelse
|
op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om medicin (BMQ)
Tidsramme: op til 8 måneder
|
antal deltagere, der mener, at nødvendigheden af deres medicin opvejer omkostningerne ved at tage den, vurderet ud fra scorer fra - 20 til + 20, med et postivie-tal, der indikerer, at patienters tro på fordelene ved medicin overvægter bekymringer om at tage dem
|
op til 8 måneder
|
|
Dialyse symptomindeks
Tidsramme: op til 8 måneder
|
den samlede symptombyrde vurderet ud fra det samlede antal symptomer rapporteret af hver deltager.
|
op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Feldt-rasmussen, Professor, Department of Nephrology, Rigshospitalet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNF17OC0029778
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .