ステロイド依存性ネフローゼ症候群の小児におけるリツキシマブ単回投与後のリツキシマブ反復投与とミコフェノール酸モフェチル維持療法の有効性と安全性を比較 (RITURNS II)

特発性ネフローゼ症候群の子供の大多数は、コルチコステロイド治療によく反応します。 ただし、70% もの人が少なくとも 1 回の再発を経験し、30% がステロイド依存 (SDNS) の有無にかかわらず頻繁な再発 (FRNS) を伴うより複雑な経過をたどります。 これらの子供たちの長期にわたるステロイド曝露は、しばしば長期的な合併症を引き起こします. SDNS 患者の管理は困難で費用がかかります。 再発は深刻な合併症につながる可能性があります。 アナサルカ、高血圧、生命を脅かす感染症（腹膜炎、肺炎、髄膜炎）、血栓症、栄養失調に関連しています。 反復コースまたは継続的なステロイド治療でさえ、かなりの薬物関連の毒性および罹患率につながります.

治療の目標は、再発率、コルチコステロイドの累積投与量、および重篤な合併症の発生率を減らすことです。 さまざまな前向き研究は、B細胞枯渇モノクローナル抗体であるリツキシマブが、この集団の寛解を達成および維持するためのステロイドまたは免疫抑制剤の安全で効果的な代替手段となり得ることを示唆しています. リツキシマブの単回注入は 6 ～ 12 か月間有効であることが示されており、これまでに観察された副作用プロファイルは非常に良性ですが、6 ～ 8 か月後には B リンパ球の再生による再発が見られたため、寛解維持のために MMF が使用されています。考慮。 良好な初期反応にもかかわらず、リツキシマブレスポンダーは常にBリンパ球の再生を伴うさらなる再発傾向にあり、リツキシマブのコースを繰り返すか、ステロイドを節約する別の免疫抑制剤を追加する必要があります. 報告によると、リツキシマブの有効性は、疾患の病理、臨床経過、および他の免疫抑制剤の同時使用によって異なる可能性があることが示唆されています。

RITURNS II試験の目的は、ステロイド依存性ネフローゼ症候群（SDNS）の小児において、リツキシマブの単回投与後の24か月にわたる寛解維持におけるリツキシマブの反復投与とミコフェノール酸モフェチルの維持投与の有効性と安全性を評価することです。