在类固醇依赖性肾病综合征患儿中，比较利妥昔单抗重复疗程与利妥昔单抗单疗程后霉酚酸酯维持治疗的疗效和安全性 (RITURNS II)

绝大多数患有特发性肾病综合征的儿童对皮质类固醇治疗反应良好。 然而，多达 70% 的患者至少经历过一次复发，而 30% 的患者发展为更复杂的频繁复发病程 (FRNS)，伴有或不伴有类固醇依赖性 (SDNS)。 这些儿童长期接触类固醇通常会导致长期并发症。 SDNS 患者的管理具有挑战性且费用高昂。 复发可能导致严重的并发症，例如 与全身水肿、高血压、危及生命的感染（腹膜炎、肺炎、脑膜炎）、血栓形成和营养不良有关。 重复疗程或什至连续类固醇治疗导致相当大的药物相关毒性和发病率。

治疗的目标是降低复发率、皮质类固醇的累积剂量和严重并发症的发生率。 各种前瞻性研究表明，利妥昔单抗（一种 B 细胞耗竭单克隆抗体）可能是类固醇或免疫抑制剂的安全有效替代品，可在该人群中实现和维持缓解。 单次利妥昔单抗输注已被证明在 6 到 12 个月内有效，迄今为止观察到的副作用情况非常良性，但 6-8 个月后由于 B 淋巴细胞的再生而复发，因此为了维持缓解 MMF经过考虑的。 尽管初始反应良好，但利妥昔单抗反应者总是容易随着 B 淋巴细胞的再生而进一步复发，因此需要重复利妥昔单抗疗程或添加另一种类固醇保留免疫抑制剂。 报告表明，利妥昔单抗的疗效可能因疾病病理学、临​​床病程和同时使用其他免疫抑制剂而异。

RITURNS II 研究的目的是评估在患有类固醇依赖性肾病综合征 (SDNS) 的儿童中，利妥昔单抗重复疗程与单疗程利妥昔单抗后维持缓解 Mycophenolate Mofetil 的疗效和安全性超过 24 个月。