Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa powtarzanych kursów rytuksymabu z leczeniem podtrzymującym mykofenolanem mofetylu po pojedynczym kursie rytuksymabu wśród dzieci ze steroidozależnym zespołem nerczycowym (RITURNS II)

Zdecydowana większość dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym dobrze reaguje na leczenie kortykosteroidami. Jednak aż 70% doświadcza co najmniej jednego nawrotu, a u 30% rozwija się bardziej skomplikowany przebieg z częstymi nawrotami (FRNS) z uzależnieniem od sterydów lub bez (SDNS). Przedłużona ekspozycja na steroidy u tych dzieci często skutkuje długotrwałymi powikłaniami. Postępowanie z pacjentami z SDNS jest trudne i kosztowne. Nawroty mogą prowadzić do poważnych powikłań, m.in. związane z anasarcą, nadciśnieniem tętniczym, zagrażającymi życiu infekcjami (zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych), zakrzepicą i niedożywieniem. Powtarzające się kursy lub nawet ciągłe leczenie sterydami prowadzi do znacznej toksyczności i chorobowości związanej z lekami.

Celem leczenia jest zmniejszenie częstości nawrotów, skumulowanej dawki kortykosteroidów i częstości występowania poważnych powikłań. Różne badania prospektywne sugerują, że rytuksymab, przeciwciało monoklonalne niszczące komórki B, może być bezpieczną i skuteczną alternatywą dla steroidów lub leków immunosupresyjnych w celu osiągnięcia i utrzymania remisji w tej populacji. Wykazano, że pojedynczy wlew rytuksymabu jest skuteczny przez 6 do 12 miesięcy, a profil działań niepożądanych obserwowany do tej pory jest bardzo łagodny, ale po 6-8 miesiącach nastąpił nawrót z powodu regeneracji limfocytów B, stąd w celu podtrzymania remisji zastosowano MMF uważany za. Pomimo dobrej początkowej odpowiedzi, osoby reagujące na rytuksymab zawsze pozostają podatne na dalsze nawroty wraz z regeneracją limfocytów B, co wymaga albo powtórzenia leczenia rytuksymabem, albo dodania innego leku immunosupresyjnego oszczędzającego steroidy. Z doniesień wynika, że ​​skuteczność rytuksymabu może się różnić w zależności od patologii choroby, przebiegu klinicznego i jednoczesnego stosowania innych leków immunosupresyjnych.

Celem badania RITURNS II jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa powtarzania kursów rytuksymabu w stosunku do leczenia podtrzymującego mykofenolanem mofetylu po pojedynczym kursie rytuksymabu w utrzymaniu remisji przez 24 miesiące u dzieci ze steroidozależnym zespołem nerczycowym (SDNS).