Vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde kuren met rituximab met die van mycofenolaatmofetil als onderhoudsbehandeling na een enkele kuur met rituximab bij kinderen met steroïde-afhankelijk nefrotisch syndroom (RITURNS II)

De overgrote meerderheid van kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom reageert goed op behandeling met corticosteroïden. Echter, maar liefst 70% ervaart ten minste één terugval en 30% ontwikkelt een meer gecompliceerd beloop met frequente terugvallen (FRNS) met of zonder steroïde afhankelijkheid (SDNS). Langdurige blootstelling aan steroïden bij deze kinderen leidt vaak tot complicaties op de lange termijn. Het beheer van patiënten met SDNS is uitdagend en duur. Recidieven kunnen leiden tot ernstige complicaties, b.v. gerelateerd aan anasarca, hypertensie, levensbedreigende infecties (peritonitis, longontsteking, meningitis), trombose en ondervoeding. Herhaalde kuren of zelfs continue behandeling met corticosteroïden leiden tot aanzienlijke medicatiegerelateerde toxiciteit en morbiditeit.

Het doel van de behandeling is om het aantal recidieven, de cumulatieve dosis corticosteroïden en de incidentie van ernstige complicaties te verminderen. Verschillende prospectieve studies suggereren dat Rituximab, een B-cel depletie monoklonaal antilichaam, een veilig en effectief alternatief zou kunnen zijn voor steroïden of immunosuppressiva om remissie te bereiken en te behouden in deze populatie. Er is aangetoond dat eenmalige rituximab-infusie gedurende 6 tot 12 maanden werkzaam is en het tot nu toe waargenomen bijwerkingenprofiel is zeer goedaardig, maar na 6-8 maanden trad er een terugval op als gevolg van regeneratie van B-lymfocyten. beschouwd. Ondanks een goede initiële respons, blijven rituximab-responders altijd vatbaar voor verdere terugval met regeneratie van B-lymfocyten, waardoor een herhaling van de behandeling met rituximab of toevoeging van een ander steroïde-sparend immunosuppressivum noodzakelijk is. Rapporten suggereren dat de werkzaamheid van rituximab kan variëren afhankelijk van de pathologie van de ziekte, het klinisch beloop en gelijktijdig gebruik van andere immunosuppressiva.

Het doel van de RITURNS II-studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Herhaalde kuren met Rituximab ten opzichte van onderhoudskuren met mycofenolaatmofetil na een enkele kuur met Rituximab bij het handhaven van remissie gedurende 24 maanden bij kinderen met steroïde-afhankelijk nefrotisch syndroom (SDNS).