Сравните эффективность и безопасность повторных курсов ритуксимаба с эффективностью и безопасностью поддерживающей терапии микофенолата мофетилом после однократного курса ритуксимаба у детей со стероидозависимым нефротическим синдромом (RITURNS II)

Подавляющее большинство детей с идиопатическим нефротическим синдромом хорошо реагируют на лечение кортикостероидами. Однако у 70% пациентов наблюдается по крайней мере один рецидив, а у 30% развивается более сложное течение с частыми рецидивами (FRNS) со стероидной зависимостью или без нее (SDNS). Длительное воздействие стероидов на этих детей часто приводит к долговременным осложнениям. Ведение пациентов с SDNS сложно и дорого. Рецидивы могут привести к серьезным осложнениям, например. связанные с анасаркой, артериальной гипертензией, опасными для жизни инфекциями (перитонит, пневмония, менингит), тромбозом и нарушением питания. Повторные курсы или даже постоянное лечение стероидами приводят к значительной токсичности и заболеваемости, связанными с лекарствами.

Целью лечения является снижение частоты рецидивов, кумулятивной дозы кортикостероидов и частоты серьезных осложнений. Различные проспективные исследования показывают, что ритуксимаб, моноклональное антитело, разрушающее В-клетки, может быть безопасной и эффективной альтернативой стероидам или иммунодепрессантам для достижения и поддержания ремиссии в этой популяции. Было показано, что однократная инфузия ритуксимаба эффективна в течение 6-12 месяцев, а профиль побочных эффектов, наблюдаемый на сегодняшний день, очень благоприятен, но через 6-8 месяцев произошел рецидив из-за регенерации В-лимфоцитов, поэтому для поддержания ремиссии был назначен ММФ. обдуманный. Несмотря на хороший первоначальный ответ, пациенты, ответившие на ритуксимаб, всегда остаются склонными к дальнейшему рецидиву с регенерацией В-лимфоцитов, что требует либо повторного курса ритуксимаба, либо добавления другого стероидсберегающего иммунодепрессанта. В сообщениях предполагается, что эффективность ритуксимаба может варьироваться в зависимости от патологии заболевания, клинического течения и одновременного применения других иммунодепрессантов.

Целью исследования RITURNS II является оценка эффективности и безопасности повторных курсов ритуксимаба по сравнению с поддерживающим курсом микофенолата мофетила после однократного курса ритуксимаба для поддержания ремиссии в течение 24 месяцев у детей со стероидозависимым нефротическим синдромом (СЗНС).