Comparer l'efficacité et l'innocuité des cures répétées de rituximab à celles du mycophénolate mofétil d'entretien après une cure unique de rituximab chez les enfants atteints du syndrome néphrotique dépendant des stéroïdes (RITURNS II)

La grande majorité des enfants atteints du syndrome néphrotique idiopathique répondent bien à la corticothérapie. Cependant, jusqu'à 70% connaissent au moins une rechute et 30% développent une évolution plus compliquée avec des rechutes fréquentes (FRNS) avec ou sans dépendance aux stéroïdes (SDNS). L'exposition prolongée aux stéroïdes chez ces enfants entraîne souvent des complications à long terme. La prise en charge des patients atteints de SDNS est difficile et coûteuse. Les rechutes peuvent entraîner de graves complications, par ex. liées à l'anasarque, à l'hypertension, aux infections potentiellement mortelles (péritonite, pneumonie, méningite), à ​​la thrombose et à la malnutrition. Des cures répétées ou même un traitement continu aux stéroïdes entraînent une toxicité et une morbidité considérables liées aux médicaments.

L'objectif du traitement est de réduire le taux de rechutes, la dose cumulée de corticoïdes et l'incidence des complications graves. Diverses études prospectives suggèrent que le rituximab, un anticorps monoclonal appauvrissant les lymphocytes B, pourrait être une alternative sûre et efficace aux stéroïdes ou aux immunosuppresseurs pour obtenir et maintenir la rémission dans cette population. Une perfusion unique de rituximab s'est avérée efficace pendant 6 à 12 mois et le profil d'effets secondaires observé à ce jour est très bénin, mais après 6 à 8 mois, il y a eu une rechute due à la régénération des lymphocytes B. Par conséquent, pour le maintien de la rémission, le MMF a été considéré. Malgré une bonne réponse initiale, les répondeurs au rituximab restent toujours sujets à une nouvelle rechute avec régénération des lymphocytes B, nécessitant soit une nouvelle cure de rituximab, soit l'ajout d'un autre immunosuppresseur épargneur de stéroïdes. Les rapports suggèrent que l'efficacité du rituximab peut varier en fonction de la pathologie de la maladie, de l'évolution clinique et de l'utilisation simultanée d'autres immunosuppresseurs.

L'objectif de l'étude RITURNS II est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité des cures répétées de rituximab par rapport à celles du mycophénolate mofétil d'entretien après une cure unique de rituximab dans le maintien de la rémission sur 24 mois chez les enfants atteints du syndrome néphrotique dépendant des stéroïdes (SDNS).