스테로이드 의존성 신증후군이 있는 소아에서 리툭시맙의 단일 과정을 따르는 유지 관리 마이코페놀레이트 모페틸과 리툭시맙의 반복 과정의 효능 및 안전성 비교 (RITURNS II)

특발성 신증후군 소아의 대다수는 코르티코스테로이드 치료에 잘 반응합니다. 그러나 많게는 70%가 적어도 한번의 재발을 경험하고, 30%는 스테로이드 의존성(SDNS)을 동반하거나 동반하지 않고 잦은 재발(FRNS)과 함께 더 복잡한 과정을 진행합니다. 이러한 어린이의 장기간 스테로이드 노출은 종종 장기적인 합병증을 초래합니다. SDNS 환자 관리는 어렵고 비용이 많이 듭니다. 재발은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 아나사카, 고혈압, 생명을 위협하는 감염(복막염, 폐렴, 수막염), 혈전증 및 영양실조와 관련이 있습니다. 반복 과정 또는 심지어 지속적인 스테로이드 치료는 상당한 약물 관련 독성 및 이환율을 초래합니다.

치료의 목표는 재발률, 코르티코스테로이드의 누적 용량 및 심각한 합병증의 발생률을 줄이는 것입니다. 다양한 전향적 연구는 B 세포 고갈 단클론 항체인 Rituximab이 이 집단에서 관해를 달성하고 유지하기 위해 스테로이드 또는 면역억제제에 대한 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사합니다. 단일 리툭시맙 주입은 6~12개월 동안 효과가 있는 것으로 나타났으며 현재까지 관찰된 부작용 프로필은 매우 양성이지만 6~8개월 후 B 림프구의 재생으로 인해 재발이 발생했습니다. 존경받는. 좋은 초기 반응에도 불구하고 리툭시맙 반응자는 항상 B 림프구의 재생과 함께 재발하는 경향이 있어 리툭시맙의 반복 과정이나 다른 스테로이드 절약 면역억제제의 추가가 필요합니다. 보고에 따르면 리툭시맙의 효능은 질병 병리, 임상 과정 및 다른 면역억제제의 동시 사용에 따라 달라질 수 있습니다.

RITURNS II 연구의 목적은 스테로이드 의존성 신증후군(SDNS)을 앓고 있는 소아에서 24개월 동안 관해를 유지하는 데 있어 리투시맵 단일 코스에 이어 마이코페놀레이트 모페틸 유지 요법에 비해 리투시맙 반복 코스의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.