着床失敗を繰り返す患者における異数性の着床前遺伝子検査
2025年2月25日 更新者：Brecht Geysenbergh、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
着床失敗を繰り返す患者における異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）：パイロットRCT
異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）が移植胚あたりの継続妊娠率を高め、再発性着床不全（RIF）患者の妊娠までの時間と流産率を低下させることができるかどうかを評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Myriam Welkenhuysen
- 電話番号：+3216343544
- メール：myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Myriam Welkenhuysen
- 電話番号：+3216343544
- メール：myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
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コンタクト：
- Brecht Geysenbergh, MD
- 電話番号：+32496125137
- メール：brecht.geysenbergh@uzleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 着床失敗を繰り返している女性（少なくとも3回の新鮮または凍結サイクルで少なくとも4つの良質の胚の以前の移植）
- BMI < 35
- 通常の子宮鏡検査
除外基準:
- 以前の周期で薄い子宮内膜 (<6mm)、子宮内膜症 ASRM スコア III-IV、早発卵巣不全 (POF、ボローニャ基準)、異常な核型、ドナー卵母細胞または胚、PGT-M
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PGT-Aグループ
卵巣刺激、卵母細胞の吸引、胚盤胞段階までの胚培養（5/6日目）、TE生検、胚盤胞段階のすべての胚の炎症、NGSによるPGT-A、そして最後に累積凍結包型胚移植シクルにおける遺伝的に正常な胚の遺伝的に正常な胚の胚移植
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卵巣刺激、卵母細胞吸引、胚盤胞期までの胚培養 (5/6 日目)、TE 生検、胚盤胞期のすべての胚のガラス化、NGS による PGT-A、および最終的に累積凍結融解胚における遺伝的に正常な胚の胚移植転送サイクル
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
卵巣刺激、卵母細胞吸引、胚盤胞段階までの胚培養、5/6日目の形態学的に最高の胚の新鮮な胚移植、累積凍結融解胚移植サイクルでの新鮮なサイクルからの累積凍結融解胚移植サイクルでの胚移植の新鮮な胚移植。
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卵巣刺激、卵母細胞吸引、胚盤胞期までの胚培養、5/6 日目の形態学的に最良の胚の新鮮胚移植、過剰胚のガラス化、および新鮮サイクルから妊娠していない場合の累積凍結融解胚移植サイクルでの胚移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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営業利益
時間枠：妊娠20週で
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胚移植あたりの継続妊娠率
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妊娠20週で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IR
時間枠：2週間
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移植胚あたりの着床率
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。