Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdieën bij patiënten met terugkerend implantatiefalen

25 februari 2025 bijgewerkt door: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdieën (PGT-A) bij patiënten met terugkerend implantatiefalen: een piloot-RCT

Beoordelen of pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A) het aantal doorgaande zwangerschappen per teruggeplaatst embryo kan verhogen en de tijd tot zwangerschap en het aantal miskramen kan verminderen bij patiënten met recidief implantatiefalen (RIF)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met herhaaldelijk implantatiefalen (eerdere terugplaatsing van ten minste 4 embryo's van goede kwaliteit in ten minste 3 verse of ingevroren cycli)
  • BMI < 35
  • Normale hysteroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • dun endometrium in eerdere cycli (<6 mm), endometriose ASRM-score III-IV, prematuur ovarieel falen (POF, Bologna-criteria), abnormaal karyotype, donoroöcyten of -embryo's, PGT-M

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PGT-A-groep
Eierstokstimulatie, aspiratie van eicellen, embrycultuur tot het blastocyst-stadium (dag 5/6), TE-biopsie, vitrificatie van alle embryo's in het blastocyst-stadium, PGT-A door NGS en uiteindelijk embryotransfer van genetisch normale embryo's in cumulatief bevroren-versnelling
Procedure: PGT-A
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van de eicel, embryokweek tot het blastocyststadium (dag 5/6), TE-biopsie, vitrificatie van alle embryo's in het blastocyststadium, PGT-A door NGS en tot slot embryotransfer van genetisch normale embryo's in cumulatief ingevroren-ontdooide embryo's overdracht cycli
Actieve vergelijker: Controlegroep
Eierstokstimulatie, aspiratie van eicellen, embryocultuur tot het blastocyst-stadium, verse embryotransfer van het morfologisch beste embryo op dag 5/6, vitrificatie van supernumeraire embryo's en embryotransfer in cumulatieve bevroren embryo-overdrachtscycli als niet zwanger van de verse cyclus.
Procedure: Controle
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van eicellen, embryokweek tot het blastocyststadium, terugplaatsing van verse embryo's van het morfologisch beste embryo op dag 5/6, vitrificatie van overtollige embryo's en terugplaatsing van embryo's in cumulatieve terugplaatsingscycli van ingevroren-ontdooide embryo's indien niet drachtig uit de verse cyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OPR
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 20 weken
Percentage doorgaande zwangerschappen per embryotransfer
bij een zwangerschapsduur van 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IR
Tijdsspanne: 2 weken
Implantatiepercentage per overgedragen embryo
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren