- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03900780
Pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdieën bij patiënten met terugkerend implantatiefalen
29 september 2021 bijgewerkt door: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdieën (PGT-A) bij patiënten met terugkerend implantatiefalen: een piloot-RCT
Beoordelen of pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A) het aantal doorgaande zwangerschappen per teruggeplaatst embryo kan verhogen en de tijd tot zwangerschap en het aantal miskramen kan verminderen bij patiënten met recidief implantatiefalen (RIF)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met herhaaldelijk implantatiefalen (eerdere terugplaatsing van ten minste 4 embryo's van goede kwaliteit in ten minste 3 verse of ingevroren cycli)
- BMI < 35
- Normale hysteroscopie
Uitsluitingscriteria:
- dun endometrium in eerdere cycli (<6 mm), endometriose ASRM-score III-IV, prematuur ovarieel falen (POF, Bologna-criteria), abnormaal karyotype, donoroöcyten of -embryo's, PGT-M
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: PGT-A-groep
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van de eicel, embryokweek tot het blastocyststadium (dag 5/6), TE-biopsie, vitrificatie van alle embryo's in het blastocyststadium, PGT-A door NGS en tot slot embryotransfer van genetisch normale embryo's in cumulatief ingevroren-ontdooide embryo's overdracht cycli
|
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van de eicel, embryokweek tot het blastocyststadium (dag 5/6), TE-biopsie, vitrificatie van alle embryo's in het blastocyststadium, PGT-A door NGS en tot slot embryotransfer van genetisch normale embryo's in cumulatief ingevroren-ontdooide embryo's overdracht cycli
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van eicellen, embryokweek tot het blastocyststadium, terugplaatsing van verse embryo's van het morfologisch beste embryo op dag 5/6, vitrificatie van overtollige embryo's en terugplaatsing van embryo's in cumulatieve terugplaatsingscycli van ingevroren-ontdooide embryo's indien niet drachtig uit de verse cyclus.
|
stimulatie van de eierstokken, aspiratie van eicellen, embryokweek tot het blastocyststadium, terugplaatsing van verse embryo's van het morfologisch beste embryo op dag 5/6, vitrificatie van overtollige embryo's en terugplaatsing van embryo's in cumulatieve terugplaatsingscycli van ingevroren-ontdooide embryo's indien niet drachtig uit de verse cyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OPR
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 20 weken
|
Percentage doorgaande zwangerschappen per embryotransfer
|
bij een zwangerschapsduur van 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IR
Tijdsspanne: 2 weken
|
Implantatiepercentage per overgedragen embryo
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S62302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PGT-A
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Sofiva Genomics Co., Ltd.Werving
-
ART Fertility Clinics LLCVoltooid
-
IgenomixVoltooidAneuploïdie | ChromosoomafwijkingItalië
-
Rigshospitalet, DenmarkNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheidDenemarken
-
IgenomixVoltooidOnvruchtbaarheid | Aneuploïdie | ChromosoomafwijkingMexico, Kalkoen, Verenigde Staten, Argentinië, Spanje, Brazilië, Italië, Peru
-
ART Fertility Clinics LLCIngetrokken
-
Eyup Hakan DuranWervingPatiëntenvoorlichtingVerenigde Staten
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingOnvruchtbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
IgenomixBeëindigdOnvruchtbaarheid van baarmoederoorsprongVerenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Canada, Chili, Georgië, Indië, Mexico, Spanje, Taiwan, Kalkoen, Vietnam
-
ART Fertility Clinics LLCWervingTelomeer lengteVerenigde Arabische Emiraten