Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku aneuploidii u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji

29 września 2021 zaktualizowane przez: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku aneuploidii (PGT-A) u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji: pilotażowy RCT

Ocena, czy genetyczne testy przedimplantacyjne w kierunku aneuploidii (PGT-A) mogą zwiększyć odsetek trwających ciąż na przeniesiony zarodek oraz skrócić czas do zajścia w ciążę i odsetek poronień u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (RIF)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (poprzedni transfer co najmniej 4 zarodków dobrej jakości w co najmniej 3 cyklach świeżych lub mrożonych)
  • BMI < 35
  • Normalna histeroskopia

Kryteria wyłączenia:

  • cienkie endometrium w poprzednich cyklach (<6mm), endometrioza ASRM III-IV, przedwczesna niewydolność jajników (POF, kryteria bolońskie), nieprawidłowy kariotyp, oocyty lub zarodki dawcy, PGT-M

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PGT-A
stymulacja jajników, aspiracja oocytów, hodowla zarodków do stadium blastocysty (dzień 5/6), biopsja TE, witryfikacja wszystkich zarodków w stadium blastocysty, PGT-A metodą NGS i wreszcie transfer zarodków genetycznie prawidłowych w skumulowanym zamrożonym-rozmrożonym zarodku cykle transferowe
Procedura: PGT-A
stymulacja jajników, aspiracja oocytów, hodowla zarodków do stadium blastocysty (dzień 5/6), biopsja TE, witryfikacja wszystkich zarodków w stadium blastocysty, PGT-A metodą NGS i wreszcie transfer zarodków genetycznie prawidłowych w skumulowanym zamrożonym-rozmrożonym zarodku cykle transferowe
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
stymulacja jajników, aspiracja oocytów, hodowla zarodków do stadium blastocysty, transfer świeżego zarodka najlepszego morfologicznie w dniu 5/6, witryfikacja zarodków nadliczbowych i transfer zarodków w skumulowanych cyklach transferu zamrożonych-rozmrożonych zarodków, jeśli nie są w ciąży ze świeżego cyklu.
Procedura: Kontrola
stymulacja jajników, aspiracja oocytów, hodowla zarodków do stadium blastocysty, transfer świeżego zarodka najlepszego morfologicznie w dniu 5/6, witryfikacja zarodków nadliczbowych i transfer zarodków w skumulowanych cyklach transferu zamrożonych-rozmrożonych zarodków, jeśli nie są w ciąży ze świeżego cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OPR
Ramy czasowe: w 20 tygodniu ciąży
Bieżący wskaźnik ciąż na transfer zarodka
w 20 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik implantacji na przeniesiony zarodek
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PGT-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj