재발성 착상 실패 환자의 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사
2025년 2월 25일 업데이트: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
재발성 착상 실패 환자의 이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사: 파일럿 RCT
이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-A)가 이식된 배아당 진행 중인 임신율을 증가시킬 수 있고 재발성 착상 실패(RIF) 환자의 임신까지의 시간 및 유산율을 감소시킬 수 있는지 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myriam Welkenhuysen
- 전화번호: +3216343544
- 이메일: myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Myriam Welkenhuysen
- 전화번호: +3216343544
- 이메일: myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
-
연락하다:
- Brecht Geysenbergh, MD
- 전화번호: +32496125137
- 이메일: brecht.geysenbergh@uzleuven.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반복적인 착상 실패가 있는 여성(최소 3회의 신선 또는 냉동 주기에서 최소 4개의 양질의 배아 이전 이전 이식)
- BMI < 35
- 정상 자궁경
제외 기준:
- 이전 주기의 얇은 자궁내막(<6mm), 자궁내막증 ASRM 점수 III-IV, 조기 난소 부전(POF, 볼로냐 기준), 비정상 핵형, 기증자 난모세포 또는 배아, PGT-M
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PGT-A 그룹
난소 자극, 난 모세포 흡인, 배반포 단계 (5/6 일)까지의 배아 배양, TE 생검, 배반포 단계에서 모든 배아의 유리화, NGS에 의한 PGT-A 및 최종적으로 정상적인 배아의 배아 전달.
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난소 자극, 난자 흡인, 배반포 단계까지의 배아 배양(5/6일), TE 생검, 배반포 단계의 모든 배아의 유리화, NGS에 의한 PGT-A 및 마지막으로 누적 동결-해동 배아에서 유전적으로 정상 배아의 배아 이식 전송 주기
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활성 비교기: 제어 그룹
난소 자극, 난 모세포 흡인, 배반포 단계까지의 배아 배양, 5/6 일에 형태 학적으로 최고의 배아의 신선한 배아 전달, 신선한주기에서 임신하지 않으면 누적 냉동 궤도 배아 전달 사이클에서의 상위 배아 및 배아 전달의 신선한 배아 전달.
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난소 자극, 난자 흡인, 배반포 단계까지 배아 배양, 5/6일에 형태학적으로 가장 좋은 배아의 신선한 배아 이식, 잉여 배아의 유리화 및 누적 냉동-해동 배아 이식 주기에서 배아 이식(신선한 주기에서 임신하지 않은 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OPR
기간: 임신 20주령
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배아 이식당 진행 중인 임신율
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임신 20주령
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IR
기간: 이주
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이식된 배아당 착상률
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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