Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaatiota edeltävä geneettinen testaus aneuploidioiden varalta potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Preimplantaatiogeeninen aneuploidioiden (PGT-A) testaus potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö: pilottitutkimus

Arvioidaan, voiko preimplantaatiogeeninen aneuploidian testaus (PGT-A) lisätä meneillään olevan raskauden määrää siirrettyä alkiota kohti ja vähentää raskauteen kuluvaa aikaa ja keskenmenoa potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (RIF)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (aiempi vähintään 4 hyvälaatuisen alkion siirto vähintään 3 tuore- tai pakastesyklissä)
  • BMI < 35
  • Normaali hysteroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ohut kohdun limakalvo aiemmissa sykleissä (<6 mm), endometrioosi ASRM-pistemäärä III-IV, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POF, Bolognan kriteerit), epänormaali karyotyyppi, luovuttajan munasolut tai alkiot, PGT-M

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PGT-A -ryhmä
Munasarjojen stimulaatio, munasolujen aspiraatio, alkion viljely blastosyst-vaiheeseen (päivä 5/6), tebiopsiaan, kaikkien alkioiden alkioiden vitrifikaatioon, NGS: n pGT-A: n pgt-A ja geneettisesti normaalien alkioiden alkion siirto kumulatiivisissa jäädytetyissä
Menettely: PGT-A
munasarjojen stimulaatio, oosyyttiaspiraatio, alkioviljely blastokystavaiheeseen asti (päivä 5/6), TE-biopsia, kaikkien alkioiden lasittaminen blastokystivaiheessa, PGT-A NGS:llä ja lopuksi geneettisesti normaalien alkioiden alkionsiirto kumulatiivisessa pakaste-sulatetussa alkiossa siirtosyklit
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Munasarjojen stimulaatio, munasolujen aspiraatio, alkion viljely blastosyst-vaiheeseen saakka, morfologisesti parhaan alkion tuore alkion siirto päivänä 5/6, ylimääräisten alkioiden ja alkion siirron lasitus kumulatiivisissa jäädytettyissä alkion siirtosykleissä, ellei raskaana tuoreesta syklistä.
Menettely: Ohjaus
munasarjojen stimulaatio, oosyyttiaspiraatio, alkioviljely blastokystavaiheeseen asti, morfologisesti parhaan alkion tuore alkionsiirto päivänä 5/6, ylimääräisten alkioiden lasittaminen ja alkionsiirto kumulatiivisissa pakaste-sulatettujen alkionsiirtosykleissä, jos ei ole raskaana tuoreesta syklistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OPR
Aikaikkuna: 20 viikon raskausiässä
Jatkuva raskausaste alkionsiirtoa kohden
20 viikon raskausiässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IR
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Implantaationopeus siirrettyä alkiota kohti
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa