Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidier hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl

25. februar 2025 opdateret af: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidier (PGT-A) hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl: en pilot-RCT

Vurdering af, om præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi (PGT-A) kan øge den igangværende graviditetsrate pr. overført embryo og kan reducere tiden til graviditet og abort hos patienter med recidiverende implantationsfejl (RIF)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med tilbagevendende implantationsfejl (tidligere overførsel af mindst 4 embryoner af god kvalitet i mindst 3 friske eller frosne cyklusser)
  • BMI <35
  • Normal hysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tyndt endometrium i tidligere cyklusser (<6 mm), endometriose ASRM score III-IV, for tidlig ovariesvigt (POF, Bologna kriterier), unormal karyotype, donor oocytter eller embryoner, PGT-M

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PGT-A-gruppe
Ovarie-stimulering, oocytaspiration, embryokultur indtil blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, forglasning af alle embryoner i blastocyststadiet, PGT-A af NGS og til sidst embryooverførsel af genetisk normale embryoner i kumulative frosne thawede embryooverførselscykler
Procedure: PGT-A
ovariestimulering, oocytaspiration, embryokultur indtil blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, forglasning af alle embryoner i blastocyststadiet, PGT-A ved NGS og til sidst embryooverførsel af genetisk normale embryoner i kumulativt frosset-optøet embryo overførselscyklusser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ovarie-stimulering, oocytaspiration, embryokultur indtil blastocyststadiet, frisk embryooverførsel af det morfologisk bedste embryo på dag 5/6, forskuelig af supernumerære embryoner og embryooverførsel i kumulative frosne-thawede embryooverførselscykler hvis ikke gravid fra friskcyklen.
Procedure: Styring
ovariestimulation, oocytaspiration, embryokultur indtil blastocyststadiet, frisk embryooverførsel af det morfologisk bedste embryo på dag 5/6, forglasning af overtallige embryoner og embryooverførsel i kumulative frosne-optøede embryotransfercyklusser, hvis man ikke er gravid fra den friske cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OPR
Tidsramme: ved 20 ugers svangerskabsalder
Løbende graviditetsrate pr. embryooverførsel
ved 20 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IR
Tidsramme: 2 uger
Implantationshastighed pr. overført embryo
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende implantationsfejl

Kliniske forsøg med PGT-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner