Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste genético pré-implantação para aneuploidias em pacientes com falha recorrente de implantação

29 de setembro de 2021 atualizado por: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Teste genético pré-implantação para aneuploidias (PGT-A) em pacientes com falha recorrente de implantação: um RCT piloto

Avaliando se o teste genético pré-implantação para aneuploidia (PGT-A) pode aumentar a taxa de gravidez contínua por embrião transferido e pode diminuir o tempo até a gravidez e a taxa de aborto espontâneo em pacientes com falha recorrente de implantação (RIF)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com falha de implantação recorrente (transferência anterior de pelo menos 4 embriões de boa qualidade em pelo menos 3 ciclos frescos ou congelados)
  • IMC < 35
  • Histeroscopia normal

Critério de exclusão:

  • endométrio fino em ciclos anteriores (<6mm), endometriose ASRM score III-IV, falência ovariana prematura (POF, critérios de Bolonha), cariótipo anormal, oócitos ou embriões doados, PGT-M

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo PGT-A
estimulação ovariana, aspiração de oócitos, cultura de embriões até o estágio de blastocisto (dia 5/6), biópsia TE, vitrificação de todos os embriões no estágio de blastocisto, PGT-A por NGS e finalmente transferência embrionária de embriões geneticamente normais em embrião cumulativo congelado-descongelado ciclos de transferência
Procedimento: PGT-A
estimulação ovariana, aspiração de oócitos, cultura de embriões até o estágio de blastocisto (dia 5/6), biópsia TE, vitrificação de todos os embriões no estágio de blastocisto, PGT-A por NGS e finalmente transferência embrionária de embriões geneticamente normais em embrião cumulativo congelado-descongelado ciclos de transferência
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
estimulação ovariana, aspiração de ovócitos, cultura de embriões até o estágio de blastocisto, transferência de embrião fresco do embrião morfologicamente melhor no dia 5/6, vitrificação de embriões supranumerários e transferência de embriões em ciclos cumulativos de transferência de embriões congelados-descongelados se não estiver grávida do ciclo fresco.
Procedimento: Ao controle
estimulação ovariana, aspiração de ovócitos, cultura de embriões até o estágio de blastocisto, transferência de embrião fresco do embrião morfologicamente melhor no dia 5/6, vitrificação de embriões supranumerários e transferência de embriões em ciclos cumulativos de transferência de embriões congelados-descongelados se não estiver grávida do ciclo fresco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OPR
Prazo: com 20 semanas de idade gestacional
Taxa de gravidez em curso por transferência de embrião
com 20 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IV
Prazo: 2 semanas
Taxa de implantação por embrião transferido
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S62302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PGT-A

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever