Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации

29 сентября 2021 г. обновлено: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидии (PGT-A) у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации: пилотное РКИ

Оценка того, может ли предимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию (PGT-A) увеличить частоту продолжающихся беременностей на перенесенный эмбрион и уменьшить время до беременности и частоту выкидышей у пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации (RIF)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с рецидивирующей неудачей имплантации (предыдущий перенос не менее 4 эмбрионов хорошего качества в течение как минимум 3 свежих или замороженных циклов)
  • ИМТ < 35
  • Нормальная гистероскопия

Критерий исключения:

  • тонкий эндометрий в предыдущих циклах (<6 мм), эндометриоз по шкале ASRM III-IV, преждевременная недостаточность яичников (POF, Болонские критерии), аномальный кариотип, донорские ооциты или эмбрионы, PGT-M

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПГТ-А
стимуляция яичников, аспирация ооцитов, культивирование эмбрионов до стадии бластоцисты (день 5/6), биопсия TE, витрификация всех эмбрионов на стадии бластоцисты, PGT-A с помощью NGS и, наконец, перенос эмбрионов генетически нормальных эмбрионов в кумулятивный заморожено-размороженный эмбрион циклы передачи
Процедура: ПГТ-А
стимуляция яичников, аспирация ооцитов, культивирование эмбрионов до стадии бластоцисты (день 5/6), биопсия TE, витрификация всех эмбрионов на стадии бластоцисты, PGT-A с помощью NGS и, наконец, перенос эмбрионов генетически нормальных эмбрионов в кумулятивный заморожено-размороженный эмбрион циклы передачи
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
стимуляция яичников, аспирация ооцитов, культивирование эмбрионов до стадии бластоцисты, перенос свежих эмбрионов из морфологически лучших эмбрионов на 5/6 день, витрификация сверхштатных эмбрионов и перенос эмбрионов в кумулятивных циклах переноса замороженных-размороженных эмбрионов, если беременность не начата в свежем цикле.
Процедура: Контроль
стимуляция яичников, аспирация ооцитов, культивирование эмбрионов до стадии бластоцисты, перенос свежих эмбрионов из морфологически лучших эмбрионов на 5/6 день, витрификация сверхштатных эмбрионов и перенос эмбрионов в кумулятивных циклах переноса замороженных-размороженных эмбрионов, если беременность не начата в свежем цикле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОПР
Временное ограничение: на 20 неделе беременности
Частота продолжающихся беременностей на перенос эмбриона
на 20 неделе беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИК
Временное ограничение: 2 недели
Частота имплантации на перенесенный эмбрион
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S62302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПГТ-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться