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Test genetici preimpianto per aneuploidie in pazienti con fallimento di impianto ricorrente

25 febbraio 2025 aggiornato da: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Test genetici preimpianto per aneuploidie (PGT-A) in pazienti con fallimento di impianto ricorrente: un RCT pilota

Valutare se il test genetico preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A) può aumentare il tasso di gravidanza in corso per embrione trasferito e può ridurre il tempo alla gravidanza e il tasso di aborto spontaneo in pazienti con fallimento di impianto ricorrente (RIF)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con fallimento di impianto ricorrente (precedente trasferimento di almeno 4 embrioni di buona qualità in almeno 3 cicli freschi o congelati)
  • IMC < 35
  • Isteroscopia normale

Criteri di esclusione:

  • endometrio sottile nei cicli precedenti (<6 mm), endometriosi punteggio ASRM III-IV, insufficienza ovarica prematura (POF, criteri di Bologna), cariotipo anormale, donatore di ovociti o embrioni, PGT-M

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PGT-A
Stimolazione ovarica, aspirazione degli ovociti, cultura dell'embrione fino alla fase di blastocisti (giorno 5/6), biopsia TE, vetrificazione di tutti gli embrioni nella fase di blastocisti, PGT-A di NGS e infine trasferimento di embrioni di embrioni geneticamente normali
Procedura: PGT-A
stimolazione ovarica, aspirazione degli ovociti, coltura dell'embrione fino allo stadio di blastocisti (giorno 5/6), biopsia TE, vitrificazione di tutti gli embrioni allo stadio di blastocisti, PGT-A mediante NGS e infine trasferimento di embrioni di embrioni geneticamente normali in embrione cumulativo congelato-scongelato cicli di trasferimento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Stimolazione ovarica, aspirazione degli ovociti, cultura dell'embrione fino alla fase di blastocisti, fresco trasferimento di embrioni dell'embrione morfologicamente migliore il giorno 5/6, vetrificazione degli embrioni soprannumerari e trasferimento di embrioni in cicli di trasferimento di embrioni con congelamento cumulativo se non incinta dal nuovo ciclo.
Procedura: Controllo
stimolazione ovarica, aspirazione degli ovociti, coltura embrionale fino allo stadio di blastocisti, trasferimento embrionale fresco dell'embrione morfologicamente migliore al giorno 5/6, vitrificazione degli embrioni soprannumerari e trasferimento embrionale in cicli cumulativi di trasferimento embrionale congelato-scongelato se non gravide dal ciclo fresco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OPR
Lasso di tempo: a 20 settimane di età gestazionale
Tasso di gravidanza in corso per trasferimento di embrioni
a 20 settimane di età gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IR
Lasso di tempo: 2 settimane
Tasso di impianto per embrione trasferito
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S62302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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