Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preimplantační genetické testování aneuploidií u pacientů s opakovaným selháním implantace

25. února 2025 aktualizováno: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Preimplantační genetické testování aneuploidií (PGT-A) u pacientů s opakovaným selháním implantace: pilotní RCT

Posouzení, zda předimplantační genetické testování na aneuploidii (PGT-A) může zvýšit počet probíhajících těhotenství na přenesené embryo a může snížit dobu do otěhotnění a počet potratů u pacientek s rekurentním selháním implantace (RIF)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s opakovaným selháním implantace (předchozí přenos alespoň 4 embryí dobré kvality v alespoň 3 čerstvých nebo zmrazených cyklech)
  • BMI < 35
  • Normální hysteroskopie

Kritéria vyloučení:

  • tenké endometrium v ​​předchozích cyklech (<6 mm), endometrióza ASRM skóre III-IV, předčasné ovariální selhání (POF, boloňská kritéria), abnormální karyotyp, dárcovské oocyty nebo embrya, PGT-M

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PGT-A
Stimulace vaječníků, aspirace oocytů, kultura embryí až do stadia blastocyst (den 5/6), TE biopsie, vitrifikace všech embryí ve stadiu blastocyst, Pgt-A NGS a embryo přenosu geneticky normálních embryí v kumulativním zmrazeném roztahovaném přenosovém přenosovém cyklu
Postup: PGT-A
ovariální stimulace, aspirace oocytů, kultivace embryí do stadia blastocysty (5./6. den), TE biopsie, vitrifikace všech embryí ve stadiu blastocysty, PGT-A pomocí NGS a nakonec embryotransfer geneticky normálních embryí v kumulativním zmrazeném a rozmraženém embryu přenosové cykly
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Stimulace vaječníků, aspirace oocytů, kultura embryí až do stadia blastocyst, čerstvý přenos embrya morfologicky nejlepšího embrya v den 5/6, vitrifikace supernamerních embryí a přenosu embryí v kumulativním zmrazeném rozmrazovaném cyklu přenosu embryí, pokud není těhotá z čerstvého cyklu.
Postup: Řízení
stimulace ovarií, aspirace oocytů, kultivace embryí do stadia blastocysty, přenos čerstvého embrya morfologicky nejlepšího embrya 5./6. den, vitrifikace nadpočetných embryí a přenos embryí v kumulativních cyklech přenosu embryí zmrazeným a rozmraženým, pokud nejsou březí z čerstvého cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OPR
Časové okno: ve 20 týdnech gestačního věku
Míra probíhajícího těhotenství na přenos embrya
ve 20 týdnech gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IR
Časové okno: 2 týdny
Míra implantace na přenesené embryo
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované selhání implantace

Klinické studie na PGT-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit