Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier hos patienter med återkommande implantationsfel

25 februari 2025 uppdaterad av: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidier (PGT-A) hos patienter med återkommande implantationsfel: en pilot-RCT

Bedöma om preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A) kan öka den pågående graviditetsfrekvensen per överfört embryo och kan minska tiden till graviditet och missfall hos patienter med återkommande implantationsfel (RIF)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med återkommande implantationsfel (tidigare överföring av minst 4 embryon av god kvalitet i minst 3 färska eller frysta cykler)
  • BMI <35
  • Normal hysteroskopi

Exklusions kriterier:

  • tunt endometrium i tidigare cykler (<6 mm), endometrios ASRM-poäng III-IV, för tidig ovariesvikt (POF, Bolognakriterier), onormal karyotyp, donatoroocyter eller embryon, PGT-M

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PGT-A-grupp
ovariestimulering, oocytaspiration, embryokultur fram till blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, förglasning av alla embryon i blastocyststadiet, PGT-A av NGS och slutligen embryoöverföring av genetiskt normala embryon i kumulativa frysta tinade embryoöverföringscykler
Procedur: PGT-A
äggstocksstimulering, oocytaspiration, embryoodling fram till blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, vitrifiering av alla embryon i blastocyststadiet, PGT-A av NGS och slutligen embryoöverföring av genetiskt normala embryon i kumulativt fryst-tinat embryo överföringscykler
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Äggstimulering, oocytaspiration, embryokultur fram till blastocyststadiet, färskt embryonöverföring av det morfologiskt bästa embryot på dag 5/6, förglasning av supernumerära embryon och embryoöverföring i kumulativ fryst avgränsad embryoöverföringscykler om de inte är gravida från den färska cykeln.
Procedur: Kontrollera
äggstocksstimulering, oocytaspiration, embryoodling fram till blastocyststadiet, färsk embryoöverföring av det morfologiskt bästa embryot dag 5/6, förglasning av överflödiga embryon och embryoöverföring i kumulativa fryst-tinade embryoöverföringscykler om man inte är gravid från den färska cykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OPR
Tidsram: vid 20 veckors graviditetsålder
Pågående graviditetsfrekvens per embryoöverföring
vid 20 veckors graviditetsålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IR
Tidsram: 2 veckor
Implantationshastighet per överfört embryo
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (Faktisk)

3 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S62302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera