Implantáció előtti genetikai vizsgálat az aneuploidiák kimutatására visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél
2025. február 25. frissítette: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Az aneuploidiák (PGT-A) beültetés előtti genetikai vizsgálata visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél: kísérleti RCT
Annak felmérése, hogy az aneuploidia preimplantációs genetikai vizsgálata (PGT-A) növelheti-e az átvitt embriókra jutó folyamatban lévő terhességi arányt, és csökkentheti-e a terhességig eltelt időt és a vetélési arányt visszatérő implantációs kudarcban (RIF) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myriam Welkenhuysen
- Telefonszám: +3216343544
- E-mail: myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Myriam Welkenhuysen
- Telefonszám: +3216343544
- E-mail: myriam.welkenhuysen@uzleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Brecht Geysenbergh, MD
- Telefonszám: +32496125137
- E-mail: brecht.geysenbergh@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő nők (legalább 4 jó minőségű embrió előző átvitele legalább 3 friss vagy fagyasztott ciklusban)
- BMI <35
- Normál hiszteroszkópia
Kizárási kritériumok:
- vékony méhnyálkahártya a korábbi ciklusokban (<6 mm), endometriózis ASRM pontszám III-IV, korai petefészek-elégtelenség (POF, Bologna kritériumok), kóros kariotípus, donor oociták vagy embriók, PGT-M
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PGT-A csoport
petefészek stimuláció, petesejtek aspiráció, embrió tenyészet a Blastocista stádiumig (5/6. Nap), TE Biopsia, az összes embriók üvegesítése a Blastocyst stádiumában, a PGT-A az NGS által, és végül genetikailag normál embriók embriójának átadása kumulatív fagyasztott embrió-átadási ciklusokban
|
petefészek stimuláció, oocita aspiráció, embriótenyésztés a blasztociszta stádiumig (5/6. nap), TE biopszia, minden embrió vitrifikációja a blasztociszta stádiumban, PGT-A NGS-sel és végül genetikailag normális embriók embriótranszferje kumulatív fagyasztott-olvasztott embrióban átviteli ciklusok
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Petefészek stimuláció, petesejtek aspiráció, embrió tenyészet a blastocisztás stádiumáig, a morfológiailag a legjobb embrió friss embrióját, az 5/6 napon, a felügyeleti embriók üvegtelenítése és az embrió átadása kumulatív fagyasztott embrióátviteli ciklusokban, ha a friss ciklusból nem terhes.
|
petefészek stimuláció, oocita aspiráció, embrió tenyésztés a blasztociszta stádiumig, morfológiailag legjobb embrió friss embriótranszfer 5/6 napon, számfeletti embriók üvegezése és embriótranszfer kumulatív fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklusokban, ha nem a friss ciklusból vemhes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OPR
Időkeret: 20 hetes terhességi korban
|
Folyamatos terhességi arány embriótranszferenként
|
20 hetes terhességi korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IR
Időkeret: 2 hét
|
Beültetési arány átvitt embriónként
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S62302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .