Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidier hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt

25. februar 2025 oppdatert av: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidier (PGT-A) hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt: en pilot-RCT

Vurdere om preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi (PGT-A) kan øke den pågående graviditetsraten per overført embryo og kan redusere tiden til graviditet og spontanabort hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt (tidligere overføring av minst 4 embryoer av god kvalitet i minst 3 friske eller frosne sykluser)
  • BMI <35
  • Normal hysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tynt endometrium i tidligere sykluser (<6 mm), endometriose ASRM-skår III-IV, for tidlig ovariesvikt (POF, Bologna-kriterier), unormal karyotype, donoroocytter eller embryoer, PGT-M

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PGT-A-gruppe
ovariestimulering, oocyttaspirasjon, embryokultur frem til blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, forklinging av alle embryoer i blastocyststadiet, PGT-A ved NGS og til slutt embryooverføring av genetisk normale embryo
Fremgangsmåte: PGT-A
ovariestimulering, oocyttaspirasjon, embryokultur frem til blastocyststadiet (dag 5/6), TE-biopsi, forglasning av alle embryoer i blastocyststadiet, PGT-A ved NGS og til slutt embryooverføring av genetisk normale embryoer i kumulativt frosset-tint embryo overføringssykluser
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ovariestimulering, oocyttaspirasjon, embryokultur frem til blastocyststadiet, fersk embryooverføring av det morfologisk beste embryoet på dag 5/6, forklinging av supernumerære embryoer og embryooverføring i kumulative frosne-tint embryo-overføringssykluser hvis ikke gravid fra den ferske syklusen.
Fremgangsmåte: Kontroll
ovariestimulering, oocyttaspirasjon, embryokultur frem til blastocyststadiet, fersk embryooverføring av det morfologisk beste embryoet på dag 5/6, forglasning av overtallige embryoer og embryooverføring i kumulative frosne-tint embryooverføringssykluser hvis ikke gravid fra fersk syklus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPR
Tidsramme: ved 20 ukers svangerskapsalder
Pågående graviditetsrate per embryooverføring
ved 20 ukers svangerskapsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IR
Tidsramme: 2 uker
Implantasjonshastighet per overført embryo
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S62302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere