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Pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidías en pacientes con fracaso de implantación recurrente

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pruebas genéticas previas a la implantación para aneuploidías (PGT-A) en pacientes con fracaso de implantación recurrente: un ECA piloto

Evaluar si las pruebas genéticas previas a la implantación para detectar aneuploidías (PGT-A) pueden aumentar la tasa de embarazo en curso por embrión transferido y pueden disminuir el tiempo hasta el embarazo y la tasa de aborto espontáneo en pacientes con fallo de implantación recurrente (RIF)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con fracaso de implantación recurrente (transferencia previa de al menos 4 embriones de buena calidad en al menos 3 ciclos frescos o congelados)
  • IMC < 35
  • Histeroscopia normal

Criterio de exclusión:

  • endometrio delgado en ciclos previos (<6mm), endometriosis ASRM score III-IV, insuficiencia ovárica prematura (POF, criterios de Bolonia), cariotipo anormal, ovocitos o embriones de donante, PGT-M

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo PGT-A
estimulación ovárica, aspiración de ovocitos, cultivo de embriones hasta estadio de blastocisto (día 5/6), biopsia TE, vitrificación de todos los embriones en estadio de blastocisto, PGT-A por NGS y finalmente transferencia embrionaria de embriones genéticamente normales en embrión congelado-descongelado acumulativo ciclos de transferencia
Procedimiento: PGT-A
estimulación ovárica, aspiración de ovocitos, cultivo de embriones hasta estadio de blastocisto (día 5/6), biopsia TE, vitrificación de todos los embriones en estadio de blastocisto, PGT-A por NGS y finalmente transferencia embrionaria de embriones genéticamente normales en embrión congelado-descongelado acumulativo ciclos de transferencia
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
estimulación ovárica, aspiración de ovocitos, cultivo de embriones hasta el estadio de blastocisto, transferencia de embriones en fresco del mejor embrión morfológicamente el día 5/6, vitrificación de embriones supernumerarios y transferencia de embriones en ciclos acumulativos de transferencia de embriones congelados-descongelados si no se está embarazada del ciclo en fresco.
Procedimiento: Control
estimulación ovárica, aspiración de ovocitos, cultivo de embriones hasta el estadio de blastocisto, transferencia de embriones en fresco del mejor embrión morfológicamente el día 5/6, vitrificación de embriones supernumerarios y transferencia de embriones en ciclos acumulativos de transferencia de embriones congelados-descongelados si no se está embarazada del ciclo en fresco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OPR
Periodo de tiempo: a las 20 semanas de edad gestacional
Tasa de embarazo en curso por transferencia de embriones
a las 20 semanas de edad gestacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infrarrojos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Tasa de implantación por embrión transferido
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S62302

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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