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Test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent

25 février 2025 mis à jour par: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A) chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent : un ECR pilote

Évaluer si le test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) peut augmenter le taux de grossesse en cours par embryon transféré et peut réduire le délai de grossesse et le taux de fausse couche chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent (RIF)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant un échec d'implantation récurrent (transfert antérieur d'au moins 4 embryons de bonne qualité dans au moins 3 cycles frais ou congelés)
  • IMC < 35
  • Hystéroscopie normale

Critère d'exclusion:

  • endomètre fin dans les cycles précédents (<6mm), endométriose score ASRM III-IV, insuffisance ovarienne prématurée (POF, critères de Bologne), caryotype anormal, ovocytes ou embryons donneurs, PGT-M

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PGT-A
Stimulation ovarienne, aspiration des ovocytes, culture d'embryons jusqu'à l'étape du blastocyste (jour 5/6), biopsie TE, vitrification de tous les embryons au stade blastocyste, PGT-A par NGS et enfin transfert d'embryons d'embryons génétiquement normaux dans des cycles d'embryons grevés cumulatifs à gré
Procédure: PGT-A
stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste (jour 5/6), biopsie TE, vitrification de tous les embryons au stade blastocyste, PGT-A par NGS et enfin transfert d'embryons génétiquement normaux en embryon congelé-décongelé cumulatif cycles de transfert
Comparateur actif: Groupe témoin
Stimulation ovarienne, aspiration des ovocytes, culture d'embryons Jusqu'à l'étape des blastocystes, transfert d'embryons frais de l'embryon morphologiquement meilleur au jour 5/6, vitrification des embryons surnuméraires et transfert d'embryons dans les cycles de transfert d'embryons congelés cumulatifs congelés.
Procédure: Contrôle
stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste, transfert d'embryon frais du meilleur embryon morphologiquement au jour 5/6, vitrification d'embryons surnuméraires et transfert d'embryons en cycles cumulés de transfert d'embryons congelés-décongelés si non enceinte du cycle frais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OPR
Délai: à 20 semaines d'âge gestationnel
Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon
à 20 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IR
Délai: 2 semaines
Taux d'implantation par embryon transféré
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S62302

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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