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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03900780
Test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent
29 septembre 2021 mis à jour par: Brecht Geysenbergh, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Test génétique préimplantatoire pour les aneuploïdies (PGT-A) chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent : un ECR pilote
Évaluer si le test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) peut augmenter le taux de grossesse en cours par embryon transféré et peut réduire le délai de grossesse et le taux de fausse couche chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent (RIF)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant un échec d'implantation récurrent (transfert antérieur d'au moins 4 embryons de bonne qualité dans au moins 3 cycles frais ou congelés)
- IMC < 35
- Hystéroscopie normale
Critère d'exclusion:
- endomètre fin dans les cycles précédents (<6mm), endométriose score ASRM III-IV, insuffisance ovarienne prématurée (POF, critères de Bologne), caryotype anormal, ovocytes ou embryons donneurs, PGT-M
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe PGT-A
stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste (jour 5/6), biopsie TE, vitrification de tous les embryons au stade blastocyste, PGT-A par NGS et enfin transfert d'embryons génétiquement normaux en embryon congelé-décongelé cumulatif cycles de transfert
|
stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste (jour 5/6), biopsie TE, vitrification de tous les embryons au stade blastocyste, PGT-A par NGS et enfin transfert d'embryons génétiquement normaux en embryon congelé-décongelé cumulatif cycles de transfert
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste, transfert d'embryon frais du meilleur embryon morphologiquement au jour 5/6, vitrification d'embryons surnuméraires et transfert d'embryons en cycles cumulés de transfert d'embryons congelés-décongelés si non enceinte du cycle frais.
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stimulation ovarienne, aspiration d'ovocytes, culture d'embryons jusqu'au stade blastocyste, transfert d'embryon frais du meilleur embryon morphologiquement au jour 5/6, vitrification d'embryons surnuméraires et transfert d'embryons en cycles cumulés de transfert d'embryons congelés-décongelés si non enceinte du cycle frais.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
OPR
Délai: à 20 semaines d'âge gestationnel
|
Taux de grossesse en cours par transfert d'embryon
|
à 20 semaines d'âge gestationnel
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IR
Délai: 2 semaines
|
Taux d'implantation par embryon transféré
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (RÉEL)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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