認知症の早期発見 (DDE)
認知症の早期発見: 空間およびエピソード記憶テストを使用して、軽度認知障害からアルツハイマー病への進行をより正確に予測
目的
- アロセントリックの 4 山テスト (つまり、 視点に依存しない）空間記憶、および最近の経験の記憶のテスト（例： 簡単なビデオを見る)、アルツハイマー病の初期段階を診断します。
- 私たちはこれを、個人が何らかの認知障害（「軽度認知障害」MCIと診断される）から2年後にアルツハイマー病を発症するまで進行するかどうかを予測するこれらのテストの能力として運用しています.
- 日常生活の空間的および社会的側面を評価するアンケートから、さまざまな記憶テストのスコアを組み合わせることで、アルツハイマー病の初期段階を診断する能力を改善できるかどうかを評価すること。
- 新たに開発されたアンケートを使用して、空間記憶テストのスコアが日常の空間記憶に関する患者の報告と相関しているかどうかを評価します。
結果の測定
主な研究目的:
軽度認知障害 (MCI) からアルツハイマー病への進行を予測するアロセントリック空間およびエピソード記憶テストのパフォーマンスの能力を決定すること。
副次的アウトカム指標
- 日常生活の社会的特徴が、軽度認知障害 (MCI) からアルツハイマー病への進行にどの程度影響するかを評価すること。
- アロセントリック空間テストのパフォーマンスを、新しい空間アンケートを通じて評価される現実世界の空間能力と関連付けること。
調査の概要
詳細な説明
近年、アルツハイマー病 (AD) の初期段階を高い精度で確実に診断する検査の必要性が強く強調されています。 アルツハイマー病を初期段階で検出することで、治療薬（例えば、 新たに開発された薬）と介入（例えば 食事と運動の変化）は、質の高い独立した生活の期間を延長し、患者、家族、およびケア提供者への影響を軽減することができます. 理想的なテストは、初期段階のADを持つすべての人を検出する感度を持ち、同時に認知に加齢に伴う障害を示しているが初期段階のADを持っていない人に「誤警報」を与えない. 第二に、理想的なテストは、テスト担当者がセットアップ、実行、および解釈するための広範なトレーニングを必要とせずに、無料で全国規模で簡単に管理できるものでなければなりません。 残念ながら、現在使用されているテストは、この理想に近づいていません。 アルツハイマー病の初期段階に対する優れたバイオマーカーベースの検査がいくつかありますが、費用がかかり、侵襲性が高く、全国的なスクリーニング目的で使用することは事実上不可能です。 AD の早期に影響を受けた脳領域の MRI 画像は、神経心理学的検査に勝るとも劣らない初期の AD を検出し、非侵襲的である一方で、多くの患者が嫌悪感を覚えます。 ここでは、空間記憶テストとエピソード記憶テストを単独で使用するか、一緒に使用するか、他のテストと組み合わせて使用するかにかかわらず、この理想に近づくことができるかどうかを調べることを提案します。
プロジェクトには 2 つの段階があります。 ステージ1では、軽度認知障害（MCI）と最近診断された患者に、最近開発された空間記憶およびエピソード記憶テストを（より確立された神経心理学的テストとともに）実施します。 ステージ 2 の臨床フォローアップ (MCI 診断後約 15 ～ 30 か月) で、AD に進行した患者と進行していない患者を確定します。その後、分析により、ステージ 1 のどの検査がステージ 2 での AD への進行を最もよく予測したかが決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Teesside
-
Middlesbrough、Teesside、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- South Tees Hospitals NHS FT
-
コンタクト：
- Joe Millar
- 電話番号：1642854965
- メール：joe.millar@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
軽度認知障害 (MCI) の参加者は、NHS South Tees NHS FT および NHS Tees、Esk and Wear Valleys NHS FT など、いくつかの異なるトラストのメモリ クリニックから募集されます。
MCI の診断は、Albert et al (2011) の 4 つの主要な臨床基準に従って臨床医によって行われます。 簡単に言えば、これらは次のとおりです。1) 認知の変化 (悪化) の証拠。 2) 1 つまたは複数の認知領域における障害が、年齢/学歴から予想されるよりも大きい; 3) 機能的能力における独立性の維持; 4) 現在認知症がない。
説明
包含基準:
- . MCI診断。
除外基準:
1.外傷性脳損傷、てんかん、脳卒中、多発性硬化症、脳腫瘍、脳炎、髄膜炎、パーキンソン病、または視覚テスト刺激の処理を妨げるほど重度の視覚障害などの重大な神経学的状態の存在。
2. 統合失調症、双極性障害、境界性パーソナリティ障害などのパーソナリティ障害などの主要な精神障害。 重度の (軽度または中等度ではない) 臨床的うつ病を除外し、重度の (軽度または中等度ではない) 不安神経症を除外します。
3. 認知増強薬の使用。 コリンエステラーゼ阻害剤。 4.過去5年以内のアルコール過剰または違法薬物の過剰使用の履歴。
(定義上、認知症の診断は参加者を除外します。これは、MCI 診断の第 4 の根拠と矛盾するためです)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経心理学的検査
この研究は介入そのものではありません。
私たちは単に、その後認知症を発症した MCI 患者と発症しなかった MCI 患者のスコアを比較しているだけです。
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この研究は介入そのものではありません。
私たちは単に、その後認知症を発症した MCI 患者と発症しなかった MCI 患者のスコアを比較しているだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行の予測
時間枠：3年
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軽度認知障害 (MCI) からアルツハイマー病への進行を予測するアロセントリック空間およびエピソード記憶テストのパフォーマンスの能力を決定すること。
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3年
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社会的特徴とアンケート
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。