Detectando a demência mais cedo (DDE)
Detectando a demência mais cedo: usando testes de memória espacial e episódica para prever com mais precisão a progressão do comprometimento cognitivo leve para a doença de Alzheimer
Mira
- Para determinar se o teste das 4 Montanhas é alocêntrico (i.e. ponto de vista independente) memória espacial e testes de memória para uma experiência recente (por exemplo, assistindo a um breve vídeo), para diagnosticar os estágios iniciais da doença de Alzheimer.
- Operacionalizamos isso como a capacidade desses testes de prever se um indivíduo progride ou não de algumas dificuldades cognitivas (diagnosticadas como "deficiência cognitiva leve") para o desenvolvimento subseqüente da doença de Alzheimer até dois anos depois.
- Avaliar se a capacidade de diagnosticar estágios iniciais da doença de Alzheimer pode ser melhorada combinando as pontuações de diferentes testes de memória, de questionários que avaliam aspectos espaciais e sociais da vida cotidiana.
- Avaliar se as pontuações no teste de memória espacial estão correlacionadas com os relatos dos pacientes sobre sua memória espacial cotidiana, usando um questionário recém-desenvolvido.
Medidas de resultado
Objetivo principal do estudo:
Determinar a capacidade do desempenho do teste de memória espacial e episódica alocêntrica para prever a progressão do comprometimento cognitivo leve (MCI) para a doença de Alzheimer.
Medida de resultado secundário
- Avaliar em que medida as características sociais da vida cotidiana podem impactar na progressão do comprometimento cognitivo leve (CCL) para a doença de Alzheimer.
- Correlacionar o desempenho do teste espacial alocêntrico com a capacidade espacial do mundo real avaliada por meio de um novo questionário espacial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a necessidade de testes que diagnosticam de forma confiável os estágios iniciais da doença de Alzheimer (DA) com alta precisão tem sido fortemente enfatizada. A detecção da DA em seus estágios iniciais aumenta a probabilidade de agentes terapêuticos (p. medicamentos recém-desenvolvidos) e intervenções (p. mudanças na dieta e exercícios) podem prolongar o período de vida independente e de alta qualidade e reduzir o impacto nos pacientes, familiares e cuidadores. Um teste ideal teria a sensibilidade para detectar todas as pessoas com DA em estágio inicial, ao mesmo tempo em que não daria um "alarme falso" para quem apresentasse algumas deficiências cognitivas relacionadas à idade, mas que não apresentasse DA em estágio inicial. Em segundo lugar, um teste ideal deve ser gratuito e simples de administrar em escala nacional, sem exigir treinamento extensivo por parte dos testadores para configurar, executar e interpretar. Infelizmente, os testes utilizados atualmente não chegam perto desse ideal. Existem alguns bons testes baseados em biomarcadores para os estágios iniciais da DA, mas eles são caros, altamente invasivos e, na verdade, impossíveis de usar para fins de triagem nacional. A ressonância magnética de regiões do cérebro afetadas no início da DA não detecta a DA precoce melhor do que o teste neuropsicológico e, embora não seja invasiva, muitos pacientes a consideram aversiva. Aqui, nos propomos a examinar se o uso de testes de memória espacial e episódica pode nos aproximar desse ideal, sejam usados isoladamente, em conjunto ou em combinação com outros testes.
O projeto tem duas etapas. No estágio 1, administraremos testes de memória espacial e episódica recentemente desenvolvidos (juntamente com testes neuropsicológicos mais estabelecidos) a pacientes que foram recentemente diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI). No estágio 2, acompanhamento clínico (cerca de 15 a 30 meses após o diagnóstico de CCL), estabeleceremos os pacientes que progrediram e os que não progrediram para DA. A análise determinará quais testes no estágio 1 melhor previram a progressão para DA no estágio 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Teesside
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Middlesbrough, Teesside, Reino Unido, TS4 3BW
- Recrutamento
- South Tees Hospitals NHS FT
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Contato:
- Joe Millar
- Número de telefone: 1642854965
- E-mail: joe.millar@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes com comprometimento cognitivo leve (MCI) serão recrutados em clínicas de memória de vários fundos diferentes, incluindo NHS South Tees NHS FT e NHS Tees, Esk e Wear Valleys NHS FT.
O diagnóstico de CCL será feito por médicos de acordo com os quatro critérios clínicos básicos de Albert et al (2011). Resumidamente, são eles: 1) Evidências de mudança (piora) na cognição; 2) Comprometimento em um ou mais domínios cognitivos maior que o esperado para idade/escolaridade; 3) Preservação da independência nas habilidades funcionais; 4) Sem demência atual.
Descrição
Critério de inclusão:
- . diagnóstico de CCL.
Critério de exclusão:
1. Presença de condição neurológica significativa, como Traumatismo Cranioencefálico, Epilepsia, AVC, Esclerose Múltipla, Tumor cerebral, Encefalite, Meningite, doença de Parkinson ou deficiência visual grave o suficiente para dificultar o processamento de estímulos de teste visual.
2. Transtorno psiquiátrico grave, como esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos de personalidade, como transtorno de personalidade limítrofe. Excluiremos depressão clínica grave (mas não leve ou moderada) e ansiedade grave (mas não leve ou moderada).
3. O uso de drogas para melhorar a cognição, por ex. Inibidores da colinesterase. 4. História de excesso de álcool ou uso de drogas ilícitas nos últimos 5 anos.
(Por definição, o diagnóstico de demência exclui um participante, pois isso entraria em conflito com a quarta base para o diagnóstico MCI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Testes neuropsicológicos
Este estudo não é uma intervenção como tal.
Estamos simplesmente comparando as pontuações de pacientes MCI que posteriormente desenvolveram demência versus aqueles que não desenvolveram.
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Este estudo não é uma intervenção como tal.
Estamos simplesmente comparando as pontuações de pacientes MCI que posteriormente desenvolveram demência versus aqueles que não desenvolveram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevendo a progressão
Prazo: 3 anos
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Determinar a capacidade do desempenho do teste de memória espacial e episódica alocêntrica para prever a progressão do comprometimento cognitivo leve (MCI) para a doença de Alzheimer.
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3 anos
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Características sociais e questionários
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 207985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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