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Détecter la démence plus tôt (DDE)

2 avril 2019 mis à jour par: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Détecter la démence plus tôt : utiliser des tests de mémoire spatiale et épisodique pour prédire avec plus de précision la progression d'une déficience cognitive légère à la maladie d'Alzheimer

Objectifs

  1. Pour déterminer si le test des 4 montagnes allocentrique (c'est-à-dire point de vue indépendant) mémoire spatiale, et des tests de mémoire pour une expérience récente (par ex. en regardant une courte vidéo), pour diagnostiquer les premiers stades de la maladie d'Alzheimer.
  2. Nous opérationnalisons cela comme la capacité de ces tests à prédire si un individu passe ou non de certaines difficultés cognitives (diagnostiquées comme une « déficience cognitive légère » MCI) au développement ultérieur de la maladie d'Alzheimer jusqu'à deux ans plus tard.
  3. Évaluer si la capacité à diagnostiquer les stades précoces de la maladie d'Alzheimer peut être améliorée en combinant les scores de différents tests de mémoire, à partir de questionnaires évaluant les aspects spatiaux et sociaux de la vie quotidienne.
  4. Évaluer si les scores au test de mémoire spatiale sont corrélés avec les rapports des patients sur leur mémoire spatiale quotidienne, à l'aide d'un questionnaire nouvellement développé.

Mesures des résultats

Objectif principal de l'étude :

Déterminer la capacité des performances des tests allocentriques de mémoire spatiale et épisodique à prédire la progression du trouble cognitif léger (MCI) vers la maladie d'Alzheimer.

Mesure de résultat secondaire

  1. Évaluer dans quelle mesure les caractéristiques sociales de la vie quotidienne peuvent avoir un impact sur la progression du trouble cognitif léger (MCI) vers la maladie d'Alzheimer.
  2. Corréler les performances des tests spatiaux allocentriques avec les capacités spatiales réelles, telles qu'évaluées au moyen d'un nouveau questionnaire spatial.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, le besoin de tests qui diagnostiquent de manière fiable les premiers stades de la maladie d'Alzheimer (MA) avec une grande précision a été fortement souligné. La détection de la MA à ses débuts augmente la probabilité que des agents thérapeutiques (par ex. médicaments nouvellement développés) et les interventions (par ex. des changements dans le régime alimentaire et l'exercice) peuvent prolonger la période de vie indépendante de haute qualité et réduire l'impact sur les patients, les familles et les prestataires de soins. Un test idéal aurait la sensibilité nécessaire pour détecter toutes les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, tout en ne donnant pas de "fausse alerte" à toute personne présentant des troubles cognitifs liés à l'âge mais qui ne souffre pas de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Deuxièmement, un test idéal devrait être gratuit et simple à administrer à l'échelle nationale, sans nécessiter une formation approfondie de la part des testeurs pour la configuration, l'exécution et l'interprétation. Malheureusement, les tests actuellement utilisés ne se rapprochent pas de cet idéal. Il existe de bons tests basés sur des biomarqueurs pour les premiers stades de la maladie d'Alzheimer, mais ils sont coûteux, très invasifs et en fait impossibles à utiliser à des fins de dépistage national. L'imagerie IRM des régions cérébrales affectées au début de la MA ne détecte pas mieux la MA précoce que les tests neuropsychologiques et, bien qu'elle soit non invasive, de nombreux patients la trouvent agressive. Nous proposons ici d'examiner si l'utilisation de tests de mémoire spatiale et épisodique peut nous rapprocher de cet idéal, qu'ils soient utilisés seuls, ensemble ou en combinaison avec d'autres tests.

Le projet comporte deux étapes. Dans l'étape 1, nous administrerons des tests de mémoire spatiale et épisodique récemment développés (ainsi que des tests neuropsychologiques plus établis) aux patients qui ont récemment reçu un diagnostic de trouble cognitif léger (MCI). Au stade 2, suivi clinique (environ 15 à 30 mois après le diagnostic de MCI), nous établirons les patients qui ont, et n'ont pas, progressé vers la MA. L'analyse déterminera ensuite quels tests au stade 1 ont le mieux prédit la progression vers la MA au stade 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • Recrutement
        • South Tees Hospitals NHS FT
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints de troubles cognitifs légers (MCI) seront recrutés dans des cliniques de mémoire de plusieurs fiducies différentes, notamment NHS South Tees NHS FT et NHS Tees, Esk et Wear Valleys NHS FT.

Le diagnostic de MCI sera posé par les cliniciens conformément aux quatre critères cliniques fondamentaux d'Albert et al (2011). En bref, ce sont : 1) Preuve de changement (aggravation) de la cognition ; 2) Déficience dans un ou plusieurs domaines cognitifs supérieure à celle attendue pour l'âge/l'éducation ; 3) Préservation de l'autonomie dans les capacités fonctionnelles ; 4) Aucune démence actuelle.

La description

Critère d'intégration:

  • . Diagnostic MCI.

Critère d'exclusion:

  • 1. Présence d'une affection neurologique importante telle qu'un traumatisme crânien, une épilepsie, un accident vasculaire cérébral, une sclérose en plaques, une tumeur cérébrale, une encéphalite, une méningite, la maladie de Parkinson ou une déficience visuelle suffisamment grave pour entraver le traitement des stimuli visuels.

    2. Trouble psychiatrique majeur, comme la schizophrénie, le trouble bipolaire et les troubles de la personnalité comme le trouble de la personnalité limite. Nous exclurons la dépression clinique sévère (mais pas légère ou modérée) et exclurons l'anxiété sévère (mais pas légère ou modérée).

    3. L'utilisation de médicaments améliorant la cognition, par ex. Inhibiteurs de la cholinestérase. 4. Antécédents d'excès d'alcool ou de consommation excessive de drogues illicites au cours des 5 dernières années.

(Par définition, le diagnostic de démence exclut un participant, car cela entrerait en conflit avec le quatrième fondement du diagnostic de MCI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tests neuropsychologiques
Cette étude n'est pas une intervention en tant que telle. Nous comparons simplement les scores des patients MCI qui ont ensuite développé une démence par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
Cette étude n'est pas une intervention en tant que telle. Nous comparons simplement les scores des patients MCI qui ont ensuite développé une démence par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire la progression
Délai: 3 années
Déterminer la capacité des performances des tests allocentriques de mémoire spatiale et épisodique à prédire la progression du trouble cognitif léger (MCI) vers la maladie d'Alzheimer.
3 années
Caractéristiques sociales et questionnaires
Délai: 3 années
  1. Évaluer dans quelle mesure les caractéristiques sociales de la vie quotidienne peuvent avoir un impact sur la progression du trouble cognitif léger (MCI) vers la maladie d'Alzheimer.
  2. Corréler les performances des tests spatiaux allocentriques avec les capacités spatiales réelles, telles qu'évaluées au moyen d'un nouveau questionnaire spatial.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (RÉEL)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 207985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

À discuter avec l'équipe de recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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