Upptäcka demens tidigare (DDE)
Upptäcka demens tidigare: Använd rumsliga och episodiska minnestester för att mer exakt förutsäga utvecklingen från lindrig kognitiv funktionsnedsättning till Alzheimers sjukdom
Mål
- För att avgöra om 4 Mountains-testet av allocentrisk (dvs. synvinkeloberoende) rumsminne och minnestester för en nyligen genomförd upplevelse (t.ex. tittar på en kort video), för att diagnostisera de tidiga stadierna av Alzheimers sjukdom.
- Vi operationaliserar detta som förmågan hos dessa tester att förutsäga huruvida en individ utvecklas från att ha några kognitiva svårigheter (diagnostiserat som "lindrig kognitiv funktionsnedsättning" MCI) till att därefter utveckla Alzheimers sjukdom upp till två år senare.
- Att bedöma om förmågan att diagnostisera tidiga stadier av Alzheimers sjukdom kan förbättras genom att kombinera poängen från olika minnestester, från frågeformulär som bedömer rumsliga och sociala aspekter av vardagen.
- För att bedöma om poängen på det rumsliga minnestestet är korrelerade med patienternas rapporter om deras vardagliga rumsliga minne, med hjälp av ett nyutvecklat frågeformulär.
Utfallsmått
Primärt studiemål:
För att bestämma förmågan hos allocentriska rumsliga och episodiska minnestestprestanda att förutsäga progression från mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) till Alzheimers sjukdom.
Sekundärt utfallsmått
- Att bedöma i vilken utsträckning sociala egenskaper i vardagen kan påverka utvecklingen från mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) till Alzheimers sjukdom.
- Att korrelera allocentrisk rumslig testprestanda med verklig rumslig förmåga som bedöms genom ett nytt rumsligt frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har behovet av tester som tillförlitligt diagnostiserar de tidiga stadierna av Alzheimers sjukdom (AD) med hög noggrannhet betonats starkt. Att upptäcka AD i dess tidigaste stadier ökar sannolikheten för att terapeutiska medel (t.ex. nyutvecklade läkemedel) och interventioner (t.ex. förändringar i kost och motion) kan förlänga perioden av högkvalitativt, självständigt boende och minska påverkan på patienter, familjer och vårdgivare. Ett idealiskt test skulle ha känsligheten att upptäcka alla som har AD i tidigt stadium, samtidigt som det inte ger ett "falskt larm" till någon som uppvisar några åldersrelaterade försämringar i kognition men som inte har AD i tidigt stadium. För det andra bör ett idealtest vara gratis och enkelt att administrera på nationell nivå, utan att det krävs omfattande utbildning av testarna för att ställa in, köra och tolka. Tyvärr kommer tester som används för närvarande inte i närheten av detta ideal. Det finns några bra biomarkör-baserade tester för tidiga stadier av AD, men de är dyra, mycket invasiva och i praktiken omöjliga att använda för nationella screeningändamål. MRT-avbildning av hjärnregioner som drabbats tidigt i AD upptäcker tidig AD inte bättre än neuropsykologiska tester och även om den är icke-invasiv, tycker många patienter att den är aversiv. Här föreslår vi att undersöka om användningen av rumsliga och episodiska minnestester kan föra oss närmare detta ideal, vare sig det används enskilt, tillsammans eller i kombination med andra tester.
Projektet har två steg. I steg 1 kommer vi att administrera nyligen utvecklade rumsliga och episodiska minnestester (tillsammans med mer etablerade neuropsykologiska tester) till patienter som nyligen har diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Vid stadium 2, klinisk uppföljning (ca 15-30 månader efter MCI-diagnos) kommer vi att fastställa de patienter som har och inte har utvecklats till AD. Analysen kommer sedan att avgöra vilka tester i steg 1 som bäst förutspådde progression till AD i steg 2.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Storbritannien, TS4 3BW
- Rekrytering
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Kontakt:
- Joe Millar
- Telefonnummer: 1642854965
- E-post: joe.millar@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att rekryteras från minneskliniker från flera olika stiftelser, inklusive NHS South Tees NHS FT och NHS Tees, Esk och Wear Valleys NHS FT.
Diagnosen MCI kommer att ställas av läkare i enlighet med de fyra centrala kliniska kriterierna enligt Albert et al (2011). Kortfattat är dessa: 1) Bevis på förändring (försämring) i kognition; 2) Nedsättning i en eller flera kognitiva domäner större än förväntat för ålder/utbildning; 3) Bevarande av oberoende i funktionella förmågor; 4) Ingen aktuell demenssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . MCI diagnos.
Exklusions kriterier:
1. Förekomst av betydande neurologiskt tillstånd såsom traumatisk hjärnskada, epilepsi, stroke, multipel skleros, hjärntumör, encefalit, meningit, Parkinsons sjukdom eller synnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att försvåra behandlingen av visuella teststimuli.
2. Stor psykiatrisk störning, såsom schizofreni, bipolär sjukdom och personlighetsstörningar såsom borderline personlighetsstörning. Vi kommer att utesluta svår (men inte mild eller måttlig) klinisk depression och kommer att utesluta svår (men inte mild eller måttlig) ångest.
3. Användningen av kognitiva stärkande droger t.ex. Kolinesterashämmare. 4. En historia av alkoholöverskott eller överdriven användning av olaglig drog under de senaste 5 åren.
(Per definition utesluter diagnosen demens en deltagare, eftersom detta skulle strida mot den fjärde grunden för MCI-diagnosen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuropsykologiska tester
Denna studie är inte en intervention som sådan.
Vi jämför helt enkelt poängen för MCI-patienter som senare utvecklade demens jämfört med de som inte gjorde det.
|
Denna studie är inte en intervention som sådan.
Vi jämför helt enkelt poängen för MCI-patienter som senare utvecklade demens jämfört med de som inte gjorde det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga progression
Tidsram: 3 år
|
För att bestämma förmågan hos allocentriska rumsliga och episodiska minnestestprestanda att förutsäga progression från mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) till Alzheimers sjukdom.
|
3 år
|
|
Sociala egenskaper och frågeformulär
Tidsram: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 207985
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .