Wcześniejsze wykrywanie demencji (DDE)
Wcześniejsze wykrywanie demencji: wykorzystanie testów pamięci przestrzennej i epizodycznej do dokładniejszego przewidywania progresji od łagodnych upośledzeń poznawczych do choroby Alzheimera
Celuje
- Aby ustalić, czy test 4 gór allocentrycznego (tj. niezależna od punktu widzenia) pamięć przestrzenna oraz testy pamięci dotyczące ostatnich doświadczeń (np. obejrzenie krótkiego filmu), aby zdiagnozować wczesne stadia choroby Alzheimera.
- Operacjonalizujemy to jako zdolność tych testów do przewidywania, czy dana osoba przechodzi od pewnych trudności poznawczych (zdiagnozowanych jako „łagodne upośledzenie funkcji poznawczych” MCI) do późniejszego rozwoju choroby Alzheimera do dwóch lat później.
- Ocena, czy można poprawić zdolność diagnozowania wczesnych stadiów choroby Alzheimera poprzez połączenie wyników z różnych testów pamięciowych, z kwestionariuszy oceniających przestrzenne i społeczne aspekty życia codziennego.
- Aby ocenić, czy wyniki testu pamięci przestrzennej są skorelowane z raportami pacjentów na temat ich codziennej pamięci przestrzennej, za pomocą nowo opracowanego kwestionariusza.
Mierniki rezultatu
Główny cel studiów:
Określenie zdolności allocentrycznego testu pamięci przestrzennej i epizodycznej do przewidywania progresji od łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) do choroby Alzheimera.
Miara wyniku wtórnego
- Ocena, w jakim stopniu społeczne cechy życia codziennego mogą wpływać na progresję od łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) do choroby Alzheimera.
- Aby skorelować wyniki allocentrycznego testu przestrzennego z rzeczywistą zdolnością przestrzenną, ocenianą za pomocą nowatorskiego kwestionariusza przestrzennego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach mocno podkreśla się potrzebę badań, które rzetelnie diagnozują wczesne stadia choroby Alzheimera (AD) z dużą dokładnością. Wykrycie AZS na najwcześniejszym etapie zwiększa prawdopodobieństwo, że środki lecznicze (np. nowo opracowane leki) i interwencje (np. zmiany w diecie i ćwiczenia fizyczne) mogą przedłużyć okres niezależnego życia wysokiej jakości i zmniejszyć wpływ na pacjentów, rodziny i opiekunów. Idealny test miałby czułość umożliwiającą wykrycie każdego, kto ma wczesne stadium AD, a jednocześnie nie powodowałby „fałszywego alarmu” u nikogo, kto wykazuje pewne związane z wiekiem upośledzenie funkcji poznawczych, ale nie ma wczesnego stadium AD. Po drugie, idealny test powinien być darmowy i prosty w przeprowadzeniu na skalę krajową, bez konieczności intensywnego szkolenia ze strony testerów w zakresie konfigurowania, przeprowadzania i interpretowania. Niestety obecnie stosowane testy nie zbliżają się do tego ideału. Istnieje kilka dobrych testów opartych na biomarkerach do wykrywania wczesnych stadiów AD, ale są one kosztowne, wysoce inwazyjne iw efekcie niemożliwe do wykorzystania w krajowych badaniach przesiewowych. Obrazowanie MRI obszarów mózgu dotkniętych wczesnym stadium AD wykrywa wczesną AD nie lepiej niż testy neuropsychologiczne i chociaż jest nieinwazyjne, wielu pacjentów uważa je za nieprzyjemne. Tutaj proponujemy zbadać, czy użycie testów pamięci przestrzennej i epizodycznej może zbliżyć nas do tego ideału, niezależnie od tego, czy są stosowane pojedynczo, razem, czy w połączeniu z innymi testami.
Projekt ma dwa etapy. Na etapie 1 przeprowadzimy niedawno opracowane testy pamięci przestrzennej i epizodycznej (wraz z bardziej znanymi testami neuropsychologicznymi) pacjentom, u których niedawno zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI). Na etapie 2, obserwacji klinicznej (ok. 15-30 miesięcy po rozpoznaniu MCI) określimy tych pacjentów, u których wystąpiła progresja do AD i u których nie nastąpiła progresja. Analiza określi następnie, które testy na etapie 1 najlepiej przewidywały progresję do AD na etapie 2.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- Rekrutacyjny
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Kontakt:
- Joe Millar
- Numer telefonu: 1642854965
- E-mail: joe.millar@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) będą rekrutowani z klinik pamięci z kilku różnych trustów, w tym NHS South Tees NHS FT i NHS Tees, Esk and Wear Valleys NHS FT.
Diagnoza MCI zostanie postawiona przez klinicystów zgodnie z czterema podstawowymi kryteriami klinicznymi Alberta i wsp. (2011). W skrócie są to: 1) Dowody zmiany (pogorszenia) funkcji poznawczych; 2) Upośledzenie w jednej lub kilku domenach poznawczych większe niż oczekiwane dla wieku/wykształcenia; 3) Zachowanie samodzielności w zakresie zdolności funkcjonalnych; 4) Brak aktualnej demencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . diagnoza MCI.
Kryteria wyłączenia:
1. Obecność istotnego stanu neurologicznego, takiego jak uraz mózgu, padaczka, udar mózgu, stwardnienie rozsiane, guz mózgu, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, choroba Parkinsona lub upośledzenie wzroku na tyle poważne, że utrudnia przetwarzanie bodźców testowych.
2. Poważne zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i zaburzenia osobowości, takie jak zaburzenie osobowości typu borderline. Wykluczymy ciężką (ale nie łagodną lub umiarkowaną) depresję kliniczną i wykluczymy ciężki (ale nie łagodny lub umiarkowany) lęk.
3. Stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze, np. Inhibitory cholinesterazy. 4. Nadmiar alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat.
(Z definicji diagnoza demencji wyklucza uczestnika, ponieważ byłoby to sprzeczne z czwartą podstawą diagnozy MCI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne
Niniejsze badanie nie jest interwencją jako taką.
Po prostu porównujemy wyniki pacjentów z MCI, u których później rozwinęła się demencja, z tymi, u których nie rozwinęła się demencja.
|
Niniejsze badanie nie jest interwencją jako taką.
Po prostu porównujemy wyniki pacjentów z MCI, u których później rozwinęła się demencja, z tymi, u których nie rozwinęła się demencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Określenie zdolności allocentrycznego testu pamięci przestrzennej i epizodycznej do przewidywania progresji od łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) do choroby Alzheimera.
|
3 lata
|
|
Charakterystyka społeczna i kwestionariusze
Ramy czasowe: 3 lata
|
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 207985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .