Dementie eerder opsporen (DDE)
Dementie eerder opsporen: ruimtelijke en episodische geheugentests gebruiken om de progressie van milde cognitieve stoornissen tot de ziekte van Alzheimer nauwkeuriger te voorspellen
Doelstellingen
- Om te bepalen of de 4 Bergen-test van allocentrisch (d.w.z. gezichtspuntonafhankelijk) ruimtelijk geheugen en geheugentests voor een recente ervaring (bijv. een korte video bekijken), om de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren.
- We operationaliseren dit als het vermogen van deze tests om te voorspellen of een individu al dan niet ontwikkelt van een aantal cognitieve problemen (gediagnosticeerd als 'milde cognitieve stoornis' MCI) tot het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer tot twee jaar later.
- Om te beoordelen of het vermogen om vroege stadia van de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren kan worden verbeterd door de scores van verschillende geheugentests te combineren, van vragenlijsten die ruimtelijke en sociale aspecten van het dagelijks leven beoordelen.
- Om te beoordelen of scores op de ruimtelijke geheugentest gecorreleerd zijn met de rapporten van patiënten over hun dagelijks ruimtelijk geheugen, met behulp van een nieuw ontwikkelde vragenlijst.
Uitkomstmaatregelen
Hoofddoel van de studie:
Het bepalen van het vermogen van allocentrische ruimtelijke en episodische geheugentestprestaties om de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) tot de ziekte van Alzheimer te voorspellen.
Secundaire uitkomstmaat
- Om te beoordelen in welke mate sociale kenmerken van het dagelijks leven van invloed kunnen zijn op de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) naar de ziekte van Alzheimer.
- Correleren van allocentrische ruimtelijke testprestaties met real-world ruimtelijk vermogen zoals beoordeeld door middel van een nieuwe ruimtelijke vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is sterk de nadruk gelegd op de behoefte aan tests die op betrouwbare wijze de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer (AD) kunnen diagnosticeren. Detectie van AD in de vroegste stadia verhoogt de waarschijnlijkheid dat therapeutische middelen (bijv. nieuw ontwikkelde medicijnen) en interventies (bijv. veranderingen in dieet en lichaamsbeweging) kunnen de periode van kwalitatief hoogstaand, onafhankelijk leven verlengen en de impact op patiënten, families en zorgverleners verminderen. Een ideale test zou de gevoeligheid hebben om iedereen te detecteren die AD in een vroeg stadium heeft, en tegelijkertijd geen 'vals alarm' te geven aan iemand die enige leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen vertoont, maar die geen AD in een vroeg stadium heeft. Ten tweede moet een ideale test gratis en eenvoudig op nationale schaal kunnen worden afgenomen, zonder dat uitgebreide training van de kant van de testers nodig is om deze op te zetten, uit te voeren en te interpreteren. Helaas komen de momenteel gebruikte tests niet in de buurt van dit ideaal. Er zijn enkele goede op biomarkers gebaseerde tests voor vroege stadia van AD, maar ze zijn kostbaar, zeer invasief en in feite onmogelijk te gebruiken voor nationale screeningdoeleinden. MRI-beeldvorming van hersengebieden die vroeg in AD zijn aangetast, detecteert vroege AD niet beter dan neuropsychologische tests en hoewel het niet-invasief is, vinden veel patiënten het aversief. Hier stellen we voor om te onderzoeken of het gebruik van ruimtelijke en episodische geheugentests ons dichter bij dit ideaal kan brengen, of ze nu afzonderlijk, samen of in combinatie met andere tests worden gebruikt.
Het project kent twee fasen. In fase 1 zullen we recent ontwikkelde ruimtelijke en episodische geheugentests (samen met meer gevestigde neuropsychologische tests) afnemen bij patiënten bij wie onlangs de diagnose milde cognitieve stoornis (MCI) is gesteld. In stadium 2, klinische follow-up (ca. 15-30 maanden na MCI-diagnose), zullen we vaststellen welke patiënten al dan niet zijn gevorderd tot AD. Analyse zal vervolgens bepalen welke tests in stadium 1 de progressie naar AD in stadium 2 het best voorspelden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Contact:
- Joe Millar
- Telefoonnummer: 1642854965
- E-mail: joe.millar@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI) zullen worden gerekruteerd uit geheugenklinieken van verschillende trusts, waaronder NHS South Tees NHS FT en NHS Tees, Esk en Wear Valleys NHS FT.
De diagnose van MCI zal door clinici worden gesteld in overeenstemming met de vier klinische kerncriteria van Albert et al (2011). In het kort zijn dit: 1) Bewijs van verandering (verslechtering) in cognitie; 2) Stoornissen in een of meer cognitieve domeinen groter dan verwacht voor leeftijd/opleiding; 3) Behoud van onafhankelijkheid in functionele mogelijkheden; 4) Geen actuele dementie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . MCI-diagnose.
Uitsluitingscriteria:
1. Aanwezigheid van een significante neurologische aandoening zoals traumatisch hersenletsel, epilepsie, beroerte, multiple sclerose, hersentumor, encefalitis, meningitis, de ziekte van Parkinson of visusstoornissen die ernstig genoeg zijn om de verwerking van visuele teststimuli te belemmeren.
2. Ernstige psychiatrische stoornis, zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en persoonlijkheidsstoornis zoals borderline persoonlijkheidsstoornis. We sluiten ernstige (maar niet milde of matige) klinische depressie uit, en we sluiten ernstige (maar niet milde of matige) angst uit.
3. Het gebruik van cognitief versterkende medicijnen, b.v. Cholinesteraseremmers. 4. Een voorgeschiedenis van overmatig alcoholgebruik of overmatig gebruik van illegale drugs in de afgelopen 5 jaar.
(De diagnose dementie sluit per definitie een deelnemer uit, aangezien dit in strijd zou zijn met de vierde grondslag voor de MCI-diagnose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neuropsychologische testen
Dit onderzoek is geen interventie als zodanig.
We vergelijken simpelweg de scores van MCI-patiënten die later dementie ontwikkelden, versus degenen die dat niet deden.
|
Dit onderzoek is geen interventie als zodanig.
We vergelijken simpelweg de scores van MCI-patiënten die later dementie ontwikkelden, versus degenen die dat niet deden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie voorspellen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het bepalen van het vermogen van allocentrische ruimtelijke en episodische geheugentestprestaties om de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) tot de ziekte van Alzheimer te voorspellen.
|
3 jaar
|
|
Sociale kenmerken en vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 207985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .