Oppdage demens tidligere (DDE)
Oppdage demens tidligere: Bruk av romlige og episodiske minnetester for mer nøyaktig å forutsi progresjon fra mild kognitiv svikt til Alzheimers sykdom
Mål
- For å avgjøre om 4 fjell-testen av allosentrisk (dvs. synspunkt-uavhengig) romlig hukommelse, og tester av hukommelse for en nylig opplevelse (f.eks. ser på en kort video), for å diagnostisere de tidlige stadiene av Alzheimers sykdom.
- Vi operasjonaliserer dette som evnen til disse testene til å forutsi hvorvidt en person utvikler seg fra å ha noen kognitive vansker (diagnostisert som 'mild kognitiv svikt' MCI) til å utvikle Alzheimers sykdom opp til to år senere.
- Å vurdere om evnen til å diagnostisere tidlige stadier av Alzheimers sykdom kan forbedres ved å kombinere skårene fra ulike hukommelsestester, fra spørreskjemaer som vurderer romlige og sosiale aspekter ved hverdagen.
- For å vurdere om skårer på den romlige minnetesten er korrelert med pasientenes rapporter om deres daglige romlige minne, ved hjelp av et nyutviklet spørreskjema.
Utfallsmål
Hovedstudiemål:
For å bestemme evnen til allosentrisk romlig og episodisk minnetestytelse til å forutsi progresjon fra mild kognitiv svikt (MCI) til Alzheimers sykdom.
Sekundært resultatmål
- For å vurdere i hvilken grad sosiale egenskaper ved hverdagen kan påvirke progresjon fra mild kognitiv svikt (MCI) til Alzheimers sykdom.
- Å korrelere allosentrisk romlig testytelse med romlig evne i den virkelige verden, vurdert gjennom et nytt romlig spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har behovet for tester som pålitelig diagnostiserer tidlige stadier av Alzheimers sykdom (AD) med høy nøyaktighet blitt sterkt vektlagt. Å oppdage AD i de tidligste stadiene øker sannsynligheten for at terapeutiske midler (f. nyutviklede legemidler) og intervensjoner (f.eks. endringer i kosthold og trening) kan forlenge perioden med høykvalitets, selvstendig liv og redusere innvirkningen på pasienter, familier og omsorgspersoner. En ideell test ville ha følsomheten til å oppdage alle som har AD i tidlig stadium, samtidig som den ikke gir en "falsk alarm" til alle som viser noen aldersrelaterte svekkelser i kognisjon, men som ikke har AD i tidlig stadium. For det andre bør en ideell test være gratis og enkel å administrere i nasjonal målestokk, uten å kreve omfattende opplæring fra testerne for å sette opp, kjøre og tolke. Dessverre kommer ikke tester som brukes for øyeblikket i nærheten av dette idealet. Det finnes noen gode biomarkørbaserte tester for tidlige stadier av AD, men de er kostbare, svært invasive og faktisk umulige å bruke til nasjonale screeningformål. MR-avbildning av hjerneregioner som er berørt tidlig i AD oppdager tidlig AD ikke bedre enn nevropsykologisk testing, og selv om den er ikke-invasiv, finner mange pasienter den aversiv. Her foreslår vi å undersøke om bruk av romlige og episodiske minnetester kan bringe oss nærmere dette idealet, enten det brukes enkeltvis, sammen eller i kombinasjon med andre tester.
Prosjektet har to stadier. I trinn 1 vil vi administrere nylig utviklede romlige og episodiske minnetester (sammen med mer etablerte nevropsykologiske tester) til pasienter som nylig har blitt diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI). På stadium 2, klinisk oppfølging (ca. 15-30 måneder etter MCI-diagnose) vil vi etablere de pasientene som har og ikke har progrediert til AD. Analyse vil deretter bestemme hvilke tester på stadium 1 som best predikerte progresjon til AD på stadium 2.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Storbritannia, TS4 3BW
- Rekruttering
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Ta kontakt med:
- Joe Millar
- Telefonnummer: 1642854965
- E-post: joe.millar@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med mild kognitiv svikt (MCI) vil bli rekruttert fra hukommelsesklinikker fra flere forskjellige truster, inkludert NHS South Tees NHS FT og NHS Tees, Esk og Wear Valleys NHS FT.
Diagnosen MCI vil bli stilt av klinikere i samsvar med de fire kliniske kjernekriteriene til Albert et al (2011). Kort fortalt er disse: 1) Bevis på endring (forverring) i kognisjon; 2) Svekkelse i ett eller flere kognitive domener større enn forventet for alder/utdanning; 3) Bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner; 4) Ingen nåværende demens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . MCI diagnose.
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse av betydelig nevrologisk tilstand som traumatisk hjerneskade, epilepsi, hjerneslag, multippel sklerose, hjernesvulst, encefalitt, meningitt, Parkinsons sykdom eller synshemming som er alvorlig nok til å hemme behandling av visuelle teststimuli.
2. Større psykiatrisk lidelse, som schizofreni, bipolar lidelse og personlighetsforstyrrelser som borderline personlighetsforstyrrelse. Vi vil ekskludere alvorlig (men ikke mild eller moderat) klinisk depresjon, og vil ekskludere alvorlig (men ikke mild eller moderat) angst.
3. Bruk av kognitivt forsterkende medikamenter f.eks. Kolinesterasehemmere. 4. En historie med overdreven alkohol eller overdreven bruk av ulovlige stoffer i løpet av de siste 5 årene.
(Pr definisjon ekskluderer diagnosen demens en deltaker, siden dette ville være i konflikt med det fjerde grunnlaget for MCI-diagnosen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevropsykologiske tester
Denne studien er ikke en intervensjon som sådan.
Vi sammenligner ganske enkelt skårene til MCI-pasienter som senere utviklet demens kontra de som ikke gjorde det.
|
Denne studien er ikke en intervensjon som sådan.
Vi sammenligner ganske enkelt skårene til MCI-pasienter som senere utviklet demens kontra de som ikke gjorde det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi progresjon
Tidsramme: 3 år
|
For å bestemme evnen til allosentrisk romlig og episodisk minnetestytelse til å forutsi progresjon fra mild kognitiv svikt (MCI) til Alzheimers sykdom.
|
3 år
|
|
Sosiale kjennetegn og spørreskjemaer
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 207985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .