Dementian havaitseminen aikaisemmin (DDE)
Dementian havaitseminen aikaisemmin: Spatiaalisten ja episodisten muistitestien avulla voidaan ennustaa tarkemmin eteneminen lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä Alzheimerin tautiin
Tavoitteet
- Sen määrittämiseksi, onko 4 vuoren testi allosentrinen (ts. näkökulmasta riippumaton) spatiaalinen muisti ja muistitestit viimeaikaisen kokemuksen varalta (esim. katsomalla lyhyt video), diagnosoidaksesi Alzheimerin taudin alkuvaiheet.
- Käytämme tätä näiden testien kykynä ennustaa, eteneekö henkilö kognitiivisista vaikeuksista (diagnoosin "lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi" MCI) myöhemmin Alzheimerin taudin kehittymiseen kahden vuoden kuluttua.
- Arvioida, voidaanko Alzheimerin taudin varhaisten vaiheiden diagnosointikykyä parantaa yhdistämällä eri muistitestien, arjen tila- ja sosiaalisia näkökohtia arvioivien kyselylomakkeiden pistemäärät.
- Hiljattain kehitetyn kyselylomakkeen avulla arvioida, korreloivatko spatiaalisen muistin testin pisteet potilaiden päivittäisestä tilamuististaan antamien raporttien kanssa.
Tulostoimenpiteet
Opintojen päätavoite:
Selvittää allosentrinen spatiaalisen ja episodisen muistitestin kyky ennustaa etenemistä lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) Alzheimerin tautiin.
Toissijainen tulosmitta
- Arvioida, missä määrin arjen sosiaaliset ominaisuudet voivat vaikuttaa etenemiseen lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) Alzheimerin tautiin.
- Korreloida allosentrisen spatiaalisen testin suorituskykyä reaalimaailman spatiaaliseen kykyyn, joka on arvioitu uudella tilakyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on korostunut voimakkaasti Alzheimerin taudin (AD) alkuvaiheen luotettavasti ja erittäin tarkasti diagnosoivien testien tarve. AD:n havaitseminen sen varhaisissa vaiheissa lisää todennäköisyyttä, että terapeuttiset aineet (esim. äskettäin kehitetyt lääkkeet) ja interventioita (esim. ruokavalion ja liikunnan muutokset) voivat pidentää laadukkaan ja itsenäisen elämän aikaa ja vähentää vaikutusta potilaisiin, perheisiin ja hoidontarjoajiin. Ihanteellisella testillä olisi herkkyys havaita kaikki, joilla on varhaisen vaiheen AD, samalla kun se ei antaisi "väärää hälytystä" kenellekään, jolla on ikään liittyviä kognitiivisia häiriöitä, mutta joilla ei ole varhaisen vaiheen AD:ta. Toiseksi ihanteellisen testin tulee olla ilmainen ja helppo hallita kansallisesti ilman, että testaajilta vaaditaan laajaa koulutusta sen asettamiseen, suorittamiseen ja tulkitsemiseen. Valitettavasti tällä hetkellä käytetyt testit eivät ole lähellä tätä ihannetta. On olemassa hyviä biomarkkereihin perustuvia testejä AD:n alkuvaiheessa, mutta ne ovat kalliita, erittäin invasiivisia ja käytännössä mahdottomia käyttää kansallisiin seulontatarkoituksiin. AD:n varhaisessa vaiheessa sairastuneiden aivoalueiden MRI-kuvaus ei havaitse varhaista AD:ta paremmin kuin neuropsykologinen testaus, ja vaikka se on ei-invasiivinen, monet potilaat pitävät sitä vastenmielisenä. Tässä ehdotamme, että tutkitaan, voiko spatiaalisten ja episodisten muistitestien käyttö saada meidät lähemmäksi tätä ihannetta, käytetäänkö niitä yksin, yhdessä vai yhdessä muiden testien kanssa.
Hankkeessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 annamme äskettäin kehitettyjä spatiaalisia ja episodisia muistitestejä (yhdessä vakiintuneempien neuropsykologisten testien kanssa) potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Vaiheessa 2 kliinisen seurannan (n. 15-30 kuukautta MCI-diagnoosin jälkeen) selvitetään ne potilaat, joilla on ja jotka eivät ole edenneet AD:hen. Analyysi määrittää sitten, mitkä vaiheen 1 testit ennustivat parhaiten etenemisen AD-vaiheessa 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe Millar
- Puhelinnumero: 1642854965
- Sähköposti: joe.millar@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), rekrytoidaan useiden eri säätiöiden muistiklinikoilta, mukaan lukien NHS South Tees NHS FT ja NHS Tees, Esk and Wear Valleys NHS FT.
Kliinikot tekevät MCI-diagnoosin Albert et al (2011) neljän kliinisen keskeisen kriteerin mukaisesti. Lyhyesti sanottuna nämä ovat: 1) Todisteet kognition muutoksesta (pahenemisesta); 2) Yhden tai useamman kognitiivisen alueen heikkeneminen, joka on suurempi kuin iän/koulutuksen osalta oletetaan; 3) Toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilyttäminen; 4) Ei nykyistä dementiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . MCI-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Merkittävän neurologisen tilan, kuten traumaattinen aivovaurio, epilepsia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, aivokasvain, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, Parkinsonin tauti tai riittävän vakava näön heikkeneminen haittaamaan visuaalisen kokeen ärsykkeiden käsittelyä, esiintyminen.
2. Merkittävä psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja persoonallisuushäiriöt, kuten persoonallisuushäiriö. Suljemme pois vaikean (mutta ei lievän tai keskivaikean) kliinisen masennuksen ja sulkemme pois vaikean (mutta ei lievän tai kohtalaisen) ahdistuksen.
3. Kognitiivista parantavien lääkkeiden käyttö mm. Koliiniesteraasin estäjät. 4. Alkoholin liikakäyttö tai laittomien huumeiden liiallinen käyttö viimeisen viiden vuoden aikana.
(Määritelmän mukaan dementian diagnoosi sulkee pois osallistujan, koska tämä olisi ristiriidassa MCI-diagnoosin neljännen perusteen kanssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuropsykologiset testit
Tämä tutkimus ei sinänsä ole interventio.
Vertailemme yksinkertaisesti niiden MCI-potilaiden pisteitä, joille myöhemmin kehittyi dementia, verrattuna niihin, joilla ei kehittynyt.
|
Tämä tutkimus ei sinänsä ole interventio.
Vertailemme yksinkertaisesti niiden MCI-potilaiden pisteitä, joille myöhemmin kehittyi dementia, verrattuna niihin, joilla ei kehittynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisen ennustaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvittää allosentrinen spatiaalisen ja episodisen muistitestin kyky ennustaa etenemistä lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) Alzheimerin tautiin.
|
3 vuotta
|
|
Sosiaaliset ominaisuudet ja kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .