Раннее выявление деменции (DDE)
Раннее выявление деменции: использование тестов пространственной и эпизодической памяти для более точного прогнозирования прогрессирования от легких когнитивных нарушений до болезни Альцгеймера
Цели
- Чтобы определить, является ли тест 4 гор аллоцентрическим (т. независимая от точки зрения) пространственная память и тесты памяти на недавний опыт (например, просмотра короткого видео), для диагностики ранних стадий болезни Альцгеймера.
- Мы используем это как способность этих тестов предсказывать, прогрессирует ли человек от некоторых когнитивных трудностей (диагностированных как «легкие когнитивные нарушения» MCI) до последующего развития болезни Альцгеймера в течение двух лет спустя.
- Оценить, можно ли улучшить способность диагностировать ранние стадии болезни Альцгеймера, объединив баллы из разных тестов памяти, из опросников, оценивающих пространственные и социальные аспекты повседневной жизни.
- Чтобы оценить, коррелируют ли результаты теста пространственной памяти с отчетами пациентов об их повседневной пространственной памяти, используйте недавно разработанный опросник.
Критерии оценки
Основная цель исследования:
Определить способность выполнения теста аллоцентрической пространственной и эпизодической памяти прогнозировать прогрессирование от легких когнитивных нарушений (MCI) до болезни Альцгеймера.
Вторичная мера результата
- Оценить, в какой степени социальные характеристики повседневной жизни могут влиять на прогрессирование от легких когнитивных нарушений (MCI) до болезни Альцгеймера.
- Сопоставить результаты аллоцентрического пространственного теста с реальными пространственными способностями, оцененными с помощью нового пространственного опросника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы сильно подчеркивалась необходимость в тестах, позволяющих надежно диагностировать ранние стадии болезни Альцгеймера (БА) с высокой точностью. Выявление БА на самых ранних стадиях повышает вероятность того, что терапевтические агенты (например, недавно разработанные препараты) и вмешательства (например, изменения в диете и физических упражнениях) могут продлить период качественной, независимой жизни и уменьшить воздействие на пациентов, семьи и медицинских работников. Идеальный тест должен иметь такую чувствительность, чтобы обнаруживать всех, у кого есть ранняя стадия БА, и в то же время не давать «ложную тревогу» тем, у кого проявляются некоторые возрастные нарушения когнитивных функций, но у кого нет ранней стадии БА. Во-вторых, идеальный тест должен быть бесплатным и простым для проведения в национальном масштабе, не требуя обширного обучения со стороны тестировщиков для настройки, запуска и интерпретации. К сожалению, используемые в настоящее время тесты не приближаются к этому идеалу. Есть несколько хороших тестов на основе биомаркеров для ранних стадий БА, но они дорогостоящие, высокоинвазивные и, по сути, их невозможно использовать в национальных целях скрининга. МРТ областей мозга, пораженных на ранней стадии БА, выявляет раннюю БА не лучше, чем нейропсихологическое тестирование, и, хотя это неинвазивное исследование, многие пациенты находят его неприятным. Здесь мы предлагаем исследовать, может ли использование тестов пространственной и эпизодической памяти приблизить нас к этому идеалу, независимо от того, используются ли они по отдельности, вместе или в сочетании с другими тестами.
Проект имеет два этапа. На этапе 1 мы будем проводить недавно разработанные тесты пространственной и эпизодической памяти (наряду с более известными нейропсихологическими тестами) пациентам, у которых недавно было диагностировано легкое когнитивное расстройство (MCI). На этапе 2 клинического наблюдения (около 15-30 месяцев после постановки диагноза MCI) мы установим тех пациентов, у которых была или не была прогрессирована БА. Затем анализ определит, какие тесты на стадии 1 лучше всего предсказывают прогрессирование до AD на стадии 2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- Рекрутинг
- South Tees Hospitals NHS FT
-
Контакт:
- Joe Millar
- Номер телефона: 1642854965
- Электронная почта: joe.millar@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с легкими когнитивными нарушениями (MCI) будут набраны из клиник памяти из нескольких различных фондов, включая NHS South Tees NHS FT и NHS Tees, Esk and Wear Valleys NHS FT.
Диагноз MCI будет поставлен клиницистами в соответствии с четырьмя основными клиническими критериями Albert et al (2011). Вкратце это: 1) свидетельство изменения (ухудшения) познания; 2) Нарушение в одной или нескольких когнитивных областях больше, чем ожидается для возраста/образования; 3) сохранение самостоятельности в функциональных возможностях; 4) Отсутствие текущей деменции.
Описание
Критерии включения:
- . диагноз МКИ.
Критерий исключения:
1. Наличие значительного неврологического состояния, такого как черепно-мозговая травма, эпилепсия, инсульт, рассеянный склероз, опухоль головного мозга, энцефалит, менингит, болезнь Паркинсона или нарушение зрения, достаточно серьезное, чтобы препятствовать обработке визуальных тестовых стимулов.
2. Серьезное психическое расстройство, такое как шизофрения, биполярное расстройство и расстройство личности, такое как пограничное расстройство личности. Мы исключим тяжелую (но не легкую или умеренную) клиническую депрессию и исключим тяжелую (но не легкую или умеренную) тревогу.
3. Использование препаратов, улучшающих когнитивные функции, т.е. Ингибиторы холинэстеразы. 4. История чрезмерного употребления алкоголя или чрезмерного употребления запрещенных наркотиков в течение последних 5 лет.
(По определению, диагноз деменции исключает участника, поскольку это противоречит четвертому основанию для диагноза MCI)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейропсихологические тесты
Данное исследование не является вмешательством как таковым.
Мы просто сравниваем баллы пациентов с MCI, у которых впоследствии развилась деменция, и тех, у кого ее не было.
|
Данное исследование не является вмешательством как таковым.
Мы просто сравниваем баллы пациентов с MCI, у которых впоследствии развилась деменция, и тех, у кого ее не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование прогресса
Временное ограничение: 3 года
|
Определить способность выполнения теста аллоцентрической пространственной и эпизодической памяти прогнозировать прогрессирование от легких когнитивных нарушений (MCI) до болезни Альцгеймера.
|
3 года
|
|
Социальные характеристики и анкеты
Временное ограничение: 3 года
|
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 207985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .