此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

及早发现痴呆症 (DDE)

2019年4月2日 更新者:South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

更早地检测痴呆症:使用空间和情景记忆测试更准确地预测从轻度认知障碍到阿尔茨海默氏病的进展

宗旨

  1. 确定 4 Mountains 测试是否为非中心(即 与观点无关的)空间记忆,以及最近经历的记忆测试(例如 观看简短视频),以诊断阿尔茨海默病的早期阶段。
  2. 我们将此作为这些测试的能力进行操作,以预测一个人是否会从某些认知困难(诊断为“轻度认知障碍”MCI)进展到随后长达两年的阿尔茨海默氏病。
  3. 评估是否可以通过结合不同记忆测试的分数来提高诊断阿尔茨海默氏病早期阶段的能力,这些分数来自评估日常生活空间和社会方面的问卷。
  4. 使用新开发的问卷评估空间记忆测试的分数是否与患者的日常空间记忆报告相关。

结果措施

主要学习目标:

确定非中心空间和情景记忆测试性能预测从轻度认知障碍 (MCI) 到阿尔茨海默病的进展的能力。

次要结果测量

  1. 评估日常生活的社会特征在多大程度上可能影响从轻度认知障碍 (MCI) 到阿尔茨海默氏病的进展。
  2. 将非中心空间测试性能与通过新颖的空间问卷评估的真实空间能力相关联。

研究概览

详细说明

近年来,人们强烈强调了对能够以高精度可靠地诊断阿尔茨海默氏病 (AD) 早期阶段的测试的需求。 在最早阶段检测 AD 增加了治疗药物(例如 新开发的药物)和干预措施(例如 改变饮食和锻炼)可以延长高质量、独立生活的时间,并减少对患者、家庭和护理人员的影响。 一个理想的测试应该具有检测每个患有早期 AD 的人的灵敏度,同时不会对任何表现出一些与年龄相关的认知障碍但没有早期 AD 的人发出“误报”。 其次,理想的测试应该在全国范围内免费且易于管理,不需要对测试人员进行大量培训来设置、运行和解释。 不幸的是,目前使用的测试并没有接近这个理想。 有一些针对 AD 早期阶段的基于生物标志物的良好测试,但它们成本高昂、侵入性强且实际上不可能用于国家筛查目的。 AD 早期受影响的大脑区域的 MRI 成像检测早期 AD 并不比神经心理学测试好,虽然它是非侵入性的,但许多患者发现它令人厌恶。 在这里,我们建议检查空间和情景记忆测试的使用是否能让我们更接近这个理想,无论是单独使用、一起使用,还是与其他测试结合使用。

该项目分为两个阶段。 在第 1 阶段,我们将对最近被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 的患者进行最近开发的空间和情景记忆测试(以及更成熟的神经心理学测试)。 在第 2 阶段,即临床随访(MCI 诊断后约 15-30 个月),我们将确定那些已经或未进展为 AD 的患者。然后,分析将确定第 1 阶段的哪些测试最能预测第 2 阶段进展为 AD。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Teesside
      • Middlesbrough、Teesside、英国、TS4 3BW
        • 招聘中
        • South Tees Hospitals NHS FT
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有轻度认知障碍 (MCI) 的参与者将从几个不同信托基金的记忆诊所招募,包括 NHS South Tees NHS FT 和 NHS Tees, Esk and Wear Valleys NHS FT。

MCI 的诊断将由临床医生根据 Albert 等人 (2011) 的四个核心临床标准进行。 简而言之,这些是: 1) 认知改变(恶化)的证据; 2) 一个或多个认知领域的损害大于年龄/教育的预期; 3) 保持功能的独立性; 4) 目前没有痴呆症。

描述

纳入标准:

  • . MCI诊断。

排除标准:

  • 1. 存在严重的神经系统疾病,例如创伤性脑损伤、癫痫、中风、多发性硬化症、脑肿瘤、脑炎、脑膜炎、帕金森病或严重到足以妨碍视觉测试刺激处理的视力障碍。

    2.重大精神障碍,如精神分裂症、双相情感障碍和边缘型人格障碍等人格障碍。 我们将排除严重(但不是轻度或中度)临床抑郁症,并将排除严重(但不是轻度或中度)焦虑症。

    3. 使用认知增强药物,例如 胆碱酯酶抑制剂。 4. 最近 5 年内有过量饮酒或过量使用非法药物的历史。

(根据定义,痴呆症的诊断排除了参与者,因为这会与 MCI 诊断的第四个基础冲突)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经心理学测试
本研究本身不是干预措施。 我们只是比较后来发展为痴呆症的 MCI 患者与未发展为痴呆症的 MCI 患者的分数。
本研究本身不是干预措施。 我们只是比较后来发展为痴呆症的 MCI 患者与未发展为痴呆症的 MCI 患者的分数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测进展
大体时间:3年
确定非中心空间和情景记忆测试性能预测从轻度认知障碍 (MCI) 到阿尔茨海默病的进展的能力。
3年
社会特征和问卷
大体时间:3年
  1. 评估日常生活的社会特征在多大程度上可能影响从轻度认知障碍 (MCI) 到阿尔茨海默氏病的进展。
  2. 将非中心空间测试性能与通过新颖的空间问卷评估的真实空间能力相关联。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月19日

初级完成 (预期的)

2019年6月20日

研究完成 (预期的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月2日

首次发布 (实际的)

2019年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

与研究团队讨论

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅