Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af demens tidligere (DDE)

2. april 2019 opdateret af: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Påvisning af demens tidligere: Brug af rumlige og episodiske hukommelsestests til mere præcist at forudsige udviklingen fra let kognitiv svækkelse til Alzheimers sygdom

Mål

  1. For at bestemme, om 4 bjerge-testen af ​​allocentrisk (dvs. synspunkt-uafhængig) rumlig hukommelse og test af hukommelse for en nylig oplevelse (f.eks. ser en kort video), for at diagnosticere de tidlige stadier af Alzheimers sygdom.
  2. Vi operationaliserer dette som disse tests evne til at forudsige, hvorvidt en person udvikler sig fra at have nogle kognitive vanskeligheder (diagnosticeret som 'mild kognitiv svækkelse' MCI) til efterfølgende at udvikle Alzheimers sygdom op til to år senere.
  3. At vurdere om evnen til at diagnosticere tidlige stadier af Alzheimers sygdom kan forbedres ved at kombinere scorerne fra forskellige hukommelsestest, fra spørgeskemaer, der vurderer rumlige og sociale aspekter af hverdagen.
  4. For at vurdere, om score på den rumlige hukommelsestesten er korreleret med patienternes rapporter om deres daglige rumlige hukommelse, ved hjælp af et nyudviklet spørgeskema.

Resultatmål

Primært studiemål:

At bestemme evnen af ​​allocentrisk rumlig og episodisk hukommelsestest ydeevne til at forudsige progression fra mild kognitiv svækkelse (MCI) til Alzheimers sygdom.

Sekundært resultatmål

  1. At vurdere, i hvor høj grad sociale karakteristika i hverdagen kan påvirke udviklingen fra mild kognitiv svækkelse (MCI) til Alzheimers sygdom.
  2. At korrelere allocentrisk rumlig testpræstation med rumlig evne i den virkelige verden som vurderet gennem et nyt rumligt spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er behovet for tests, der pålideligt diagnosticerer de tidlige stadier af Alzheimers sygdom (AD) med høj nøjagtighed, blevet stærkt understreget. Påvisning af AD i de tidligste stadier øger sandsynligheden for, at terapeutiske midler (f. nyudviklede lægemidler) og interventioner (f.eks. ændringer i kost og motion) kan forlænge perioden med et uafhængigt liv af høj kvalitet og reducere indvirkningen på patienter, familier og plejepersonale. En ideel test ville have følsomheden til at opdage alle, der har AD i et tidligt stadie, samtidig med at det ikke giver en 'falsk alarm' til nogen, der viser nogle aldersrelaterede kognitionsvækkelser, men som ikke har AD i et tidligt stadium. For det andet bør en ideel test være gratis og enkel at administrere på nationalt plan, uden at det kræver omfattende træning af testerne for at opsætte, køre og fortolke. Desværre kommer aktuelt anvendte tests ikke i nærheden af ​​dette ideal. Der er nogle gode biomarkør-baserede tests for tidlige stadier af AD, men de er dyre, meget invasive og faktisk umulige at bruge til nationale screeningsformål. MR-billeddannelse af hjerneregioner, der er påvirket tidligt i AD, opdager tidlig AD ikke bedre end neuropsykologiske tests, og selvom det er ikke-invasivt, finder mange patienter det afersivt. Her foreslår vi at undersøge, om brugen af ​​rumlige og episodiske hukommelsestest kan bringe os tættere på dette ideal, hvad enten det bruges enkeltvis, sammen eller i kombination med andre test.

Projektet har to faser. I fase 1 vil vi administrere nyligt udviklede rumlige og episodiske hukommelsestests (sammen med mere etablerede neuropsykologiske tests) til patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI). På trin 2, klinisk opfølgning (ca. 15-30 måneder efter MCI-diagnose) vil vi etablere de patienter, der har og ikke har udviklet sig til AD. Analyse vil derefter afgøre, hvilke test på trin 1 der bedst forudsagde progression til AD på trin 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • South Tees Hospitals NHS FT
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med mild kognitiv svækkelse (MCI) vil blive rekrutteret fra hukommelsesklinikker fra flere forskellige trusts, herunder NHS South Tees NHS FT og NHS Tees, Esk og Wear Valleys NHS FT.

Diagnosen MCI vil blive stillet af klinikere i overensstemmelse med de fire centrale kliniske kriterier af Albert et al (2011). Kort fortalt er disse: 1) Bevis på forandring (forværring) i kognition; 2) Svækkelse i et eller flere kognitive domæner større end forventet for alder/uddannelse; 3) Bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner; 4) Ingen aktuel demens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . MCI diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse af betydelig neurologisk tilstand såsom traumatisk hjerneskade, epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose, hjernetumor, hjernebetændelse, meningitis, Parkinsons sygdom eller synshandicap, der er alvorlig nok til at hæmme behandlingen af ​​visuelle teststimuli.

    2. Større psykiatrisk lidelse, såsom skizofreni, bipolar lidelse og personlighedsforstyrrelser såsom borderline personlighedsforstyrrelse. Vi vil udelukke svær (men ikke mild eller moderat) klinisk depression og vil udelukke svær (men ikke mild eller moderat) angst.

    3. Brugen af ​​kognitivt styrkende stoffer f.eks. Cholinesterasehæmmere. 4. En historie med overdreven alkohol eller overdreven brug af ulovligt stof inden for de sidste 5 år.

(Pr. definition udelukker diagnosen demens en deltager, da dette ville være i konflikt med det fjerde grundlag for MCI-diagnosen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuropsykologiske tests
Denne undersøgelse er ikke en intervention som sådan. Vi sammenligner simpelthen antallet af MCI-patienter, som efterfølgende udviklede demens, med dem, der ikke gjorde det.
Denne undersøgelse er ikke en intervention som sådan. Vi sammenligner simpelthen antallet af MCI-patienter, som efterfølgende udviklede demens, med dem, der ikke gjorde det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af progression
Tidsramme: 3 år
At bestemme evnen af ​​allocentrisk rumlig og episodisk hukommelsestest ydeevne til at forudsige progression fra mild kognitiv svækkelse (MCI) til Alzheimers sygdom.
3 år
Sociale egenskaber og spørgeskemaer
Tidsramme: 3 år
  1. At vurdere, i hvor høj grad sociale karakteristika i hverdagen kan påvirke udviklingen fra mild kognitiv svækkelse (MCI) til Alzheimers sygdom.
  2. At korrelere allocentrisk rumlig testpræstation med rumlig evne i den virkelige verden som vurderet gennem et nyt rumligt spørgeskema.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Skal diskuteres med forskerholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Abonner