Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení demence dříve (DDE)

2. dubna 2019 aktualizováno: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Odhalení demence dříve: Použití testů prostorové a epizodické paměti k přesnější předpovědi postupu od mírné kognitivní poruchy k Alzheimerově chorobě

Cíle

  1. Chcete-li zjistit, zda test 4 hor alocentrický (tj. prostorová paměť nezávislá na úhlu pohledu a testy paměti na nedávnou zkušenost (např. sledováním krátkého videa), k diagnostice raných stádií Alzheimerovy choroby.
  2. Operacionalizujeme to jako schopnost těchto testů předvídat, zda jedinec progreduje od určitých kognitivních potíží (diagnostikovaných jako „mírná kognitivní porucha“ MCI) k následnému rozvoji Alzheimerovy choroby až o dva roky později.
  3. Posoudit, zda lze schopnost diagnostikovat raná stádia Alzheimerovy choroby zlepšit kombinací skóre z různých paměťových testů, z dotazníků hodnotících prostorové a sociální aspekty každodenního života.
  4. Pomocí nově vyvinutého dotazníku posoudit, zda skóre v testu prostorové paměti koreluje se zprávami pacientů o jejich každodenní prostorové paměti.

Výstupní opatření

Primární studijní cíl:

Stanovit schopnost alocentrického testu prostorové a epizodické paměti předpovídat progresi od mírné kognitivní poruchy (MCI) k Alzheimerově chorobě.

Míra sekundárního výsledku

  1. Zhodnotit, do jaké míry mohou sociální charakteristiky každodenního života ovlivnit progresi od mírné kognitivní poruchy (MCI) k Alzheimerově chorobě.
  2. Korelovat výkon alocentrického prostorového testu s prostorovou schopností v reálném světě, jak bylo hodnoceno prostřednictvím nového prostorového dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech je silně zdůrazňována potřeba testů, které spolehlivě diagnostikují časná stadia Alzheimerovy choroby (AD) s vysokou přesností. Detekce AD ​​v jejích nejranějších stádiích zvyšuje pravděpodobnost, že terapeutická činidla (např. nově vyvinuté léky) a intervence (např. změny ve stravování a cvičení) mohou prodloužit období kvalitního, nezávislého života a snížit dopad na pacienty, rodiny a poskytovatele péče. Ideální test by měl citlivost detekovat každého, kdo má rané stadium AD, a zároveň nevydávat „falešný poplach“ nikomu, kdo vykazuje nějaké věkem podmíněné poruchy kognice, ale kdo nemá rané stadium AD. Zadruhé, ideální test by měl být bezplatný a snadno ovladatelný v národním měřítku, aniž by vyžadoval rozsáhlé školení ze strany testerů k nastavení, spuštění a interpretaci. Bohužel v současnosti používané testy se tomuto ideálu nepřibližují. Existuje několik dobrých testů založených na biomarkerech pro časná stádia AD, ale jsou nákladné, vysoce invazivní a ve skutečnosti je nelze použít pro účely národního screeningu. Zobrazování MRI oblastí mozku postižených časně v AD detekuje časnou AD o nic lépe než neuropsychologické testování, a přestože je neinvazivní, mnoho pacientů jej považuje za averzivní. Zde navrhujeme prozkoumat, zda nás použití testů prostorové a epizodické paměti může dostat blíže k tomuto ideálu, ať už jsou použity samostatně, společně nebo v kombinaci s jinými testy.

Projekt má dvě etapy. V 1. stadiu budeme podávat nedávno vyvinuté testy prostorové a epizodické paměti (spolu se zavedenějšími neuropsychologickými testy) pacientům, u kterých byla nedávno diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI). Ve stádiu 2 klinického sledování (cca 15-30 měsíců po diagnóze MCI) určíme ty pacienty, kteří progredovali a neprogredovali do AD. Analýza pak určí, které testy ve fázi 1 nejlépe předpověděly progresi do AD ve fázi 2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, Spojené království, TS4 3BW
        • Nábor
        • South Tees Hospitals NHS FT
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s mírnou kognitivní poruchou (MCI) budou rekrutováni z paměťových klinik z několika různých trustů, včetně NHS South Tees NHS FT a NHS Tees, Esk a Wear Valleys NHS FT.

Diagnózu MCI budou provádět kliničtí lékaři v souladu se čtyřmi základními klinickými kritérii Albert et al (2011). Stručně jsou to: 1) Důkaz změny (zhoršení) v poznání; 2) Porucha v jedné nebo více kognitivních doménách větší, než se očekává pro věk/vzdělání; 3) Zachování nezávislosti ve funkčních schopnostech; 4) Žádná současná demence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • . Diagnóza MCI.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost významného neurologického stavu, jako je traumatické poranění mozku, epilepsie, mrtvice, roztroušená skleróza, mozkový nádor, encefalitida, meningitida, Parkinsonova choroba nebo poškození zraku natolik závažné, že brání zpracování vizuálních testovacích podnětů.

    2. Závažná psychiatrická porucha, jako je schizofrenie, bipolární porucha a poruchy osobnosti, jako je hraniční porucha osobnosti. Vyloučíme těžkou (ale ne mírnou nebo střední) klinickou depresi a vyloučíme těžkou (ale ne mírnou nebo střední) úzkost.

    3. Užívání léků zlepšujících kognitivní funkce, např. Inhibitory cholinesterázy. 4. Anamnéza nadměrného množství alkoholu nebo nadměrného užívání nelegálních drog za posledních 5 let.

(Diagnóza demence podle definice vylučuje účastníka, protože by to bylo v rozporu se čtvrtým základem pro diagnózu MCI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuropsychologické testy
Tato studie není intervencí jako takovou. Jednoduše porovnáváme skóre pacientů s MCI, u kterých se následně vyvinula demence, s těmi, u kterých se demence nerozvinula.
Diagnostický test: Neuropsychologické testy
Tato studie není intervencí jako takovou. Jednoduše porovnáváme skóre pacientů s MCI, u kterých se následně vyvinula demence, s těmi, u kterých se demence nerozvinula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídání progrese
Časové okno: 3 roky
Stanovit schopnost alocentrického testu prostorové a epizodické paměti předpovídat progresi od mírné kognitivní poruchy (MCI) k Alzheimerově chorobě.
3 roky
Sociální charakteristiky a dotazníky
Časové okno: 3 roky
  1. Zhodnotit, do jaké míry mohou sociální charakteristiky každodenního života ovlivnit progresi od mírné kognitivní poruchy (MCI) k Alzheimerově chorobě.
  2. Korelovat výkon alocentrického prostorového testu s prostorovou schopností v reálném světě, jak bylo hodnoceno prostřednictvím nového prostorového dotazníku.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 207985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude projednáno s výzkumným týmem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit