このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度肥満の成人向けの自宅でのレジスタンストレーニング

2023年8月23日 更新者:University of Hull

多分野の体重管理サービスに自宅ベースのパワートレーニングを追加した場合の効果: ランダム化臨床試験

この研究では、多分野の専門家による体重管理サービスに自宅でのレジスタンストレーニングを追加することで、重度の肥満の成人の減量を促進し、身体機能、筋力、パワー、生活の質を改善できるかどうかを評価しました。 この研究では、従来の低速のレジスタンストレーニングと比較して、できるだけ速くレジスタンスエクササイズを実行することで身体機能がさらに向上するかどうかも調査されました。

採用された参加者は全員、行動サポート付きの 3 か月の自宅ベースのレジスタンス トレーニング プログラムを完了しました。参加者の半分はゆっくりと制御された方法でレジスタンスエクササイズを実行しましたが、残りの半分は意図的な最大速度でレジスタンスエクササイズを実行しました。

調査の概要

詳細な説明

重度の肥満は筋収縮機能を低下させ、日常生活活動を行う能力の低下として現れます。 これらの機能障害は、多くの場合、運動時の痛みや運動意欲の低下につながります。

英国 (UK) では、重度の肥満の成人を対象に、専門家による第 3 段階の体重管理サービスが提供されています。 Tier 3 サービスは専門家の学際的チーム (MDT) で構成され、主に心理療法、食事の修正、薬物療法、身体活動のアドバイスに焦点を当てた教育的アプローチを採用しています。 しかし、現在の Tier 3 プログラムは、重度の肥満の成人を筋骨格系の痛みや病状に陥りやすくする、肥満によってもたらされる機能障害には特に対処していません。

MDT 体重管理プログラムに監視付きレジスタンス トレーニングを追加すると、重度の肥満の成人の機能的能力が向上することが示されています。 しかし、監視付き介入はサービス提供者と患者にかなりの時間とリソースの負担を強いるため、継続的な参加にはつながらない可能性があります。 肥満の人は、他人の前で運動するのが恥ずかしくて、運動着を着て公共の場に出るのが不快だとよく報告します。 自宅での運動は、監視付き介入に代わる便利な代替手段であり、同様の機能的適応を促進する可能性があります。

従来の筋力トレーニングでは通常、低速から中程度の速度で持続的な収縮が行われます。 このトレーニング方法は、低速で実行されるため、最大筋力の生成を増強するのには効果的ですが、筋力の発達を無視する可能性があります。 最近、下肢の力が重度の肥満の成人の機能の重要な決定要因として浮上しているため、これは問題です。

パワートレーニングは、従来の筋力トレーニング演習に高速コンポーネントを統合します。 高齢者を対象とした研究では、パワートレーニングが従来の低速筋力トレーニングよりも機能改善に優れていることが一貫して示されています。 サルコペニア肥満成人におけるパワートレーニングの優位性を裏付ける予備的証拠も存在する。 それにもかかわらず、MDT の体重管理プログラムに自宅でのパワートレーニングを追加した場合に、実行可能であるか、効果的であるかは不明です。

研究者らは英国のTier 3専門体重管理サービスから参加者を募集した。 前向きの並行グループ、ランダム化デザインでは、参加者は低速筋力トレーニング グループまたは高速パワー トレーニング グループにランダムに割り当てられました。 両グループは、行動サポート付きで、12 週間の個別化された自宅ベースのレジスタンス トレーニング介入 (週 2 回) を完了しました。 高速パワートレーニンググループは、意図した最大同心円速度でレジスタンスエクササイズを実行しましたが、低速筋力トレーニンググループはゆっくりとした(2秒)リフティング速度を維持しました。 結果は、ベースライン、3 か月後 (介入後)、および 6 か月後 (フォローアップ) のエンドポイントで評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、英国の Tier 3 専門体重管理サービスに登録しています。
  • BMIが40kg/m2以上、または重篤な併存疾患(2型糖尿病や閉塞性睡眠時無呼吸症候群など)を有する35〜40kg/m2。
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる。
  • 英語での書面および口頭の指示を理解する

除外基準:

  • 不安定な慢性病状
  • 心筋梗塞または心不全の既往歴
  • コントロール不良の高血圧(≧180/110mmHg)
  • 制御不能な上室性頻拍(≧ 100 bpm)
  • 米国スポーツ医学会が定義する運動テストとトレーニングに対する絶対的禁忌
  • 現在、体系化された運動計画に参加している(過去 3 か月間、週に 2 回以上)
  • 体重 ≥ 200 kg
  • トレーニングやテストを完了する能力に影響を与える可能性のある既存の筋骨格系または神経学的症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低速筋力トレーニング
低速筋力トレーニング グループは、各レジスタンス エクササイズのコンセントリック フェーズを 2 秒間実行し、完全な伸展/屈曲で 1 秒間停止し、その後エキセントリック フェーズを 2 秒間実行しました。
患者は、12週間にわたり、毎週非連続日に2回の自宅ベースのレジスタンストレーニングセッションを完了しました。 このプログラムは、Youtube (米国カリフォルニア州サンブルーノの YouTube) 上の個別のプレイリストを通じてオンラインで配信され、各プレイリストには個別に規定された一連の事前録画されたエクササイズ ビデオが含まれていました。 各セッションでは、動的なウォームアップに続いて、自重と抵抗バンドを使用した 11 の抵抗運動が行われ、最後に静的ストレッチが行われました。 参加者は、「中程度」から「きつい」までの定性的記述に対応する、修正された知覚運動スケールの 10 段階評価に基づいて、4 ~ 7 時に 5 ~ 12 回の繰り返しを 1 ~ 2 セット完了しました。 レジスタンストレーニングの刺激は、外部負荷の増加、エクササイズの選択の変更、反復回数の増加、および/またはセット数の増加によって毎週進められました。
最初のベースライン評価の後、参加者は腰に装着した歩数計を使用して、7 日間毎日歩いた歩数を記録しました。 参加者はこの期間中、通常の身体活動レベルを維持しました。 その後、参加者には、12 週間の介入中、毎日歩く総歩数を毎週 5% ずつ増やすよう奨励されました。
実験的:高速パワートレーニング
最初の 3 週間のトレーニングでは、高速パワー トレーニング グループは各レジスタンス エクササイズのコンセントリック フェーズを 2 秒かけて完了し、完全な伸展/屈曲で 1 秒間停止し、その後エキセントリック フェーズを 2 秒間実行しました。 その後、このグループは 5 つのレジスタンス エクササイズ (スクワット、腕立て伏せ、インクライン チェスト プレス、シーテッドロー、プッシュプレス) のコンセントリック フェーズをできるだけ早く完了しましたが、エキセントリック フェーズの完了には依然として 2 秒かかりました。
患者は、12週間にわたり、毎週非連続日に2回の自宅ベースのレジスタンストレーニングセッションを完了しました。 このプログラムは、Youtube (米国カリフォルニア州サンブルーノの YouTube) 上の個別のプレイリストを通じてオンラインで配信され、各プレイリストには個別に規定された一連の事前録画されたエクササイズ ビデオが含まれていました。 各セッションでは、動的なウォームアップに続いて、自重と抵抗バンドを使用した 11 の抵抗運動が行われ、最後に静的ストレッチが行われました。 参加者は、「中程度」から「きつい」までの定性的記述に対応する、修正された知覚運動スケールの 10 段階評価に基づいて、4 ~ 7 時に 5 ~ 12 回の繰り返しを 1 ~ 2 セット完了しました。 レジスタンストレーニングの刺激は、外部負荷の増加、エクササイズの選択の変更、反復回数の増加、および/またはセット数の増加によって毎週進められました。
最初のベースライン評価の後、参加者は腰に装着した歩数計を使用して、7 日間毎日歩いた歩数を記録しました。 参加者はこの期間中、通常の身体活動レベルを維持しました。 その後、参加者には、12 週間の介入中、毎日歩く総歩数を毎週 5% ずつ増やすよう奨励されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢パワー(W)
時間枠:3か月のエンドポイント
平均パワーは、ウェアラブル慣性センサー (PUSH、PUSH Inc.、トロント、カナダ) を使用して座位から立位への移動で測定されました。 このデバイスは参加者の前腕に装着され、動きの上向き段階での加速度を測定します。 次に、パワーは速度 x 力として計算されます。ここで、速度は加速度の積分であり、力は質量と加速度の積です。 試験は、しっかりとした肥満治療用​​椅子(高さ 48 cm、奥行き 56 cm、幅 69 cm)で実施されました。 座位から、参加者は、腕を胸の前で交差させた状態を維持し、できるだけ早く立ち上がって(脚をまっすぐに)、その後、制御された方法で(椅子に全体重をかけて)最初の座位に戻るように指示されました。 ウォームアップ試行を 2 回実行し、その後 60 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返しました。 腕が胸から離れた場合、追加の試行が実行されました。
3か月のエンドポイント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者募集人数
時間枠:13ヶ月の採用期間中
治験に参加する資格があり、同意した適格参加者の数として測定されます。 これは、試験報告統合基準 (CONSORT) の参加者向けフローチャートで報告されます。
13ヶ月の採用期間中
有害事象の数
時間枠:3ヶ月の介入期間中
運動介入の実現可能性を判断するために、有害事象の数が記録されました。 有害事象は、参加者における不都合な医学的出来事の発生として定義されますが、運動介入と必ずしも因果関係があるわけではありません。 有害事象の種類も記録されました。
3ヶ月の介入期間中
離職率
時間枠:3ヶ月の介入期間中
運動介入を中止した患者の数として確立されます。
3ヶ月の介入期間中
追跡調査ができなくなった患者の数
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
追跡調査に失敗した参加者は、運動介入は完了したが、エンドポイントテストは完了しなかった参加者として特徴づけられました。
3か月および6か月のエンドポイント
完了したエクササイズセッションの数
時間枠:3ヶ月の介入期間中
各参加者が完了したエクササイズセッションの数が記録されました。 参加者が完了できるエクササイズ セッションの最大数は 24 であったため、遵守度は 0 から 24 セッションの範囲であり、スコアが高いほど遵守度が高いことを示します。
3ヶ月の介入期間中
体重(kg)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
校正済みのデジタル体重計 (seca 813、SECA、バーミンガム、英国) を使用して、体重を 0.1 kg 単位で測定しました。 参加者は軽装で、履物を脱いでから体重計に乗りました。
3か月および6か月のエンドポイント
ウエストとヒップの周囲 (cm)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
非伸縮性測定テープ (seca 201、SECA、バーミンガム、英国) を使用して、ウエストとヒップの周囲を 0.1 cm 単位で測定しました。 参加者は直立し、手を脇に置き、足を肩幅に開きました。 腹囲の測定は、正常な呼気の終わりに、触知できる最後の肋骨の下縁と腸骨稜の頂上との間のほぼ中間点で行われた。 ヒップ周囲径はお尻の最も広い部分の周囲で測定されます。
3か月および6か月のエンドポイント
ウエストとヒップの比率
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
ウエスト周囲径 (cm) をヒップ周囲長 (cm) で割って、ウエスト対ヒップの比率を計算します。
3か月および6か月のエンドポイント
6分間歩行テスト(m)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
参加者は、30 メートルの平らな地面を自分の最大のペースで往復して、6 分間でできるだけ多くの地面を歩くように指示されました。 すべての指示、奨励、および監視は、米国胸部学会 (ATS、2002) によって提供されたガイドラインに準拠しました。
3か月および6か月のエンドポイント
時間制限付きアップアンドゴー
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
参加者は固い肥満治療用​​の椅子に座り、立ち上がって3メートル歩いてから円錐の周りを180度回転し、椅子に戻って座るよう指示された。
3か月および6か月のエンドポイント
30 秒間の椅子の座りから立ちまでのテスト (秒)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
テストは、壁に支えられたしっかりとした肥満患者用の椅子で行われました。 参加者は座り始め、その後、完全な立位(脚を真っすぐに伸ばした姿勢)まで立ち上がり、両腕を胸の前で交差させて(椅子に全体重をかけて)座席に戻るように指示されました。 正しいフォームを確認するために 2 回の繰り返しの練習試行が行われ、その後 1 回のテスト試行が行われました。
3か月および6か月のエンドポイント
ショルダープレスとシーテッドロー1回の最大反復回数(kg)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
ショルダープレスおよび着座列 1 回の最大反復回数 (1RM) は、負荷マシン (Life Fitness、Ely、ケンブリッジシャー、英国) を使用して測定されました。 参加者は、知覚運動量(RPE)評価 3 で 5 回(「簡単」)、RPE 5 で 3 回(「やや難しい」)、RPE 8 で 2 回(「非常に難しい」)を実行しました。 その後、参加者が全可動範囲にわたって正しいテクニックを使用して繰り返しを完了できなくなるまで、負荷を徐々に増加させました (2.5 ~ 5 kg)。 最後に成功した試行が 1RM として採用されました。
3か月および6か月のエンドポイント
下肢パワー(W)
時間枠:6か月のエンドポイント
平均パワーは、ウェアラブル慣性センサーを使用して座位から立位への移動で測定されました。 このデバイスは参加者の前腕に装着され、動きの上向き段階での加速度を測定します。 次に、パワーは速度 x 力として計算されます。ここで、速度は加速度の積分であり、力は質量と加速度の積です。 テストはしっかりとした肥満治療用​​の椅子で行われました。 座位から、参加者は、腕を胸の前で交差させた状態を維持し、できるだけ早く立ち上がって(脚をまっすぐに)、その後、制御された方法で(椅子に全体重をかけて)最初の座位に戻るように指示されました。 ウォームアップ試行を 2 回実行し、その後 60 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返しました。 腕が胸から離れた場合、追加の試行が実行されました。
6か月のエンドポイント
下肢移動速度(m/s)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
ウェアラブル慣性センサーを使用して、座ったり立ったりする動作の平均速度を計算しました。
3か月および6か月のエンドポイント
ショルダープレス速度 (m/s)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
参加者は、1RM テストで達成された負荷の 50% をできるだけ早く持ち上げました。 ウォームアップ試行を 2 回実行し、その後 60 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返しました。 ウェアラブル慣性センサーを使用して、各繰り返しの同心円状フェーズの平均速度を測定しました。
3か月および6か月のエンドポイント
ショルダープレスパワー(W)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
参加者は、1RM テストで達成された負荷の 50% をできるだけ早く持ち上げました。 ウォームアップ試行を 2 回実行し、その後 60 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返しました。 ウェアラブル慣性センサーを使用して、各繰り返しの同心円状フェーズの平均パワーを測定しました。
3か月および6か月のエンドポイント
EuroQol 5 段階アンケート (EQ-5D-5L)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を自己管理する一般的な尺度であり、移動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの主要な側面に関する記述情報を収集します。 各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 参加者は、その日の健康状態を最もよく表すレベルを示します。 これにより、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られ、これらを組み合わせて、参加者の健康状態を表す 5 桁の数値 (11111 ~ 55555 の範囲) が生成されます。 次に、これは、イギリス向けに設定された EQ-5D-5L Crosswalk 値に基づいて、-0.594 (可能な限り最悪の健康状態) から 1.000 (可能な限り最高の健康状態) の範囲の単一のインデックス値に変換されます。
3か月および6か月のエンドポイント
EuroQoL ビジュアルアナログスケール (EQ-VAS)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
EQ-VAS は、全体的な健康状態を単一項目で測定するもので、いくつかの集団において許容可能な精神測定特性が実証されています。 参加者は、現在の知覚健康状態を 20 cm の垂直視覚アナログスケールで 0 (「想像できる最悪の健康状態」) から 100 (「想像できる最高の健康状態」) までの範囲で評価します。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
3か月および6か月のエンドポイント
肥満と体重減少の生活の質の測定 (OWLQOL)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
OWLQOLは肥満特有の生活の質を測定するもので、自己管理型であり、偏見からの自由や文化的に適切な目標の達成など、目に見えないニーズを探る17項目が含まれています。 各項目には、0 (「まったく役に立たない」) から 6 (「非常に良い取引だ」) までの 7 段階のリッカートのような応答スケールがあります。 生のスコアは 0 ~ 100 の標準化されたスケールに変換され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
3か月および6か月のエンドポイント
体重関連症状測定 (WRSM)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
WRSM は、肥満の症状の有無と煩わしさに関する 20 項目の自己申告尺度です。 参加者は、過去 4 週間にその症状を経験したかどうかについて「はい」または「いいえ」で回答し、症状があることが引き起こす煩わしさの程度を評価しました。 煩わしさのオプションは、0 (「まったくない」) から 6 (「とても良い」) までの 7 段階のリッカートのような応答スケールで表されます。 合計スコアは、各症状のすべての煩わしさスコアを合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど症状の程度が高い、または悪化していることを示します。
3か月および6か月のエンドポイント
セッション心拍数 (%)
時間枠:3ヶ月の介入期間中
参加者は、心拍数モニター (FT1、Polar Electro、Kempele、フィンランド) を使用して平均心拍数と最大心拍数を記録しました。 記録はウォームアップの開始前に開始され、最後の負荷運動の直後 (クールダウン前) に停止されました。 心拍数は心拍数予備力のパーセンテージとして表されました。
3ヶ月の介入期間中
セッション時間 (分)
時間枠:3ヶ月の介入期間中
参加者は心拍数モニターを使用して各セッションの継続時間を記録しました。 記録はウォームアップの開始前に開始され、最後の負荷運動の直後 (クールダウン前) に停止されました。
3ヶ月の介入期間中
各レジスタンストレーニングセッション中の総反復数
時間枠:3ヶ月の介入期間中
各レジスタンス トレーニング セッション中に実行された総反復数は、セット数 x 演習数 x 各演習の反復数として計算されました。
3ヶ月の介入期間中
歩数
時間枠:3ヶ月の介入期間中
参加者は腰に装着した歩数計を使用して毎日歩いた歩数を記録しました。 歩数は、各週に実行された 1 日の平均歩数として報告されます。
3ヶ月の介入期間中
等尺性大腿中央部の引っ張り量 (kg)
時間枠:3か月および6か月のエンドポイント
アナログ背筋力計 (Takei Scientific Instruments Co. Ltd.、TKK 5002 Back-A、東京、日本) を使用して、参加者は背中を曲げずに膝と体幹を 5 秒間最大限に伸ばしました。 ハンドルの高さは、バーが大腿部の中央に位置し、膝の屈曲角度が 145°になるように個別に調整しました。これは手持ち式角度計 (Economy Jamar Goniometer、JAMAR Technologies, Inc.、米国ペンシルバニア州ハットフィールド) で測定されました。 。 間に 2 分間の休憩を挟んで 2 回の試行を実行しました。 各試行は 1 kg 単位で記録され、最大値が分析に使用されました。
3か月および6か月のエンドポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca V Vince, PhD、University of Hull

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (実際)

2018年5月18日

研究の完了 (実際)

2018年8月24日

試験登録日

最初に提出

2019年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての生データと帰属データは、オープン サイエンス フレームワーク (https://osf.io/) 経由で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

出版直後

IPD 共有アクセス基準

生データは制限なく公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する