Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí odporový trénink pro dospělé s těžkou obezitou

23. srpna 2023 aktualizováno: University of Hull

Účinky přidání domácího silového tréninku k multidisciplinární službě pro regulaci hmotnosti: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí, zda přidání domácího silového tréninku k multidisciplinární specializované službě pro řízení hmotnosti může podpořit hubnutí a zlepšit fyzické funkce, sílu, sílu a kvalitu života u dospělých s těžkou obezitou. Studie také zkoumala, zda provádění odporových cvičení co nejrychleji může přinést další zlepšení fyzické funkce ve srovnání s tradičním odporovým tréninkem s nízkou rychlostí.

Všichni přijatí účastníci absolvovali 3měsíční domácí tréninkový program zaměřený na odolnost s podporou chování; polovina účastníků prováděla odporová cvičení pomalým a kontrolovaným způsobem, zatímco druhá polovina prováděla odporová cvičení s maximální záměrnou rychlostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Těžká obezita snižuje svalovou kontraktilní funkci, což se projevuje sníženou schopností vykonávat činnosti každodenního života. Tyto funkční poruchy často vedou k bolestem při pohybu a snížené motivaci ke cvičení.

Ve Spojeném království (Velká Británie) jsou pro dospělé s těžkou obezitou poskytovány specializované služby pro regulaci hmotnosti 3. úrovně. Služby Tier 3 zahrnují multidisciplinární tým (MDT) specialistů a využívají především vzdělávací přístup se zaměřením na psychologickou terapii, úpravu stravy, farmakoterapii a poradenství v oblasti fyzické aktivity. Současné programy úrovně 3 se však specificky nezabývají funkčními poruchami způsobenými obezitou, která predisponuje dospělé s těžkou obezitou k muskuloskeletální bolesti a patologii.

Bylo prokázáno, že přidání kontrolovaného odporového tréninku k programům řízení hmotnosti MDT zlepšuje funkční kapacitu u dospělých s těžkou obezitou. Intervence pod dohledem však znamenají značnou časovou a finanční zátěž pro poskytovatele služeb a pacienta, což nemusí vést k trvalé účasti. Obézní jedinci často uvádějí, že se cítí příliš trapně na to, aby mohli cvičit před ostatními, a cítí se nepříjemně, když jsou na veřejnosti oblečení na cvičení. Domácí cvičení je vhodnou alternativou k intervencím pod dohledem a může podporovat podobné funkční adaptace.

Tradiční odporový trénink typicky zahrnuje trvalé kontrakce při nízkých až středních rychlostech. I když je tato metoda tréninku účinná pro zvýšení produkce maximální síly, která se provádí při pomalých rychlostech, může zanedbávat rozvoj svalové síly. To je problematické, protože síla dolních končetin se nedávno objevila jako kritický determinant funkce u dospělých s těžkou obezitou.

Silový trénink integruje vysokorychlostní složku do konvenčních silových tréninkových cvičení. Výzkum u starších dospělých trvale ukazuje, že silový trénink je lepší než konvenční pomalý silový trénink pro zlepšení funkčnosti. Existují také předběžné důkazy podporující nadřazenost silového tréninku u sarkopenických obézních dospělých. Nicméně není známo, zda je domácí silový trénink proveditelný nebo účinný, když se přidá k programu MDT pro regulaci hmotnosti.

Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky z britské specializované služby pro řízení hmotnosti Tier 3. V prospektivních, paralelních skupinách, randomizovaném designu, byli účastníci náhodně rozděleni do skupiny silového tréninku s nízkou rychlostí nebo skupiny vysokorychlostního silového tréninku. Obě skupiny absolvovaly 12týdenní, individualizovaný domácí trénink odporu (2x týdně) s podporou chování. Skupina vysokorychlostního silového tréninku prováděla odporová cvičení s maximální zamýšlenou soustřednou rychlostí, zatímco skupina silového tréninku s pomalou rychlostí udržovala pomalou (2-s) rychlost zvedání. Výsledky byly hodnoceny na začátku, 3 měsících (po intervenci) a 6 měsících (sledování) v cílových bodech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se zapsal do služby Tier 3 specialisty na řízení hmotnosti ve Spojeném království
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2 nebo mezi 35 a 40 kg/m2 se závažnou komorbiditou (jako je diabetes 2. typu nebo obstrukční spánková apnoe).
  • Věk ≥ 18 let
  • Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas.
  • Porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní chronický chorobný stav
  • Předchozí infarkt myokardu nebo srdeční selhání
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (≥ 180/110 mmHg)
  • Nekontrolovaná supraventrikulární tachykardie (≥ 100 tepů/min)
  • Absolutní kontraindikace zátěžového testování a tréninku podle definice American College of Sports Medicine
  • Současná účast na strukturovaném cvičebním režimu (≥ 2x týdně za poslední 3 měsíce)
  • Tělesná hmotnost ≥ 200 kg
  • Jakýkoli již existující muskuloskeletální nebo neurologický stav, který by mohl ovlivnit jejich schopnost dokončit trénink a testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silový trénink v pomalé rychlosti
Skupina silového tréninku v pomalé rychlosti provedla koncentrickou fázi každého odporového cvičení po dobu dvou sekund, na jednu sekundu se zastavila v plné extenzi/flexi a poté na dvě sekundy provedla excentrickou fázi.
Pacienti absolvovali dva domácí tréninky odporu každý týden ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 týdnů. Program byl dodán online prostřednictvím jednotlivých seznamů skladeb na Youtube (YouTube, San Bruno, Kalifornie, USA), přičemž každý seznam skladeb zahrnoval individuálně předepsanou sérii předem nahraných cvičebních videí. Každé cvičení zahrnovalo dynamické zahřátí, po kterém následovalo 11 odporových cvičení s použitím tělesné váhy a odporových pásů a zakončené statickým strečinkem. Účastníci dokončili 1-2 sady po 5-12 opakováních ve 4-7 na upravené 10bodové stupnici vnímané námahy, která odpovídala kvalitativním deskriptorům „střední“ až „těžká“. Stimuly odporového tréninku byly posouvány týdně zvýšením vnější zátěže, úpravou výběru cvičení, zvýšením počtu opakování a/nebo zvýšením počtu sérií.
Po počátečním základním hodnocení účastníci zaznamenávali počet kroků, které denně ušli po dobu sedmi dnů pomocí krokoměru u pasu. Účastníci si během tohoto období udržovali obvyklou úroveň fyzické aktivity. Účastníci byli poté vyzváni, aby během 12týdenní intervence zvýšili svůj celkový počet kroků každý den o 5 %.
Experimentální: Vysokorychlostní silový trénink
Během prvních tří týdnů tréninku skupina vysokorychlostního silového tréninku dokončila koncentrickou fázi každého odporového cvičení během dvou sekund, na jednu sekundu se zastavila v plné extenzi/flexi a poté na dvě sekundy provedla excentrickou fázi. Poté tato skupina dokončila koncentrickou fázi pěti odporových cviků (dřep, tlak, tlak na hrudník, řada vsedě a tlak tlak) tak rychle, jak jen to bylo možné, přičemž dokončení excentrické fáze trvalo dvě sekundy.
Pacienti absolvovali dva domácí tréninky odporu každý týden ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 týdnů. Program byl dodán online prostřednictvím jednotlivých seznamů skladeb na Youtube (YouTube, San Bruno, Kalifornie, USA), přičemž každý seznam skladeb zahrnoval individuálně předepsanou sérii předem nahraných cvičebních videí. Každé cvičení zahrnovalo dynamické zahřátí, po kterém následovalo 11 odporových cvičení s použitím tělesné váhy a odporových pásů a zakončené statickým strečinkem. Účastníci dokončili 1-2 sady po 5-12 opakováních ve 4-7 na upravené 10bodové stupnici vnímané námahy, která odpovídala kvalitativním deskriptorům „střední“ až „těžká“. Stimuly odporového tréninku byly posouvány týdně zvýšením vnější zátěže, úpravou výběru cvičení, zvýšením počtu opakování a/nebo zvýšením počtu sérií.
Po počátečním základním hodnocení účastníci zaznamenávali počet kroků, které denně ušli po dobu sedmi dnů pomocí krokoměru u pasu. Účastníci si během tohoto období udržovali obvyklou úroveň fyzické aktivity. Účastníci byli poté vyzváni, aby během 12týdenní intervence zvýšili svůj celkový počet kroků každý den o 5 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon dolních končetin (W)
Časové okno: 3měsíční koncový bod
Střední výkon byl měřen při přenosu ze sedu do stoje nositelným inerciálním senzorem (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Kanada). Zařízení se nosí na předloktí účastníka a měří zrychlení ve fázi pohybu nahoru. Výkon se pak vypočítá jako rychlost x síla, kde rychlost je integrálem zrychlení a síla je součinem hmotnosti a zrychlení. Test byl prováděn na pevném bariatrickém křesle (výška 48 cm; hloubka 56 cm; šířka 69 cm). Ze sedu byli účastníci instruováni, aby drželi ruce zkřížené na hrudi a co nejrychleji se postavili (nohy rovně), než se kontrolovaným způsobem vrátí zpět do původní polohy vsedě (plná váha na židli). Byly provedeny dvě zahřívací zkoušky, po nichž následovala tři opakování oddělená 60 sekundami odpočinku. Další zkoušky byly provedeny, pokud se paže oddálily od hrudníku.
3měsíční koncový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků
Časové okno: Během 13měsíčního náborového období
Měřeno jako počet způsobilých účastníků, kteří byli způsobilí a souhlasili s účastí ve studii. To bude vykázáno v účastnickém vývojovém diagramu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Během 13měsíčního náborového období
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Byl zaznamenán počet nežádoucích příhod, aby se určila proveditelnost cvičební intervence. Nežádoucí příhoda byla definována jako výskyt jakékoli nepříznivé zdravotní události u účastníka, která nemusí mít nutně kauzální vztah s cvičební intervencí. Byl také zaznamenán typ nežádoucích příhod.
Během 3měsíčního období intervence
Míra opotřebení
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Stanoveno jako počet pacientů, kteří přerušili cvičební intervenci.
Během 3měsíčního období intervence
Počet pacientů ztracených ve sledování
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Účastníci, kteří nebyli sledováni, byli charakterizováni jako ti, kteří dokončili cvičební intervenci, ale nedokončili testování koncových bodů.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Počet dokončených cvičení
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Byl zaznamenán počet cvičebních relací, které každý účastník absolvoval. Maximální počet cvičebních sezení, které mohli účastníci absolvovat, byl 24, takže dodržování se pohybovalo od 0 do 24 sezení, přičemž vyšší skóre značilo větší dodržování.
Během 3měsíčního období intervence
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
K měření tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg byla použita kalibrovaná digitální váha (seca 813, SECA, Birmingham, UK). Účastníci měli na sobě lehké oblečení a sundali si obuv, než vstoupili na váhu.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Obvod pasu a boků (cm)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Pomocí nestrečové měřicí pásky (seca 201, SECA, Birmingham, UK) byly změřeny obvody pasu a boků s přesností na 0,1 cm. Účastníci stáli vzpřímeně s rukama podél těla a nohama na šířku ramen. Měření obvodu pasu bylo provedeno přibližně ve středu mezi spodním okrajem posledního hmatatelného žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci normálního výdechu. Obvod boků byl měřen kolem nejširší části hýždí.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Poměr pasu a boků
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Pro výpočet poměru pasu k bokům byl obvod pasu (cm) vydělen obvodem boků (cm).
3měsíční a 6měsíční koncové body
Šestiminutový test chůze (m)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Účastníci byli instruováni, aby chodili svým vlastním maximálním tempem tam a zpět po rovném 30 m povrchu a pokryli co největší plochu za šest minut. Všechny pokyny, povzbuzování a monitorování se držely pokynů poskytnutých American Thoracic Society (ATS, 2002).
3měsíční a 6měsíční koncové body
Načasované up-and-go (y)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Účastníci seděli na pevném bariatrickém křesle a byli instruováni, aby vstali, ušli tři metry, než se otočili o 180° kolem kužele a vrátili se na židli, aby se posadili.
3měsíční a 6měsíční koncové body
30sekundový test ze sedu do stoje (y)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Test byl prováděn na pevném bariatrickém křesle, které bylo opřeno o zeď. Účastníci začali sedět a následně byli instruováni, aby se zvedli do úplného stoje (nohy rovně) a poté se vrátili do sedadla (plná váha na židli) s oběma rukama zkříženýma na hrudi. Pro kontrolu správné formy byl proveden cvičný pokus o dvou opakováních, po kterém následoval jeden zkušební pokus.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Tlak na ramena a řada vsedě maximálně jedno opakování (kg)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Tlak na ramena a řada vsedě s maximem jednoho opakování (1RMs) byly stanoveny na odporových strojích (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, UK). Účastníci provedli pět opakování při 3 hodnocení vnímané námahy (RPE) („snadné“), tři opakování při 5 RPE („poněkud těžké“) a dvě opakování při 8 RPE („velmi těžké“). Poté byla zátěž postupně zvyšována (2,5-5 kg), dokud účastník nemohl dokončit opakování pomocí správné techniky v plném rozsahu pohybu. Poslední úspěšný pokus byl brán jako 1RM.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Výkon dolních končetin (W)
Časové okno: 6měsíční koncový bod
Střední výkon byl měřen při přenosu ze sedu do stoje pomocí nositelného inerciálního senzoru. Zařízení se nosí na předloktí účastníka a měří zrychlení ve fázi pohybu nahoru. Výkon se pak vypočítá jako rychlost x síla, kde rychlost je integrálem zrychlení a síla je součinem hmotnosti a zrychlení. Test byl prováděn na pevném bariatrickém křesle. Ze sedu byli účastníci instruováni, aby drželi ruce zkřížené na hrudi a co nejrychleji se postavili (nohy rovně), než se kontrolovaným způsobem vrátí zpět do původní polohy vsedě (plná váha na židli). Byly provedeny dvě zahřívací zkoušky, po nichž následovala tři opakování oddělená 60 sekundami odpočinku. Další zkoušky byly provedeny, pokud se paže oddálily od hrudníku.
6měsíční koncový bod
Rychlost pohybu dolní končetiny (m/s)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Střední rychlost byla vypočtena při pohybu ze sedu do stoje pomocí nositelného inerciálního senzoru.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Rychlost stlačení ramene (m/s)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Účastníci zvedli 50 % zátěže dosažené v testu 1RM co nejrychleji. Byly provedeny dvě zahřívací zkoušky, po nichž následovala tři opakování oddělená 60 sekundami odpočinku. K měření střední rychlosti v koncentrické fázi každého opakování byl použit nositelný inerciální senzor.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Výkon při stlačení ramene (W)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Účastníci zvedli 50 % zátěže dosažené v testu 1RM co nejrychleji. Byly provedeny dvě zahřívací zkoušky, po nichž následovala tři opakování oddělená 60 sekundami odpočinku. K měření středního výkonu v koncentrické fázi každého opakování byl použit nositelný inerciální senzor.
3měsíční a 6měsíční koncové body
EuroQol 5-úrovňový dotazník (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
EQ-5D-5L je generické, samostatně spravované měřítko kvality života související se zdravím, které shromažďuje popisné informace o pěti hlavních dimenzích: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Účastník uvede úroveň, která nejlépe vystihuje jeho zdravotní stav v daný den. Výsledkem je jednomístné číslo vyjadřující úroveň zvolenou pro danou dimenzi, které byly zkombinovány do pětimístného čísla popisujícího zdravotní stav účastníka (v rozsahu od 11111 do 55555). To se pak převede na hodnotu jediného indexu na základě hodnoty EQ-5D-5L Crosswalk nastavené pro Anglii, která se pohybuje od -0,594 (nejhorší možné zdraví) do 1 000 (nejlepší možné zdraví).
3měsíční a 6měsíční koncové body
Vizuální analogová stupnice EuroQoL (EQ-VAS)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
EQ-VAS je jednopoložkové měřítko celkového zdraví, které prokázalo přijatelné psychometrické vlastnosti v několika populacích. Účastník hodnotí svůj aktuální vnímaný zdravotní stav na 20 cm vertikální vizuální analogové stupnici, která se pohybuje od 0 („Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“) do 100 („Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“). Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Nástroj kvality života pro obezitu a hubnutí (OWLQOL)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
OWLQOL měřila kvalitu života specifickou pro obezitu, která je spravována sama a obsahuje 17 položek, které zkoumají nepozorovatelné potřeby, jako je osvobození od stigmatu a dosažení kulturně vhodných cílů. Každá položka má 7bodovou Likertovu škálu odezvy v rozsahu od 0 („Vůbec ne“) do 6 („Velmi velké“). Hrubé skóre je transformováno na standardizovanou stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Měření symptomů souvisejících s hmotností (WRSM)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
WRSM je 20-položkový, self-report měření přítomnosti a obtížnosti symptomů obezity. Účastníci odpověděli buď „ano“ nebo „ne“, zda zažili symptom v posledních čtyřech týdnech, a poté hodnotili míru obtěžování, které jim tento symptom způsobil. Možnosti obtěžování jsou na 7bodové Likertově stupnici odezvy v rozsahu od 0 („Vůbec ne“) do 6 („Velmi velké“). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech skóre obtěžování pro každý symptom. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší nebo horší prožívání symptomů.
3měsíční a 6měsíční koncové body
Srdeční frekvence (%)
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Účastníci zaznamenávali svou průměrnou srdeční frekvenci, maximální srdeční frekvenci pomocí svého monitoru srdeční frekvence (FT1, Polar Electro, Kempele, Finsko). Nahrávání začalo před začátkem zahřívání a zastavilo se ihned po posledním odporovém cvičení (před ochlazením). Srdeční frekvence byla vyjádřena jako procento rezervy srdeční frekvence.
Během 3měsíčního období intervence
Délka relace (minuty)
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Účastníci zaznamenávali dobu trvání každého sezení pomocí svého monitoru srdeční frekvence. Nahrávání začalo před začátkem zahřívání a zastavilo se ihned po posledním odporovém cvičení (před ochlazením).
Během 3měsíčního období intervence
Celkový počet opakování během každého tréninku odporu
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Celkový počet opakování provedených během každého rezistenčního tréninku byl vypočten jako: počet sérií x počet cviků x počet opakování v každém cviku.
Během 3měsíčního období intervence
Počet kroků
Časové okno: Během 3měsíčního období intervence
Účastníci zaznamenávali počet kroků, které denně ušli, pomocí krokoměru u pasu. Počet kroků se uvádí jako průměrný počet denních kroků provedených během každého týdne
Během 3měsíčního období intervence
Izometrický tah v polovině stehen (kg)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční koncové body
Pomocí analogového zádového dynamometru (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokio, Japonsko) účastníci maximálně natáhli kolena a trup po dobu pěti sekund, aniž by ohýbali záda. Výška rukojeti byla individuálně nastavena tak, aby tyč spočívala uprostřed stehna a došlo k 145° flexi kolene, která byla měřena ručním goniometrem (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) . Byly provedeny dva pokusy s dvouminutovou přestávkou mezi nimi. Každý pokus byl zaznamenán s přesností na 1 kg s maximální hodnotou použitou pro analýzu.
3měsíční a 6měsíční koncové body

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data a imputovaná data budou zpřístupněna prostřednictvím otevřeného vědeckého rámce (https://osf.io/)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nezpracovaná data budou zpřístupněna veřejnosti bez omezení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit