- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900962
Domowy trening oporowy dla dorosłych z poważną otyłością
Skutki dodania treningu siłowego w domu do multidyscyplinarnej usługi zarządzania wagą: randomizowana próba kliniczna
W badaniu tym ocenia się, czy dodanie domowego treningu oporowego do wielodyscyplinarnej specjalistycznej usługi kontroli wagi może sprzyjać utracie wagi i poprawić sprawność fizyczną, siłę, moc i jakość życia u osób dorosłych z ciężką otyłością. W badaniu zbadano również, czy wykonywanie ćwiczeń oporowych tak szybko, jak to możliwe, może przynieść dalszą poprawę funkcji fizycznych w porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym z małą prędkością.
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy ukończyli 3-miesięczny domowy program treningu oporowego ze wsparciem behawioralnym; połowa uczestników wykonywała ćwiczenia oporowe w sposób powolny i kontrolowany, natomiast druga połowa wykonywała ćwiczenia oporowe z maksymalną celową prędkością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężka otyłość zmniejsza kurczliwość mięśni, co objawia się zmniejszoną zdolnością do wykonywania codziennych czynności. Te upośledzenia czynnościowe często prowadzą do bólu podczas ruchu i zmniejszenia motywacji do ćwiczeń.
W Zjednoczonym Królestwie (UK) osobom dorosłym z poważną otyłością zapewnia się specjalistyczne usługi w zakresie kontroli masy ciała poziomu 3. Usługi Tier 3 obejmują multidyscyplinarny zespół (MDT) specjalistów i przyjmują głównie podejście edukacyjne, koncentrując się na terapii psychologicznej, modyfikacji diety, farmakoterapii i poradach dotyczących aktywności fizycznej. Jednak obecne programy poziomu 3 nie odnoszą się konkretnie do upośledzenia czynnościowego spowodowanego otyłością, która predysponuje dorosłych z ciężką otyłością do bólu mięśniowo-szkieletowego i patologii.
Wykazano, że dodanie nadzorowanego treningu oporowego do programów kontroli wagi MDT poprawia wydolność funkcjonalną u dorosłych z ciężką otyłością. Jednak nadzorowane interwencje nakładają znaczne obciążenie czasowe i zasobów na usługodawcę i pacjenta, co może nie sprzyjać trwałemu uczestnictwu. Osoby otyłe często zgłaszają, że czują się zbyt zawstydzone, aby ćwiczyć przed innymi i czują się nieswojo, występując publicznie w strojach do ćwiczeń. Ćwiczenia domowe są wygodną alternatywą dla nadzorowanych interwencji i mogą sprzyjać podobnym adaptacjom funkcjonalnym.
Tradycyjny trening oporowy zazwyczaj obejmuje ciągłe skurcze przy niskich lub umiarkowanych prędkościach. Chociaż ta metoda treningu jest skuteczna w zwiększaniu maksymalnej produkcji siły, która jest wykonywana przy niskich prędkościach, może zaniedbywać rozwój siły mięśniowej. Jest to problematyczne, ponieważ siła kończyn dolnych stała się ostatnio krytycznym wyznacznikiem funkcji u dorosłych z ciężką otyłością.
Trening siłowy integruje komponent o wysokiej prędkości z konwencjonalnymi ćwiczeniami treningu oporowego. Badania przeprowadzone na starszych osobach konsekwentnie wykazały, że trening siłowy jest lepszy od konwencjonalnego treningu siłowego o niskiej prędkości w zakresie poprawy funkcjonalności. Istnieją również wstępne dowody potwierdzające wyższość treningu siłowego u dorosłych z otyłością sarkopeniczną. Niemniej jednak nie wiadomo, czy trening siłowy w domu jest wykonalny lub skuteczny, gdy zostanie dodany do programu kontroli masy ciała MDT.
Badacze zwerbowali uczestników ze specjalistycznej usługi zarządzania wagą poziomu 3 w Wielkiej Brytanii. W prospektywnych, równoległych grupach, randomizowanym projekcie, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy trenującej siłę z małą prędkością lub do grupy trenującej siłę z dużą prędkością. Obie grupy ukończyły 12-tygodniowy, zindywidualizowany, domowy trening oporowy (2x/tydzień) ze wsparciem behawioralnym. Grupa trenująca siłowo z dużą szybkością wykonywała ćwiczenia oporowe z maksymalną zamierzoną prędkością koncentryczną, podczas gdy grupa trenująca siłowo z małą prędkością utrzymywała niską (2-s) prędkość podnoszenia. Wyniki oceniano w punktach końcowych linii podstawowej, 3 miesięcy (po interwencji) i 6 miesięcy (kontynuacja).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany do specjalistycznej usługi zarządzania wagą poziomu 3 w Wielkiej Brytanii
- Wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2 lub między 35 a 40 kg/m2 z poważnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak cukrzyca typu 2 lub obturacyjny bezdech senny).
- Wiek ≥ 18 lat
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Rozumienie pisemnych i ustnych instrukcji w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny przewlekły stan chorobowy
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca
- Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (≥ 180/110 mmHg)
- Niekontrolowany częstoskurcz nadkomorowy (≥ 100 uderzeń na minutę)
- Bezwzględne przeciwwskazania do prób wysiłkowych i treningu zgodnie z definicją American College of Sports Medicine
- Bieżące uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń (≥ 2x/tydzień przez ostatnie 3 miesiące)
- Masa ciała ≥ 200 kg
- Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do ukończenia szkolenia i testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy w zwolnionym tempie
Grupa trenująca siłę z małą prędkością wykonywała koncentryczną fazę każdego ćwiczenia oporowego przez dwie sekundy, zatrzymywała się w pełnym rozciągnięciu/zgięciu na jedną sekundę, a następnie wykonywała fazę ekscentryczną przez dwie sekundy.
|
Pacjenci ukończyli dwie sesje treningu oporowego w domu każdego tygodnia w nienastępujących po sobie dniach przez 12 tygodni.
Program był dostarczany online za pośrednictwem indywidualnych list odtwarzania na YouTube (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA), z każdą listą zawierającą indywidualnie przepisaną serię wcześniej nagranych filmów z ćwiczeniami.
Każda sesja składała się z dynamicznej rozgrzewki, po której następowało 11 ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem ciężaru ciała i taśm oporowych, zakończonych rozciąganiem statycznym.
Uczestnicy wykonali 1-2 serie po 5-12 powtórzeń w 4-7 na zmodyfikowanej 10-punktowej skali postrzeganego wysiłku, co odpowiadało jakościowym deskryptorom od „umiarkowanego” do „trudnego”.
Bodźce treningu oporowego były zwiększane co tydzień poprzez zwiększanie obciążenia zewnętrznego, modyfikację wyboru ćwiczeń, zwiększanie liczby powtórzeń i/lub zwiększanie liczby serii.
Po wstępnej ocenie wyjściowej uczestnicy rejestrowali liczbę kroków, które szli codziennie przez siedem dni za pomocą krokomierza noszonego na pasie.
W tym okresie uczestnicy utrzymywali zwykły poziom aktywności fizycznej.
Uczestnicy zostali następnie zachęceni do zwiększania całkowitej liczby kroków, które przeszli każdego dnia o 5% w każdym tygodniu podczas 12-tygodniowej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Szybki trening siłowy
Podczas pierwszych trzech tygodni treningu grupa trenująca z dużą szybkością wykonywała fazę koncentryczną każdego ćwiczenia oporowego przez dwie sekundy, zatrzymywała się w pełnym rozciągnięciu/zgięciu na jedną sekundę, a następnie wykonywała fazę ekscentryczną przez dwie sekundy.
Następnie ta grupa ukończyła koncentryczną fazę pięciu ćwiczeń oporowych (przysiad, pompki, wyciskanie klatki piersiowej na skosie, wiosłowanie w pozycji siedzącej i wyciskanie) tak szybko, jak to możliwe, jednocześnie zajmując dwie sekundy, aby ukończyć fazę ekscentryczną.
|
Pacjenci ukończyli dwie sesje treningu oporowego w domu każdego tygodnia w nienastępujących po sobie dniach przez 12 tygodni.
Program był dostarczany online za pośrednictwem indywidualnych list odtwarzania na YouTube (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA), z każdą listą zawierającą indywidualnie przepisaną serię wcześniej nagranych filmów z ćwiczeniami.
Każda sesja składała się z dynamicznej rozgrzewki, po której następowało 11 ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem ciężaru ciała i taśm oporowych, zakończonych rozciąganiem statycznym.
Uczestnicy wykonali 1-2 serie po 5-12 powtórzeń w 4-7 na zmodyfikowanej 10-punktowej skali postrzeganego wysiłku, co odpowiadało jakościowym deskryptorom od „umiarkowanego” do „trudnego”.
Bodźce treningu oporowego były zwiększane co tydzień poprzez zwiększanie obciążenia zewnętrznego, modyfikację wyboru ćwiczeń, zwiększanie liczby powtórzeń i/lub zwiększanie liczby serii.
Po wstępnej ocenie wyjściowej uczestnicy rejestrowali liczbę kroków, które szli codziennie przez siedem dni za pomocą krokomierza noszonego na pasie.
W tym okresie uczestnicy utrzymywali zwykły poziom aktywności fizycznej.
Uczestnicy zostali następnie zachęceni do zwiększania całkowitej liczby kroków, które przeszli każdego dnia o 5% w każdym tygodniu podczas 12-tygodniowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc kończyn dolnych (W)
Ramy czasowe: 3-miesięczny punkt końcowy
|
Średnią moc mierzono podczas przenoszenia z pozycji siedzącej na stojącą za pomocą nadającego się do noszenia czujnika bezwładnościowego (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Kanada).
Urządzenie zakładane jest na przedramię uczestnika i mierzy przyspieszenie w fazie ruchu w górę.
Moc jest następnie obliczana jako prędkość x siła, gdzie prędkość jest całką przyspieszenia, a siła jest iloczynem masy i przyspieszenia.
Badanie przeprowadzono na twardym krześle bariatrycznym (wysokość 48 cm; głębokość 56 cm; szerokość 69 cm).
Z pozycji siedzącej uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymać ręce skrzyżowane na klatce piersiowej i wstać tak szybko, jak to możliwe (nogi wyprostowane), przed powrotem do początkowej pozycji siedzącej w kontrolowany sposób (pełny ciężar na krześle).
Wykonano dwie próby rozgrzewki, po których następowały trzy powtórzenia oddzielone 60 sekundami odpoczynku.
Dodatkowe próby przeprowadzono, jeśli ramiona odsunęły się od klatki piersiowej.
|
3-miesięczny punkt końcowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: W trakcie 13-miesięcznego okresu rekrutacji
|
Mierzona jako liczba kwalifikujących się uczestników, którzy byli uprawnieni i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Zostanie to zgłoszone na schemacie blokowym uczestnika skonsolidowanych standardów zgłaszania prób (CONSORT).
|
W trakcie 13-miesięcznego okresu rekrutacji
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Rejestrowano liczbę zdarzeń niepożądanych w celu określenia wykonalności interwencji ruchowej.
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako wystąpienie jakiegokolwiek niepożądanego zdarzenia medycznego u uczestnika, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z interwencją ćwiczeniową.
Odnotowano również rodzaj zdarzeń niepożądanych.
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Ustalono jako liczbę pacjentów, którzy przerwali interwencję ruchową.
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Uczestnicy, którzy stracili czas na obserwację, zostali scharakteryzowani jako ci, którzy ukończyli interwencję ruchową, ale nie ukończyli testów punktu końcowego.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Liczba ukończonych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Rejestrowano liczbę sesji ćwiczeń wykonanych przez każdego uczestnika.
Maksymalna liczba sesji ćwiczeń, które uczestnicy mogli ukończyć, wynosiła 24, więc przestrzeganie zaleceń wahało się od 0 do 24 sesji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń.
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Do pomiaru masy ciała z dokładnością do 0,1 kg zastosowano skalibrowaną wagę cyfrową (seca 813, SECA, Birmingham, UK).
Uczestnicy nosili lekkie ubrania i zdejmowali obuwie przed wejściem na wagę.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Obwód talii i bioder (cm)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Za pomocą nierozciągliwej miarki (seca 201, SECA, Birmingham, UK) zmierzono obwód talii i bioder z dokładnością do 0,1 cm.
Uczestnicy stali wyprostowani z rękami wzdłuż tułowia i stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Pomiar obwodu talii wykonano w przybliżeniu w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego pod koniec normalnego wydechu.
Obwód bioder mierzono wokół najszerszej części pośladków.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Obwód talii (cm) podzielono przez obwód bioder (cm), aby obliczyć stosunek talii do bioder.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Sześciominutowy test marszu (m)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Uczestników poinstruowano, aby szli we własnym maksymalnym tempie tam iz powrotem po płaskiej powierzchni o długości 30 m, pokonując jak najwięcej terenu w ciągu sześciu minut.
Wszystkie instrukcje, zachęty i monitorowanie były zgodne z wytycznymi American Thoracic Society (ATS, 2002).
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Czasowe przyspieszenie (s)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Uczestnicy siedzieli na twardym krześle bariatrycznym i zostali poinstruowani, aby wstać, przejść trzy metry przed obróceniem się o 180° wokół stożka i powrotem na krzesło, aby usiąść.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
30-sekundowy test siadania i stania na krześle
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Test przeprowadzono na twardym krześle bariatrycznym, które było oparte o ścianę.
Uczestnicy zaczęli siadać, a następnie zostali poinstruowani, aby wstać do pełnej pozycji stojącej (nogi wyprostowane), a następnie powrócić do siedzenia (pełny ciężar na krześle) z obiema rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Przeprowadzono próbę praktyczną z dwoma powtórzeniami, aby sprawdzić poprawność formy, po której nastąpiła jedna próba testowa.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Wyciskanie na barki i siedząc w pierwszym rzędzie maksymalne powtórzenia (kg)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Wyciskanie na barki i maksymalne powtórzenie w rzędzie siedzącym (1RM) określono za pomocą maszyn oporowych (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, Wielka Brytania).
Uczestnicy wykonali pięć powtórzeń przy 3 ocenie postrzeganego wysiłku (RPE) („łatwe”), trzy powtórzenia przy 5 RPE („nieco trudne”) i dwa powtórzenia przy 8 RPE („bardzo trudne”).
Następnie stopniowo zwiększano obciążenie (2,5-5 kg), aż uczestnik nie był w stanie wykonać powtórzenia przy użyciu prawidłowej techniki w pełnym zakresie ruchu.
Ostatnią udaną próbę przyjęto jako 1RM.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Moc kończyn dolnych (W)
Ramy czasowe: 6-miesięczny punkt końcowy
|
Średnią moc mierzono podczas przenoszenia z pozycji siedzącej na stojącą za pomocą nadającego się do noszenia czujnika bezwładnościowego.
Urządzenie zakładane jest na przedramię uczestnika i mierzy przyspieszenie w fazie ruchu w górę.
Moc jest następnie obliczana jako prędkość x siła, gdzie prędkość jest całką przyspieszenia, a siła jest iloczynem masy i przyspieszenia.
Badanie przeprowadzono na twardym krześle bariatrycznym.
Z pozycji siedzącej uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymać ręce skrzyżowane na klatce piersiowej i wstać tak szybko, jak to możliwe (nogi wyprostowane), przed powrotem do początkowej pozycji siedzącej w kontrolowany sposób (pełny ciężar na krześle).
Wykonano dwie próby rozgrzewki, po których następowały trzy powtórzenia oddzielone 60 sekundami odpoczynku.
Dodatkowe próby przeprowadzono, jeśli ramiona odsunęły się od klatki piersiowej.
|
6-miesięczny punkt końcowy
|
|
Prędkość ruchu kończyn dolnych (m/s)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Średnią prędkość obliczono w ruchu z pozycji siedzącej na stojącą za pomocą nadającego się do noszenia czujnika bezwładnościowego.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Prędkość wyciskania barkiem (m/s)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Uczestnicy jak najszybciej podnieśli 50% obciążenia osiągniętego w teście 1RM.
Wykonano dwie próby rozgrzewki, po których następowały trzy powtórzenia oddzielone 60 sekundami odpoczynku.
Zastosowano nadający się do noszenia czujnik bezwładnościowy do pomiaru średniej prędkości w koncentrycznej fazie każdego powtórzenia.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Siła nacisku na ramię (W)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Uczestnicy jak najszybciej podnieśli 50% obciążenia osiągniętego w teście 1RM.
Wykonano dwie próby rozgrzewki, po których następowały trzy powtórzenia oddzielone 60 sekundami odpoczynku.
Zastosowano nadający się do noszenia czujnik bezwładnościowy do pomiaru średniej mocy w koncentrycznej fazie każdego powtórzenia.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Kwestionariusz 5-poziomowy EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
EQ-5D-5L jest ogólną, samodzielną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, która gromadzi opisowe informacje na temat pięciu głównych wymiarów: mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji.
Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Uczestnik wskazuje poziom, który najlepiej opisuje jego stan zdrowia w tym dniu.
Daje to 1-cyfrową liczbę wyrażającą poziom wybrany dla tego wymiaru, które zostały połączone w celu uzyskania pięciocyfrowej liczby opisującej stan zdrowia uczestnika (w zakresie od 11111 do 55555).
Jest to następnie konwertowane na pojedynczą wartość indeksu opartą na wartości EQ-5D-5L Crosswalk ustawionej dla Anglii w zakresie od -0,594 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 1,000 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQoL (EQ-VAS)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
EQ-VAS to jednoelementowa miara ogólnego stanu zdrowia, która wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne w kilku populacjach.
Uczestnik ocenia swój obecny postrzegany stan zdrowia na 20-centymetrowej pionowej wizualnej skali analogowej, która waha się od 0 („Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”) do 100 („Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”).
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Instrument Jakości Życia w Otyłości i Utracie Wagi (OWLQOL)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
OWLQOL mierzy jakość życia specyficzną dla otyłości, która jest samodzielna i zawiera 17 pozycji, które badają nieobserwowalne potrzeby, takie jak wolność od stygmatyzacji i osiąganie kulturowo odpowiednich celów.
Każda pozycja ma 7-punktową skalę odpowiedzi podobną do Likerta, od 0 („Wcale nie”) do 6 („Bardzo dużo”).
Surowy wynik jest przekształcany na znormalizowaną skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Pomiar objawów związanych z wagą (WRSM)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
WRSM to składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara obecności i uciążliwości objawów otyłości.
Uczestnicy odpowiedzieli „tak” lub „nie” na pytanie, czy doświadczyli tego objawu w ciągu ostatnich czterech tygodni, a następnie ocenili stopień uciążliwości, jaki spowodował u nich ten objaw.
Opcje uciążliwości znajdują się na 7-punktowej skali odpowiedzi podobnej do Likerta, od 0 („Wcale nie”) do 6 („Bardzo dużo”).
Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie wyniki uciążliwości dla każdego objawu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe lub gorsze doświadczanie objawów.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
|
Tętno podczas sesji (%)
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Uczestnicy rejestrowali swoje średnie i maksymalne tętno za pomocą monitora tętna (FT1, Polar Electro, Kempele, Finlandia).
Rejestracja rozpoczynała się przed rozpoczęciem rozgrzewki i zatrzymywała bezpośrednio po ostatnim ćwiczeniu oporowym (przed wyciszeniem).
Tętno wyrażono jako procent rezerwy tętna.
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Czas trwania sesji (minuty)
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Uczestnicy rejestrowali czas trwania każdej sesji za pomocą monitora tętna.
Rejestracja rozpoczynała się przed rozpoczęciem rozgrzewki i zatrzymywała bezpośrednio po ostatnim ćwiczeniu oporowym (przed wyciszeniem).
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Całkowita liczba powtórzeń podczas każdej sesji treningu oporowego
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Łączną liczbę powtórzeń wykonanych podczas każdej sesji treningu oporowego obliczono jako: liczba serii x liczba ćwiczeń x liczba powtórzeń w każdym ćwiczeniu.
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
Uczestnicy rejestrowali liczbę kroków, które codziennie przechodzili, za pomocą krokomierza noszonego na pasie.
Liczba kroków jest podawana jako średnia liczba kroków wykonanych dziennie w każdym tygodniu
|
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji
|
|
Izometryczne przyciąganie w połowie uda (kg)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Używając analogowego dynamometru tylnego (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokio, Japonia), uczestnicy maksymalnie wyprostowali kolana i tułów przez pięć sekund bez zginania pleców.
Wysokość rączki dobierano indywidualnie tak, aby drążek znajdował się w połowie uda, a zgięcie w kolanie wynosiło 145°, co mierzono ręcznym goniometrem (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA). .
Przeprowadzono dwie próby z dwuminutową przerwą pomiędzy nimi.
Każdą próbę rejestrowano z dokładnością do 1 kg, z maksymalną wartością stosowaną do analizy.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne punkty końcowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Baillot A, Mampuya WM, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Feasibility and impacts of supervised exercise training in subjects with obesity awaiting bariatric surgery: a pilot study. Obes Surg. 2013 Jul;23(7):882-91. doi: 10.1007/s11695-013-0875-5.
- Ling C, Kelechi T, Mueller M, Brotherton S, Smith S. Gait and Function in Class III Obesity. J Obes. 2012;2012:257468. doi: 10.1155/2012/257468. Epub 2012 Feb 16.
- Shultz SP, Byrne NM, Hills AP. Musculoskeletal Function and Obesity: Implications for Physical Activity. Curr Obes Rep. 2014 Sep;3(3):355-60. doi: 10.1007/s13679-014-0107-x.
- Brown TJ, O'Malley C, Blackshaw J, Coulton V, Tedstone A, Summerbell C, Ells LJ. Exploring the evidence base for Tier 3 weight management interventions for adults: a systematic review. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):260-272. doi: 10.1111/cob.12204. Epub 2017 Jul 10.
- Herring LY, Wagstaff C, Scott A. The efficacy of 12 weeks supervised exercise in obesity management. Clin Obes. 2014 Aug;4(4):220-7. doi: 10.1111/cob.12063. Epub 2014 Jun 26.
- Wiklund M, Olsen MF, Willen C. Physical activity as viewed by adults with severe obesity, awaiting gastric bypass surgery. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):179-86. doi: 10.1002/pri.497. Epub 2010 Nov 9.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Short-Term Training and Detraining Effects of Supervised vs. Unsupervised Resistance Exercise in Aging Adults. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2733-2742. doi: 10.1519/JSC.0000000000002536.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Can sit-to-stand muscle power explain the ability to perform functional tasks in adults with severe obesity? J Sports Sci. 2019 Jun;37(11):1227-1234. doi: 10.1080/02640414.2018.1553500. Epub 2018 Dec 5.
- Steib S, Schoene D, Pfeifer K. Dose-response relationship of resistance training in older adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):902-14. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c34465.
- Tschopp M, Sattelmayer MK, Hilfiker R. Is power training or conventional resistance training better for function in elderly persons? A meta-analysis. Age Ageing. 2011 Sep;40(5):549-56. doi: 10.1093/ageing/afr005. Epub 2011 Mar 7.
- Balachandran A, Krawczyk SN, Potiaumpai M, Signorile JF. High-speed circuit training vs hypertrophy training to improve physical function in sarcopenic obese adults: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Dec;60:64-71. doi: 10.1016/j.exger.2014.09.016. Epub 2014 Oct 1.
- Orange ST, Metcalfe JW, Liefeith A, Marshall P, Madden LA, Fewster CR, Vince RV. Validity and Reliability of a Wearable Inertial Sensor to Measure Velocity and Power in the Back Squat and Bench Press. J Strength Cond Res. 2019 Sep;33(9):2398-2408. doi: 10.1519/JSC.0000000000002574.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HullWW2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy w domu
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone