- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900962
Kotipohjainen vastustuskykykoulutus aikuisille, joilla on vaikea liikalihavuus
Kotipohjaisen voimaharjoittelun lisäämisen monitieteiseen painonhallintapalveluun vaikutukset: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kotipohjaisen vastustusharjoittelun lisääminen monitieteiseen painonhallintapalveluun edistää painonpudotusta ja parantaa fyysistä toimintaa, voimaa, voimaa ja elämänlaatua aikuisilla, joilla on vaikea liikalihavuus. Tutkimuksessa selvitettiin myös, voiko vastusharjoittelun suorittaminen mahdollisimman nopeasti parantaa fyysistä toimintakykyä perinteiseen hitaan vastusharjoitteluun verrattuna.
Kaikki värvätyt osallistujat suorittivat 3 kuukauden kotipohjaisen vastustusharjoitusohjelman, jossa oli käyttäytymistukea; puolet osallistujista suoritti vastusharjoituksia hitaasti ja hallitusti, kun taas toinen puoli suoritti vastusharjoituksia maksimaalisella tahallisella nopeudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea liikalihavuus heikentää lihasten supistumistoimintaa, mikä ilmenee heikentyneenä kykynä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Nämä toimintahäiriöt johtavat usein kipuun liikkeen aikana ja heikentyneeseen harjoittelumotivaatioon.
Isossa-Britanniassa (Yhdistynyt kuningaskunta) tarjotaan erityisiä Tier 3 -painonhallintapalveluita aikuisille, joilla on vaikea lihavuus. Tason 3 palvelut koostuvat monitieteisestä asiantuntijoista koostuvasta tiimistä (MDT), ja niissä on pääasiassa koulutuksellinen lähestymistapa, joka keskittyy psykologiseen terapiaan, ruokavalion muokkaamiseen, lääkehoitoon ja fyysiseen aktiivisuusneuvontaan. Nykyiset Tier 3 -ohjelmat eivät kuitenkaan koske erityisesti liikalihavuuden aiheuttamia toimintahäiriöitä, jotka altistavat vakavasta lihavuudesta kärsivät aikuiset tuki- ja liikuntaelimistön kipuille ja patologialle.
Valvotun vastusharjoittelun lisäämisen MDT-painonhallintaohjelmiin on osoitettu parantavan vakavaa lihavuutta sairastavien aikuisten toimintakykyä. Valvotut toimenpiteet aiheuttavat kuitenkin huomattavia aika- ja resursseja palveluntarjoajalle ja potilaalle, mikä ei välttämättä edistä jatkuvaa osallistumista. Liikalihavat ihmiset kertovat usein tuntevansa itsensä liian nolostuneeksi harjoitellakseen muiden edessä ja tuntevansa olonsa epämukavaksi esiintyä julkisissa liikuntavaatteissa. Kotiharjoittelu on kätevä vaihtoehto ohjatuille toimenpiteille ja voi edistää samanlaisia toiminnallisia mukautuksia.
Perinteinen vastusharjoittelu sisältää tyypillisesti jatkuvia supistuksia alhaisilla tai kohtalaisilla nopeuksilla. Vaikka tämä harjoitusmenetelmä on tehokas tehostamaan maksimaalista voimantuotantoa, joka suoritetaan hitailla nopeuksilla, se voi jättää huomioimatta lihasvoiman kehittämisen. Tämä on ongelmallista, koska alaraajojen voima on äskettäin noussut keskeiseksi toiminnan määrääväksi tekijäksi aikuisilla, joilla on vaikea liikalihavuus.
Voimaharjoittelu yhdistää nopean komponentin tavanomaisiin vastusharjoituksiin. Iäkkäillä aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että voimaharjoittelu on parempi kuin perinteinen hidasvoimaharjoittelu toiminnan parantamiseksi. On myös alustavaa näyttöä, joka tukee voimaharjoittelun paremmuutta sarkopeenisesti lihavilla aikuisilla. Siitä huolimatta ei tiedetä, onko kotona tehtävä voimaharjoittelu mahdollista tai tehokasta, kun se lisätään MDT-painonhallintaohjelmaan.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia Yhdistyneen kuningaskunnan Tier 3 -asiantuntijapainonhallintapalvelusta. Mahdollisissa rinnakkaisissa ryhmissä, satunnaistetussa suunnittelussa, osallistujat jaettiin satunnaisesti hitaan voimaharjoittelun ryhmään tai nopeaan voimaharjoitteluryhmään. Molemmat ryhmät suorittivat 12 viikkoa kestäneen, yksilöllisen, kotona tehtävän vastustuskyvyn harjoittelun (2x/viikko) käyttäytymistuella. Suurinopeuksinen voimaharjoitteluryhmä suoritti vastusharjoituksia maksimaalisella tarkoitetulla samankeskisellä nopeudella, kun taas hitaiden voimaharjoitteiden ryhmä ylläpiti hitaan (2 s) nostonopeuden. Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) päätepisteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tason 3 erikoispainonhallintapalveluun Yhdistyneessä kuningaskunnassa
- Painoindeksi ≥ 40 kg/m2 tai 35-40 kg/m2, johon liittyy vakava sairaus (kuten tyypin 2 diabetes tai obstruktiivinen uniapnea).
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ymmärrät englanninkieliset kirjalliset ja suulliset ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa krooninen sairaustila
- Aiempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
- Huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (≥ 180/110 mmHg)
- Hallitsematon supraventrikulaarinen takykardia (≥ 100 bpm)
- Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitusten testaamiseen ja harjoitteluun American College of Sports Medicinen määrittelemällä tavalla
- Nykyinen osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan (≥ 2x/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Kehon massa ≥ 200 kg
- Mikä tahansa olemassa oleva tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa koulutus ja testaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hidasnopeusvoimaharjoittelu
Hitaiden nopeuksien voimaharjoitteluryhmä suoritti jokaisen vastusharjoituksen samankeskisen vaiheen kahden sekunnin ajan, pysähtyi täydessä venyttelyssä/taivutuksessa yhden sekunnin ajan ja suoritti sitten epäkeskisen vaiheen kahden sekunnin ajan.
|
Potilaat suorittivat kaksi kotipohjaista vastustusharjoittelua joka viikko ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan.
Ohjelma toimitettiin verkossa yksittäisten soittolistojen kautta Youtubessa (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA), ja jokainen soittolista sisälsi yksilöllisesti määrätyn sarjan ennalta tallennettuja harjoitusvideoita.
Jokainen harjoitus sisälsi dynaamisen lämmittelyn, jota seurasi 11 vastusharjoitusta kehon paino- ja vastusnauhoilla, ja lopuksi staattisella venyttelyllä.
Osallistujat suorittivat 1-2 sarjaa 5-12 toistoa pisteillä 4-7 modifioidulla 10-pisteen koetun rasituksen asteikolla, joka vastasi laadullisia kuvauksia "kohtalainen" ja "kova".
Resistenssiharjoitteluärsykkeitä edistettiin viikoittain lisäämällä ulkoista kuormitusta, muuttamalla harjoitusvalintaa, lisäämällä toistojen määrää ja/tai lisäämällä sarjojen määrää.
Alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen osallistujat kirjasivat askelmäärän, jonka he kävelivät päivittäin seitsemän päivän ajan käyttämällä vyötäröllä käytettävää askelmittaria.
Osallistujat säilyttivät normaalin fyysisen aktiivisuustasonsa tänä aikana.
Osallistujia rohkaistiin sitten lisäämään joka päivä käveltyjä kokonaisaskeliaan 5 % joka viikko 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Kokeellinen: Nopea voimaharjoittelu
Kolmen ensimmäisen harjoitusviikon aikana nopean voimaharjoittelun ryhmä suoritti jokaisen vastusharjoituksen samankeskisen vaiheen kahden sekunnin aikana, pysähtyi täyteen venytykseen/taivutukseen yhden sekunnin ajan ja suoritti sitten epäkeskisen vaiheen kahden sekunnin ajan.
Sen jälkeen tämä ryhmä suoritti samankeskisen vaiheen viidestä vastusharjoituksesta (kyykky, punnerrus, kallistettu rintapunnerrus, istuinrivi ja työntöpunnerrus) mahdollisimman nopeasti, mutta kesti kuitenkin kaksi sekuntia suorittaakseen epäkeskovaiheen.
|
Potilaat suorittivat kaksi kotipohjaista vastustusharjoittelua joka viikko ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan.
Ohjelma toimitettiin verkossa yksittäisten soittolistojen kautta Youtubessa (YouTube, San Bruno, Kalifornia, USA), ja jokainen soittolista sisälsi yksilöllisesti määrätyn sarjan ennalta tallennettuja harjoitusvideoita.
Jokainen harjoitus sisälsi dynaamisen lämmittelyn, jota seurasi 11 vastusharjoitusta kehon paino- ja vastusnauhoilla, ja lopuksi staattisella venyttelyllä.
Osallistujat suorittivat 1-2 sarjaa 5-12 toistoa pisteillä 4-7 modifioidulla 10-pisteen koetun rasituksen asteikolla, joka vastasi laadullisia kuvauksia "kohtalainen" ja "kova".
Resistenssiharjoitteluärsykkeitä edistettiin viikoittain lisäämällä ulkoista kuormitusta, muuttamalla harjoitusvalintaa, lisäämällä toistojen määrää ja/tai lisäämällä sarjojen määrää.
Alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen osallistujat kirjasivat askelmäärän, jonka he kävelivät päivittäin seitsemän päivän ajan käyttämällä vyötäröllä käytettävää askelmittaria.
Osallistujat säilyttivät normaalin fyysisen aktiivisuustasonsa tänä aikana.
Osallistujia rohkaistiin sitten lisäämään joka päivä käveltyjä kokonaisaskeliaan 5 % joka viikko 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen teho (W)
Aikaikkuna: 3 kuukauden päätepiste
|
Keskimääräinen teho mitattiin istuma-seisoma-siirrossa puettavalla inertia-anturilla (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Kanada).
Laitetta pidetään osallistujan kyynärvarressa ja se mittaa kiihtyvyyttä liikkeen ylöspäin suuntautuvassa vaiheessa.
Teho lasketaan sitten nopeudella x voima, jossa nopeus on kiihtyvyyden integraali ja voima on massan ja kiihtyvyyden tulo.
Testi annettiin tukevassa bariatrisessa tuolissa (korkeus 48 cm; syvyys 56 cm; leveys 69 cm).
Istuvassa asennossa osallistujia kehotettiin pitämään kätensä ristissä rintakehää vasten ja nousemaan ylös mahdollisimman nopeasti (jalat suorina), ennen kuin palasivat takaisin alkuperäiseen istuma-asentoonsa hallitusti (täysi paino tuolilla).
Suoritettiin kaksi lämmittelykoetta, joita seurasi kolme toistoa, joita erotti 60 sekunnin lepo.
Lisäkokeita suoritettiin, jos kädet siirtyivät pois rinnasta.
|
3 kuukauden päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
Mitataan kelpoisten osallistujien lukumääränä, jotka olivat kelvollisia ja suostuivat osallistumaan kokeiluun.
Tämä raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -osanottajan vuokaaviossa.
|
13 kuukauden rekrytointijakson aikana
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Haittatapahtumien määrä kirjattiin harjoitusintervention toteutettavuuden määrittämiseksi.
Haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä harjoitusinterventioon.
Myös haittatapahtumien tyyppi huomioitiin.
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka keskeyttivät harjoittelun.
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Seurannan vuoksi menetettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Osallistujat, jotka jäivät seurantaan, luonnehdittiin henkilöiksi, jotka suorittivat harjoitusintervention, mutta eivät suorittaneet päätepistetestausta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Suoritettujen harjoitusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Kunkin osallistujan suorittamien harjoitusten lukumäärä kirjattiin.
Harjoituskertojen enimmäismäärä, jonka osallistujat pystyivät suorittamaan, oli 24, joten sitoutuminen vaihteli 0-24 harjoituksen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoittelua.
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Kalibroitua digitaalista vaakaa (seca 813, SECA, Birmingham, UK) käytettiin ruumiinmassan mittaamiseen 0,1 kg:n tarkkuudella.
Osallistujat pukeutuivat kevyisiin vaatteisiin ja riisuivat jalkineet ennen vaa'alle astumista.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella venymättömällä mittanauhalla (seca 201, SECA, Birmingham, UK).
Osallistujat seisoivat pystyssä kädet sivuilla ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Vyötärön ympärysmitta mitattiin likimääräisestä keskipisteestä viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välillä normaalin uloshengityksen lopussa.
Lantion ympärysmitta otettiin pakaroiden leveimmästä kohdasta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) jaettiin lantion ympärysmitalla (cm) vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseksi.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Kuuden minuutin kävelytesti (m)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään omaa maksimivauhtiaan edestakaisin tasaista 30 metrin pintaa pitkin kattamaan niin paljon maata kuin pystyivät kuudessa minuutissa.
Kaikki ohjeet, rohkaisut ja seuranta noudattivat American Thoracic Societyn (ATS, 2002) antamia ohjeita.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Ajastettu ylös ja mene (s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Osallistujat istuivat tukevalla bariatrisella tuolilla, ja heitä kehotettiin nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä ennen kuin kääntyivät 180° kartion ympäri ja palasivat tuolille istumaan.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
30 s tuolin istu-seisomatesti (t)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Testi annettiin kiinteässä bariatrisessa tuolissa, joka oli tuettu seinää vasten.
Osallistujat aloittivat istuma-asennon, jonka jälkeen heitä kehotettiin nousemaan täysin seisoma-asentoon (jalat suorina) ja palaamaan sitten istuimelle (koko paino tuolilla) molemmat kädet ristissä rintaa vasten.
Oikean muodon tarkistamiseksi annettiin kahden toiston harjoituskoe, jota seurasi yksi testikoe.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Olkapäiden puristus ja istuinrivi yhden toiston enimmäismäärät (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Olkapääpuristus ja istuinrivin yhden toiston maksimi (1RMs) määritettiin vastuskoneilla (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, UK).
Osallistujat suorittivat viisi toistoa kolmella koetun rasituksen arvolla ("helppo"), kolme toistoa 5 RPE:llä ("jokseenkin kova") ja kaksi toistoa 8 RPE:llä ("erittäin kova").
Sen jälkeen kuormitusta lisättiin asteittain (2,5-5 kg), kunnes osallistuja ei pystynyt suorittamaan toistoa oikealla tekniikalla täydellä liikkeellä.
Viimeinen onnistunut yritys otettiin 1RM:ksi.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Alaraajojen teho (W)
Aikaikkuna: 6 kuukauden päätepiste
|
Keskimääräinen teho mitattiin istuma-seisoma-siirrossa puettavalla inertia-anturilla.
Laitetta pidetään osallistujan kyynärvarressa ja se mittaa kiihtyvyyttä liikkeen ylöspäin suuntautuvassa vaiheessa.
Teho lasketaan sitten nopeudella x voima, jossa nopeus on kiihtyvyyden integraali ja voima on massan ja kiihtyvyyden tulo.
Testi suoritettiin tukevassa bariatrisessa tuolissa.
Istuvassa asennossa osallistujia kehotettiin pitämään kätensä ristissä rintakehää vasten ja nousemaan ylös mahdollisimman nopeasti (jalat suorina), ennen kuin palasivat takaisin alkuperäiseen istuma-asentoonsa hallitusti (täysi paino tuolilla).
Suoritettiin kaksi lämmittelykoetta, joita seurasi kolme toistoa, joita erotti 60 sekunnin lepo.
Lisäkokeita suoritettiin, jos kädet siirtyivät pois rinnasta.
|
6 kuukauden päätepiste
|
Alaraajojen liikenopeus (m/s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Keskimääräinen nopeus laskettiin istu-seisoma-liikkeessä käyttämällä puettavaa inertia-anturia.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Olkapäiden puristusnopeus (m/s)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Osallistujat nostivat 50 % 1RM-testissä saavutetusta kuormasta mahdollisimman nopeasti.
Suoritettiin kaksi lämmittelykoetta, joita seurasi kolme toistoa, joita erotti 60 sekunnin lepo.
Puettavaa inertia-anturia käytettiin mittaamaan keskinopeutta jokaisen toiston samankeskisessä vaiheessa.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Olkapäiden puristusvoima (W)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Osallistujat nostivat 50 % 1RM-testissä saavutetusta kuormasta mahdollisimman nopeasti.
Suoritettiin kaksi lämmittelykoetta, joita seurasi kolme toistoa, joita erotti 60 sekunnin lepo.
Puettavaa inertia-anturia käytettiin mittaamaan keskitehoa kunkin toiston samankeskisessä vaiheessa.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
EuroQol 5-tason kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
EQ-5D-5L on geneerinen, itse hallittava terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka kerää kuvaavaa tietoa viidestä pääulotteesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Osallistuja ilmoittaa tason, joka parhaiten kuvaa hänen terveydentilaansa kyseisenä päivänä.
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valittua tasoa, ja ne yhdistettiin viisinumeroiseksi numeroksi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaa (välillä 11111-55555).
Tämä muunnetaan sitten yhdeksi indeksiarvoksi Englannin EQ-5D-5L Crosswalk -arvon perusteella, joka vaihtelee välillä -0,594 (huonoin mahdollinen terveys) - 1 000 (paras mahdollinen terveys).
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
EuroQoL visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
EQ-VAS on yhden kohteen yleisterveyden mitta, joka on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia useissa populaatioissa.
Osallistuja arvioi nykyisen kokemansa terveydentilansa 20 cm:n pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Pahin terveys, jonka voit kuvitella") 100:aan ("Paras terveys, jonka voit kuvitella").
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Liikalihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaadun mittari (OWLQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
OWLQOL mittasi liikalihavuusspesifistä elämänlaatua, joka on itsehallinnoitu ja sisältää 17 kohdetta, jotka tutkivat havaitsemattomia tarpeita, kuten vapautumista leimautumisesta ja kulttuurisesti sopivien tavoitteiden saavuttamista.
Jokaisella pisteellä on 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 6:een ("Erittäin paljon").
Raakapisteet muunnetaan standardoidulle asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Painoon liittyvä oiremittaus (WRSM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
WRSM on 20 kohdan itseraportoinut mitta liikalihavuuden oireiden esiintymisestä ja häiritsevyydestä.
Osallistujat vastasivat joko "kyllä" tai "ei" siitä, olivatko he kokeneet oireen viimeisen neljän viikon aikana, ja arvioivat sitten oireen aiheuttaman kiusallisuuden asteen.
Kiusallisuusvaihtoehdot ovat 7-pisteen Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 6:een ("Erittäin paljon").
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kunkin oireen häiritsevyyspisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tai pahempaa oireiden kokemusta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Istunnon syke (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Osallistujat tallensivat keskisykensä ja maksimisykkeensä sykemittarillaan (FT1, Polar Electro, Kempele, Suomi).
Tallennus aloitettiin ennen lämmittelyn alkamista ja lopetettiin välittömästi viimeisen vastusharjoituksen jälkeen (ennen jäähdytystä).
Syke ilmaistiin prosentteina sykereservistä.
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Istunnon kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Osallistujat tallensivat jokaisen istunnon keston sykemittarillaan.
Tallennus aloitettiin ennen lämmittelyn alkamista ja lopetettiin välittömästi viimeisen vastusharjoituksen jälkeen (ennen jäähdytystä).
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toistojen kokonaismäärä kunkin vastusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Kunkin vastusharjoittelun aikana suoritettujen toistojen kokonaismäärä laskettiin seuraavasti: sarjojen määrä x harjoitusten määrä x toistojen lukumäärä kussakin harjoituksessa.
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Osallistujat kirjasivat päivittäin kävelemänsä askelmäärän vyötäröllä kuluvalla askelmittarilla.
Askelmäärät raportoidaan kunkin viikon aikana suoritettujen päivittäisten askelten keskimääräisenä lukumääränä
|
3 kuukauden interventiojakson aikana
|
Isometrinen veto reiden puolivälistä (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Käyttäen analogista selkädynamometriä (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokio, Japani) osallistujat ojensivat maksimaalisesti polveaan ja vartaloaan viiden sekunnin ajan ilman, että he taivuttivat selkänsä.
Kahvan korkeus säädettiin yksilöllisesti siten, että tanko lepäsi reiden puolivälissä ja polven taipuminen oli 145°, mikä mitattiin kädessä pidettävällä goniometrillä (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) .
Tehtiin kaksi koetta, joiden välissä oli kahden minuutin lepoaika.
Jokainen koe kirjattiin 1 kg:n tarkkuudella, ja analyysiin käytettiin maksimiarvoa.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden päätepisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Baillot A, Mampuya WM, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Feasibility and impacts of supervised exercise training in subjects with obesity awaiting bariatric surgery: a pilot study. Obes Surg. 2013 Jul;23(7):882-91. doi: 10.1007/s11695-013-0875-5.
- Ling C, Kelechi T, Mueller M, Brotherton S, Smith S. Gait and Function in Class III Obesity. J Obes. 2012;2012:257468. doi: 10.1155/2012/257468. Epub 2012 Feb 16.
- Shultz SP, Byrne NM, Hills AP. Musculoskeletal Function and Obesity: Implications for Physical Activity. Curr Obes Rep. 2014 Sep;3(3):355-60. doi: 10.1007/s13679-014-0107-x.
- Brown TJ, O'Malley C, Blackshaw J, Coulton V, Tedstone A, Summerbell C, Ells LJ. Exploring the evidence base for Tier 3 weight management interventions for adults: a systematic review. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):260-272. doi: 10.1111/cob.12204. Epub 2017 Jul 10.
- Herring LY, Wagstaff C, Scott A. The efficacy of 12 weeks supervised exercise in obesity management. Clin Obes. 2014 Aug;4(4):220-7. doi: 10.1111/cob.12063. Epub 2014 Jun 26.
- Wiklund M, Olsen MF, Willen C. Physical activity as viewed by adults with severe obesity, awaiting gastric bypass surgery. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):179-86. doi: 10.1002/pri.497. Epub 2010 Nov 9.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Short-Term Training and Detraining Effects of Supervised vs. Unsupervised Resistance Exercise in Aging Adults. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2733-2742. doi: 10.1519/JSC.0000000000002536.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Can sit-to-stand muscle power explain the ability to perform functional tasks in adults with severe obesity? J Sports Sci. 2019 Jun;37(11):1227-1234. doi: 10.1080/02640414.2018.1553500. Epub 2018 Dec 5.
- Steib S, Schoene D, Pfeifer K. Dose-response relationship of resistance training in older adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):902-14. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c34465.
- Tschopp M, Sattelmayer MK, Hilfiker R. Is power training or conventional resistance training better for function in elderly persons? A meta-analysis. Age Ageing. 2011 Sep;40(5):549-56. doi: 10.1093/ageing/afr005. Epub 2011 Mar 7.
- Balachandran A, Krawczyk SN, Potiaumpai M, Signorile JF. High-speed circuit training vs hypertrophy training to improve physical function in sarcopenic obese adults: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Dec;60:64-71. doi: 10.1016/j.exger.2014.09.016. Epub 2014 Oct 1.
- Orange ST, Metcalfe JW, Liefeith A, Marshall P, Madden LA, Fewster CR, Vince RV. Validity and Reliability of a Wearable Inertial Sensor to Measure Velocity and Power in the Back Squat and Bench Press. J Strength Cond Res. 2019 Sep;33(9):2398-2408. doi: 10.1519/JSC.0000000000002574.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HullWW2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotimainen vastustusharjoittelu
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Marmara UniversityTuntematon
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
NYU Langone HealthValmis