- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03900962
Krafttraining zu Hause für Erwachsene mit schwerer Fettleibigkeit
Auswirkungen der Hinzufügung von Krafttraining zu Hause zu einem multidisziplinären Gewichtsmanagementdienst: Eine randomisierte klinische Studie
In dieser Studie wird untersucht, ob die Ergänzung eines multidisziplinären Gewichtsmanagement-Spezialisten durch Krafttraining zu Hause den Gewichtsverlust fördern und die körperliche Funktion, Kraft, Kraft und Lebensqualität bei Erwachsenen mit schwerer Fettleibigkeit verbessern kann. Die Studie untersuchte auch, ob die Durchführung von Widerstandsübungen mit möglichst schneller Geschwindigkeit im Vergleich zu herkömmlichem Widerstandstraining mit langsamer Geschwindigkeit zu weiteren Verbesserungen der körperlichen Funktion führen kann.
Alle rekrutierten Teilnehmer absolvierten ein dreimonatiges Krafttrainingsprogramm zu Hause mit Verhaltensunterstützung; Die Hälfte der Teilnehmer führte Widerstandsübungen langsam und kontrolliert durch, während die andere Hälfte Widerstandsübungen mit maximaler absichtlicher Geschwindigkeit durchführte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwere Fettleibigkeit reduziert die Muskelkontraktionsfunktion, was sich in einer verminderten Fähigkeit äußert, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Diese funktionellen Beeinträchtigungen führen häufig zu Bewegungsschmerzen und einer verminderten Trainingsmotivation.
Im Vereinigten Königreich (UK) werden für Erwachsene mit schwerer Fettleibigkeit spezialisierte Gewichtsmanagementdienste der Stufe 3 angeboten. Die Dienste der Stufe 3 umfassen ein multidisziplinäres Team (MDT) von Spezialisten und verfolgen hauptsächlich einen pädagogischen Ansatz, der sich auf psychologische Therapie, Ernährungsumstellung, Pharmakotherapie und Beratung zu körperlicher Aktivität konzentriert. Aktuelle Tier-3-Programme befassen sich jedoch nicht speziell mit den durch Fettleibigkeit verursachten funktionellen Beeinträchtigungen, die Erwachsene mit schwerer Fettleibigkeit für Schmerzen und Pathologien des Bewegungsapparates prädisponieren.
Es hat sich gezeigt, dass die Ergänzung der MDT-Gewichtsmanagementprogramme durch überwachtes Krafttraining die Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit schwerer Fettleibigkeit verbessert. Beaufsichtigte Eingriffe stellen jedoch einen erheblichen Zeit- und Ressourcenaufwand für den Leistungserbringer und den Patienten dar, was einer dauerhaften Teilnahme möglicherweise nicht förderlich ist. Übergewichtige Personen berichten oft, dass sie sich zu schämen, vor anderen zu trainieren, und dass sie sich unwohl fühlen, wenn sie in Sportkleidung in der Öffentlichkeit auftreten. Heimübungen sind eine praktische Alternative zu beaufsichtigten Eingriffen und können ähnliche funktionelle Anpassungen fördern.
Traditionelles Krafttraining beinhaltet typischerweise anhaltende Kontraktionen bei niedrigen bis mittleren Geschwindigkeiten. Während diese Trainingsmethode zur Steigerung der maximalen Kraftproduktion, die bei langsamen Geschwindigkeiten ausgeführt wird, effektiv ist, kann sie die Entwicklung der Muskelkraft vernachlässigen. Dies ist problematisch, da sich die Kraft der unteren Gliedmaßen in letzter Zeit als entscheidender Faktor für die Funktion bei Erwachsenen mit schwerer Fettleibigkeit herausgestellt hat.
Krafttraining integriert eine Hochgeschwindigkeitskomponente in herkömmliche Krafttrainingsübungen. Untersuchungen an älteren Erwachsenen haben immer wieder gezeigt, dass Krafttraining dem herkömmlichen langsamen Krafttraining zur Verbesserung der Funktionalität überlegen ist. Es gibt auch vorläufige Beweise, die die Überlegenheit des Krafttrainings bei Erwachsenen mit Sarkopenie-Adipositas belegen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Krafttraining zu Hause machbar oder effektiv ist, wenn es zu einem MDT-Gewichtsmanagementprogramm hinzugefügt wird.
Die Forscher rekrutierten Teilnehmer von einem britischen Tier-3-Spezialisten für Gewichtsmanagement. In einem prospektiven, parallelen, randomisierten Gruppendesign wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer langsamen Krafttrainingsgruppe oder einer schnellen Krafttrainingsgruppe zugeteilt. Beide Gruppen absolvierten ein 12-wöchiges, individuelles Krafttraining zu Hause (2x/Woche) mit Verhaltensunterstützung. Die Hochgeschwindigkeits-Krafttrainingsgruppe führte Widerstandsübungen mit maximaler beabsichtigter konzentrischer Geschwindigkeit durch, während die langsame Krafttrainingsgruppe eine langsame (2 Sekunden) Hebegeschwindigkeit beibehielt. Die Ergebnisse wurden an den Endpunkten zu Studienbeginn, 3 Monaten (nach der Intervention) und 6 Monaten (Follow-up) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit bei einem Tier-3-Spezialisten für Gewichtsmanagement im Vereinigten Königreich eingeschrieben
- Body-Mass-Index von ≥ 40 kg/m2 oder zwischen 35 und 40 kg/m2 mit einer schwerwiegenden Komorbidität (wie Typ-2-Diabetes oder obstruktiver Schlafapnoe).
- Alter ≥ 18 Jahre
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Verstehen Sie schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch
Ausschlusskriterien:
- Instabiler chronischer Krankheitszustand
- Vorheriger Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck (≥ 180/110 mmHg)
- Unkontrollierte supraventrikuläre Tachykardie (≥ 100 Schläge pro Minute)
- Absolute Kontraindikationen für Belastungstests und Training gemäß der Definition des American College of Sports Medicine
- Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm (≥ 2x/Woche in den letzten 3 Monaten)
- Körpermasse ≥ 200 kg
- Jede bereits bestehende Erkrankung des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen, die ihre Fähigkeit, das Training und die Tests abzuschließen, beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Langsames Krafttraining
Die langsame Krafttrainingsgruppe führte die konzentrische Phase jeder Widerstandsübung über zwei Sekunden durch, machte eine Sekunde lang eine Pause bei voller Streckung/Flexion und führte dann zwei Sekunden lang die exzentrische Phase durch.
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Die Patienten absolvierten 12 Wochen lang jede Woche zwei Krafttrainingseinheiten zu Hause an nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Das Programm wurde online über individuelle Playlists auf YouTube (YouTube, San Bruno, Kalifornien, USA) bereitgestellt, wobei jede Playlist eine individuell vorgeschriebene Reihe vorab aufgezeichneter Übungsvideos beinhaltete.
Jede Sitzung umfasste ein dynamisches Aufwärmen, gefolgt von 11 Widerstandsübungen mit Körpergewicht und Widerstandsbändern und endete mit statischem Dehnen.
Die Teilnehmer absolvierten 1–2 Sätze mit 5–12 Wiederholungen bei 4–7 auf einer modifizierten 10-Punkte-Bewertungsskala für die wahrgenommene Anstrengung, die den qualitativen Deskriptoren „mäßig“ bis „schwer“ entsprach.
Die Krafttrainingsreize wurden wöchentlich durch Erhöhung der externen Belastung, Änderung der Übungsauswahl, Erhöhung der Wiederholungszahl und/oder Erhöhung der Satzzahl gesteigert.
Nach der ersten Basisbewertung zeichneten die Teilnehmer sieben Tage lang die Anzahl der Schritte auf, die sie täglich mit einem an der Hüfte getragenen Schrittzähler zurücklegten.
Die Teilnehmer behielten während dieser Zeit ihr übliches körperliches Aktivitätsniveau bei.
Anschließend wurden die Teilnehmer dazu ermutigt, während der 12-wöchigen Intervention jede Woche die Gesamtzahl ihrer täglich zurückgelegten Schritte um 5 % zu steigern.
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Experimental: Hochgeschwindigkeits-Krafttraining
Während der ersten drei Trainingswochen absolvierte die Hochgeschwindigkeits-Krafttrainingsgruppe die konzentrische Phase jeder Widerstandsübung über zwei Sekunden, pausierte eine Sekunde lang bei voller Streckung/Flexion und führte dann zwei Sekunden lang die exzentrische Phase durch.
Danach absolvierte diese Gruppe die konzentrische Phase von fünf Widerstandsübungen (Kniebeuge, Liegestütz, geneigtes Brustdrücken, sitzendes Rudern und Stoßdrücken) so schnell wie möglich, während sie noch zwei Sekunden brauchte, um die exzentrische Phase abzuschließen.
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Die Patienten absolvierten 12 Wochen lang jede Woche zwei Krafttrainingseinheiten zu Hause an nicht aufeinanderfolgenden Tagen.
Das Programm wurde online über individuelle Playlists auf YouTube (YouTube, San Bruno, Kalifornien, USA) bereitgestellt, wobei jede Playlist eine individuell vorgeschriebene Reihe vorab aufgezeichneter Übungsvideos beinhaltete.
Jede Sitzung umfasste ein dynamisches Aufwärmen, gefolgt von 11 Widerstandsübungen mit Körpergewicht und Widerstandsbändern und endete mit statischem Dehnen.
Die Teilnehmer absolvierten 1–2 Sätze mit 5–12 Wiederholungen bei 4–7 auf einer modifizierten 10-Punkte-Bewertungsskala für die wahrgenommene Anstrengung, die den qualitativen Deskriptoren „mäßig“ bis „schwer“ entsprach.
Die Krafttrainingsreize wurden wöchentlich durch Erhöhung der externen Belastung, Änderung der Übungsauswahl, Erhöhung der Wiederholungszahl und/oder Erhöhung der Satzzahl gesteigert.
Nach der ersten Basisbewertung zeichneten die Teilnehmer sieben Tage lang die Anzahl der Schritte auf, die sie täglich mit einem an der Hüfte getragenen Schrittzähler zurücklegten.
Die Teilnehmer behielten während dieser Zeit ihr übliches körperliches Aktivitätsniveau bei.
Anschließend wurden die Teilnehmer dazu ermutigt, während der 12-wöchigen Intervention jede Woche die Gesamtzahl ihrer täglich zurückgelegten Schritte um 5 % zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung der unteren Extremitäten (W)
Zeitfenster: 3-Monats-Endpunkt
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Die mittlere Leistung wurde beim Transfer vom Sitzen zum Stehen mit einem tragbaren Trägheitssensor (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Kanada) gemessen.
Das Gerät wird am Unterarm des Teilnehmers getragen und misst die Beschleunigung in der Aufwärtsphase der Bewegung.
Die Leistung wird dann als Geschwindigkeit x Kraft berechnet, wobei die Geschwindigkeit das Integral der Beschleunigung und die Kraft das Produkt aus Masse und Beschleunigung ist.
Der Test wurde auf einem festen Adipositasstuhl durchgeführt (Höhe 48 cm; Tiefe 56 cm; Breite 69 cm).
Aus sitzender Position wurden die Teilnehmer angewiesen, die Arme vor der Brust verschränkt zu halten und so schnell wie möglich aufzustehen (Beine gestreckt), bevor sie kontrolliert in die ursprüngliche Sitzposition zurückkehrten (volles Gewicht auf dem Stuhl).
Es wurden zwei Aufwärmversuche durchgeführt, gefolgt von drei Wiederholungen mit jeweils 60 Sekunden Pause.
Zusätzliche Versuche wurden durchgeführt, wenn die Arme von der Brust wegbewegt wurden.
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3-Monats-Endpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Während des 13-monatigen Rekrutierungszeitraums
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Gemessen als die Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die berechtigt waren und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
Dies wird in einem Teilnehmerflussdiagramm der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) berichtet.
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Während des 13-monatigen Rekrutierungszeitraums
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse wurde aufgezeichnet, um die Durchführbarkeit der Übungsintervention zu bestimmen.
Als unerwünschtes Ereignis wurde das Auftreten eines ungünstigen medizinischen Vorkommnisses bei einem Teilnehmer definiert, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit der Übungsintervention steht.
Die Art der unerwünschten Ereignisse wurde ebenfalls notiert.
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Ausfallrate
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Ermittelt als Anzahl der Patienten, die den Trainingseingriff abgebrochen haben.
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Anzahl der Patienten, die für die Nachsorge verloren gingen
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Als Teilnehmer, die keine Nachbeobachtung mehr hatten, wurden diejenigen charakterisiert, die die Übungsintervention, aber den Endpunkttest nicht abgeschlossen hatten.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Anzahl der abgeschlossenen Trainingseinheiten
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Anzahl der von jedem Teilnehmer absolvierten Übungseinheiten wurde aufgezeichnet.
Die maximale Anzahl an Übungseinheiten, die die Teilnehmer absolvieren konnten, betrug 24, sodass die Einhaltung zwischen 0 und 24 Sitzungen lag, wobei höhere Werte auf eine höhere Einhaltung hindeuteten.
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Körpermasse (kg)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Eine kalibrierte Digitalwaage (seca 813, SECA, Birmingham, UK) wurde verwendet, um die Körpermasse auf 0,1 kg genau zu messen.
Die Teilnehmer trugen leichte Kleidung und zogen ihr Schuhwerk aus, bevor sie die Waage betraten.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Taillen- und Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Mit einem nicht dehnbaren Maßband (seca 201, SECA, Birmingham, UK) wurden Taillen- und Hüftumfang auf 0,1 cm genau gemessen.
Die Teilnehmer standen aufrecht, die Hände an der Seite und die Füße schulterbreit auseinander.
Die Messung des Taillenumfangs erfolgte ungefähr in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberseite des Beckenkamms am Ende einer normalen Ausatmung.
Der Hüftumfang wurde an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Der Taillenumfang (cm) wurde durch den Hüftumfang (cm) dividiert, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu berechnen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Sechs-Minuten-Gehtest (m)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, in ihrem eigenen maximalen Tempo auf einer flachen 30 m langen Fläche hin und her zu gehen und dabei in sechs Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen.
Alle Anweisungen, Ermutigungen und Überwachung entsprachen den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS, 2002).
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Zeitgesteuerte Up-and-Go(s)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Die Teilnehmer saßen auf einem stabilen bariatrischen Stuhl und wurden angewiesen, aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich dann um 180° um einen Kegel zu drehen und zum Stuhl zurückzukehren, um sich hinzusetzen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test(s)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Der Test wurde auf einem festen bariatrischen Stuhl durchgeführt, der an einer Wand stand.
Die Teilnehmer begannen im Sitzen und wurden anschließend angewiesen, sich in eine vollständige Stehposition (Beine ausgestreckt) zu erheben und dann zum Sitz zurückzukehren (volles Gewicht auf dem Stuhl), wobei beide Arme vor der Brust verschränkt waren.
Um die korrekte Form zu überprüfen, wurde ein Übungsversuch mit zwei Wiederholungen durchgeführt, gefolgt von einem Testversuch.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Maximale Wiederholungszahl für Schulterdrücken und sitzendes Rudern (kg)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Das Schulterdrücken und das Ein-Wiederholungs-Maximum (1RM) im sitzenden Rudern wurden mit Widerstandsgeräten (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, UK) bestimmt.
Die Teilnehmer führten fünf Wiederholungen mit einem RPE von 3 („leicht“), drei Wiederholungen mit einem RPE von 5 („etwas schwer“) und zwei Wiederholungen mit einem RPE von 8 („sehr schwer“) durch.
Danach wurde die Belastung schrittweise erhöht (2,5–5 kg), bis der Teilnehmer eine Wiederholung mit korrekter Technik nicht mehr über den gesamten Bewegungsbereich absolvieren konnte.
Der letzte erfolgreiche Versuch wurde als 1RM gewertet.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Leistung der unteren Extremitäten (W)
Zeitfenster: 6-Monats-Endpunkt
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Die mittlere Leistung wurde beim Transfer vom Sitzen zum Stehen mit einem tragbaren Trägheitssensor gemessen.
Das Gerät wird am Unterarm des Teilnehmers getragen und misst die Beschleunigung in der Aufwärtsphase der Bewegung.
Die Leistung wird dann als Geschwindigkeit x Kraft berechnet, wobei die Geschwindigkeit das Integral der Beschleunigung und die Kraft das Produkt aus Masse und Beschleunigung ist.
Der Test wurde auf einem festen bariatrischen Stuhl durchgeführt.
Aus sitzender Position wurden die Teilnehmer angewiesen, die Arme vor der Brust verschränkt zu halten und so schnell wie möglich aufzustehen (Beine gestreckt), bevor sie kontrolliert in die ursprüngliche Sitzposition zurückkehrten (volles Gewicht auf dem Stuhl).
Es wurden zwei Aufwärmversuche durchgeführt, gefolgt von drei Wiederholungen mit jeweils 60 Sekunden Pause.
Zusätzliche Versuche wurden durchgeführt, wenn die Arme von der Brust wegbewegt wurden.
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6-Monats-Endpunkt
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Bewegungsgeschwindigkeit der unteren Gliedmaßen (m/s)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Die mittlere Geschwindigkeit bei der Bewegung vom Sitzen zum Stehen wurde mithilfe eines tragbaren Trägheitssensors berechnet.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Schulterdruckgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Die Teilnehmer hoben 50 % der im 1RM-Test erreichten Last so schnell wie möglich.
Es wurden zwei Aufwärmversuche durchgeführt, gefolgt von drei Wiederholungen mit jeweils 60 Sekunden Pause.
Ein tragbarer Trägheitssensor wurde verwendet, um die mittlere Geschwindigkeit in der konzentrischen Phase jeder Wiederholung zu messen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Schulterdruckleistung (W)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Die Teilnehmer hoben 50 % der im 1RM-Test erreichten Last so schnell wie möglich.
Es wurden zwei Aufwärmversuche durchgeführt, gefolgt von drei Wiederholungen mit jeweils 60 Sekunden Pause.
Ein tragbarer Trägheitssensor wurde verwendet, um die mittlere Leistung in der konzentrischen Phase jeder Wiederholung zu messen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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EuroQol 5-Stufen-Fragebogen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Der EQ-5D-5L ist ein generisches, selbst verabreichtes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das beschreibende Informationen zu fünf Hauptdimensionen sammelt: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Der Teilnehmer gibt den Grad an, der seinen Gesundheitszustand an diesem Tag am besten beschreibt.
Daraus ergibt sich eine einstellige Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau angibt. Diese Zahlen wurden kombiniert, um eine fünfstellige Zahl zu ergeben, die den Gesundheitszustand des Teilnehmers beschreibt (im Bereich von 11111 bis 55555).
Dies wird dann in einen einzelnen Indexwert umgewandelt, der auf dem EQ-5D-5L Crosswalk-Wertesatz für England basiert und von -0,594 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 1,000 (bestmöglicher Gesundheitszustand) reicht.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Visuelle Analogskala EuroQoL (EQ-VAS)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Der EQ-VAS ist ein Einzelpunktmaß für die allgemeine Gesundheit, das in mehreren Populationen akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt hat.
Der Teilnehmer bewertet seinen aktuellen wahrgenommenen Gesundheitszustand auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 20 cm, die von 0 („Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“) bis 100 („Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“) reicht.
Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Instrument zur Lebensqualität bei Fettleibigkeit und Gewichtsverlust (OWLQOL)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Das OWLQOL misst die Adipositas-spezifische Lebensqualität, wird selbst verabreicht und enthält 17 Punkte, die nicht beobachtbare Bedürfnisse wie Freiheit von Stigmatisierung und das Erreichen kulturell angemessener Ziele untersuchen.
Für jedes Item gibt es eine 7-stufige Likert-ähnliche Antwortskala, die von 0 („Überhaupt nicht“) bis 6 („Sehr gutes Angebot“) reicht.
Der Rohwert wird in eine standardisierte Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Gewichtsbezogenes Symptommaß (WRSM)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Das WRSM ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Vorhandensein und die Belästigung von Adipositassymptomen.
Die Teilnehmer antworteten entweder mit „Ja“ oder „Nein“, ob sie das Symptom in den letzten vier Wochen erlebt hatten, und bewerteten dann den Grad der Belästigung, den das Symptom für sie verursachte.
Die Optionen für die Belästigung liegen auf einer 7-stufigen Likert-ähnlichen Antwortskala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 6 („Sehr sehr“).
Ein Gesamtscore wird berechnet, indem alle Belästigungsscores für jedes Symptom addiert werden.
Die Werte reichen von 0 bis 120, wobei höhere Werte auf ein stärkeres oder schlechteres Erleben der Symptome hinweisen.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Sitzungsherzfrequenz (%)
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Teilnehmer zeichneten ihre durchschnittliche und maximale Herzfrequenz mit ihrem Herzfrequenzmesser (FT1, Polar Electro, Kempele, Finnland) auf.
Die Aufzeichnung begann vor Beginn des Aufwärmens und endete unmittelbar nach der letzten Widerstandsübung (vor dem Abkühlen).
Die Herzfrequenz wurde als Prozentsatz der Herzfrequenzreserve ausgedrückt.
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Sitzungsdauer (Minuten)
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Teilnehmer zeichneten die Dauer jeder Sitzung mit ihrem Herzfrequenzmesser auf.
Die Aufzeichnung begann vor Beginn des Aufwärmens und endete unmittelbar nach der letzten Widerstandsübung (vor dem Abkühlen).
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Gesamtzahl der Wiederholungen während jeder Krafttrainingseinheit
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Gesamtzahl der während jeder Krafttrainingseinheit durchgeführten Wiederholungen wurde wie folgt berechnet: Anzahl der Sätze x Anzahl der Übungen x Anzahl der Wiederholungen in jeder Übung.
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Schrittzahl
Zeitfenster: Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Die Teilnehmer zeichneten die Anzahl der Schritte, die sie täglich zurücklegten, mit einem an der Hüfte getragenen Schrittzähler auf.
Die Anzahl der Schritte wird als durchschnittliche Anzahl der täglichen Schritte angegeben, die in jeder Woche ausgeführt werden
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Während des 3-monatigen Interventionszeitraums
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Isometrischer Zug in der Mitte des Oberschenkels (kg)
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Mit einem analogen Rückendynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokio, Japan) streckten die Teilnehmer ihre Knie und ihren Rumpf fünf Sekunden lang maximal durch, ohne den Rücken zu beugen.
Die Höhe des Griffs wurde individuell angepasst, sodass die Stange auf halber Höhe des Oberschenkels ruhte und eine Kniebeugung von 145° bestand, die mit einem Handgoniometer (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, USA) gemessen wurde. .
Es wurden zwei Versuche mit einer zweiminütigen Pause dazwischen durchgeführt.
Jeder Versuch wurde auf 1 kg genau aufgezeichnet, wobei der Maximalwert für die Analyse verwendet wurde.
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3-Monats- und 6-Monats-Endpunkte
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Baillot A, Mampuya WM, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Feasibility and impacts of supervised exercise training in subjects with obesity awaiting bariatric surgery: a pilot study. Obes Surg. 2013 Jul;23(7):882-91. doi: 10.1007/s11695-013-0875-5.
- Ling C, Kelechi T, Mueller M, Brotherton S, Smith S. Gait and Function in Class III Obesity. J Obes. 2012;2012:257468. doi: 10.1155/2012/257468. Epub 2012 Feb 16.
- Shultz SP, Byrne NM, Hills AP. Musculoskeletal Function and Obesity: Implications for Physical Activity. Curr Obes Rep. 2014 Sep;3(3):355-60. doi: 10.1007/s13679-014-0107-x.
- Brown TJ, O'Malley C, Blackshaw J, Coulton V, Tedstone A, Summerbell C, Ells LJ. Exploring the evidence base for Tier 3 weight management interventions for adults: a systematic review. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):260-272. doi: 10.1111/cob.12204. Epub 2017 Jul 10.
- Herring LY, Wagstaff C, Scott A. The efficacy of 12 weeks supervised exercise in obesity management. Clin Obes. 2014 Aug;4(4):220-7. doi: 10.1111/cob.12063. Epub 2014 Jun 26.
- Wiklund M, Olsen MF, Willen C. Physical activity as viewed by adults with severe obesity, awaiting gastric bypass surgery. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):179-86. doi: 10.1002/pri.497. Epub 2010 Nov 9.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Short-Term Training and Detraining Effects of Supervised vs. Unsupervised Resistance Exercise in Aging Adults. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2733-2742. doi: 10.1519/JSC.0000000000002536.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Can sit-to-stand muscle power explain the ability to perform functional tasks in adults with severe obesity? J Sports Sci. 2019 Jun;37(11):1227-1234. doi: 10.1080/02640414.2018.1553500. Epub 2018 Dec 5.
- Steib S, Schoene D, Pfeifer K. Dose-response relationship of resistance training in older adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):902-14. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c34465.
- Tschopp M, Sattelmayer MK, Hilfiker R. Is power training or conventional resistance training better for function in elderly persons? A meta-analysis. Age Ageing. 2011 Sep;40(5):549-56. doi: 10.1093/ageing/afr005. Epub 2011 Mar 7.
- Balachandran A, Krawczyk SN, Potiaumpai M, Signorile JF. High-speed circuit training vs hypertrophy training to improve physical function in sarcopenic obese adults: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Dec;60:64-71. doi: 10.1016/j.exger.2014.09.016. Epub 2014 Oct 1.
- Orange ST, Metcalfe JW, Liefeith A, Marshall P, Madden LA, Fewster CR, Vince RV. Validity and Reliability of a Wearable Inertial Sensor to Measure Velocity and Power in the Back Squat and Bench Press. J Strength Cond Res. 2019 Sep;33(9):2398-2408. doi: 10.1519/JSC.0000000000002574.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HullWW2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungFettleibigkeit | MorbidFrankreich
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Erbe Elektromedizin GmbHBioscience Consulting, Inc.; Erbe do Brasil Chirúrgicos e Endoscópicos LTDAAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit | Adipositas | MorbidBrasilien
Klinische Studien zur Krafttraining zu Hause
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University of MiamiUnited States Department of DefenseBeendet
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University of ZurichRadboud University Medical Center; Johannes Gutenberg University Mainz; Leuven...Abgeschlossen
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