- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03900962
Thuisgebaseerde weerstandstraining voor volwassenen met ernstige obesitas
Effecten van het toevoegen van thuisgebaseerde krachttraining aan een multidisciplinaire dienst voor gewichtsbeheersing: een gerandomiseerde klinische proef
Deze studie evalueert of het toevoegen van thuisgebaseerde weerstandstraining aan een multidisciplinaire gespecialiseerde dienst voor gewichtsbeheersing gewichtsverlies kan bevorderen en de fysieke functie, kracht, kracht en kwaliteit van leven kan verbeteren bij volwassenen met ernstige obesitas. De studie onderzocht ook of het zo snel mogelijk uitvoeren van weerstandsoefeningen verdere verbeteringen van het fysieke functioneren kan opleveren in vergelijking met traditionele langzame weerstandstraining.
Alle geworven deelnemers voltooiden een 3 maanden durend weerstandstrainingsprogramma voor thuis met gedragsondersteuning; de helft van de deelnemers voerde langzaam en gecontroleerd weerstandsoefeningen uit, terwijl de andere helft weerstandsoefeningen deed met maximale opzettelijke snelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige obesitas vermindert de spiercontractiele functie, wat zich manifesteert als een verminderd vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Deze functionele beperkingen leiden vaak tot pijn bij het bewegen en een verminderde motivatie om te bewegen.
In het Verenigd Koninkrijk (VK) worden gespecialiseerde Tier 3-diensten voor gewichtsbeheersing aangeboden aan volwassenen met ernstige obesitas. Tier 3-diensten bestaan uit een multidisciplinair team (MDT) van specialisten en hebben voornamelijk een educatieve benadering, gericht op psychologische therapie, dieetaanpassing, farmacotherapie en bewegingsadvies. De huidige Tier 3-programma's pakken echter niet specifiek de functionele beperkingen aan die worden veroorzaakt door obesitas, waardoor volwassenen met ernstige obesitas vatbaarder worden voor musculoskeletale pijn en pathologie.
Het is aangetoond dat het toevoegen van weerstandstraining onder toezicht aan MDT-programma's voor gewichtsbeheersing de functionele capaciteit bij volwassenen met ernstige obesitas verbetert. Gesuperviseerde interventies leggen echter veel tijd en middelen op de dienstverlener en de patiënt, wat mogelijk niet bevorderlijk is voor duurzame participatie. Zwaarlijvige personen melden vaak dat ze zich te beschaamd voelen om te oefenen in het bijzijn van anderen en zich ongemakkelijk voelen om in het openbaar te verschijnen met sportkleding. Thuis oefenen is een handig alternatief voor interventies onder toezicht en kan vergelijkbare functionele aanpassingen bevorderen.
Traditionele weerstandstraining omvat meestal aanhoudende samentrekkingen bij lage tot matige snelheden. Hoewel deze trainingsmethode effectief is voor het vergroten van de maximale krachtproductie, die wordt uitgevoerd bij lage snelheden, kan het de ontwikkeling van spierkracht verwaarlozen. Dit is problematisch omdat de kracht van de onderste ledematen onlangs naar voren is gekomen als een cruciale bepalende factor voor het functioneren bij volwassenen met ernstige obesitas.
Krachttraining integreert een hogesnelheidscomponent in conventionele weerstandstrainingsoefeningen. Onderzoek bij oudere volwassenen heeft consequent aangetoond dat krachttraining superieur is aan conventionele krachttraining op lage snelheid voor het verbeteren van de functionaliteit. Er bestaat ook voorlopig bewijs ter ondersteuning van de superioriteit van krachttraining bij volwassenen met sarcopene obesitas. Desalniettemin is het niet bekend of thuisgebaseerde krachttraining haalbaar of effectief is wanneer deze wordt toegevoegd aan een MDT-gewichtsbeheersingsprogramma.
De onderzoekers rekruteerden deelnemers van een UK Tier 3 gespecialiseerde dienst voor gewichtsbeheersing. In een prospectief, gerandomiseerd ontwerp met parallelle groepen werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een groep voor krachttraining op lage snelheid of een groep voor krachttraining op hoge snelheid. Beide groepen voltooiden een 12 weken durende, geïndividualiseerde, home-based weerstandstraining (2x/week) met gedragsondersteuning. De high-speed krachttrainingsgroep voerde weerstandsoefeningen uit met de maximale beoogde concentrische snelheid, terwijl de slow-speed krachttrainingsgroep een lage (2-s) tilsnelheid handhaafde. De resultaten werden beoordeeld bij baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up) eindpunten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven bij een Tier 3-specialist voor gewichtsbeheersing in het Verenigd Koninkrijk
- Body mass index van ≥ 40 kg/m2 of tussen 35 en 40 kg/m2 met een ernstige comorbiditeit (zoals diabetes type 2 of obstructieve slaapapneu).
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Begrijp schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele chronische ziektetoestand
- Eerder myocardinfarct of hartfalen
- Slecht gecontroleerde hypertensie (≥ 180/110 mmHg)
- Ongecontroleerde supraventriculaire tachycardie (≥ 100 spm)
- Absolute contra-indicaties voor het testen en trainen van oefeningen zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine
- Huidige deelname aan een gestructureerd bewegingsregime (≥ 2x/week gedurende de laatste 3 maanden)
- Lichaamsmassa ≥ 200 kg
- Elke reeds bestaande musculoskeletale of neurologische aandoening die van invloed kan zijn op hun vermogen om de training en tests te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining op lage snelheid
De krachttrainingsgroep op lage snelheid voerde de concentrische fase van elke weerstandsoefening gedurende twee seconden uit, pauzeerde gedurende één seconde in volledige extensie/flexie en voerde vervolgens de excentrische fase gedurende twee seconden uit.
|
Patiënten voltooiden gedurende 12 weken elke week twee weerstandstrainingssessies thuis op niet-opeenvolgende dagen.
Het programma werd online geleverd via individuele afspeellijsten op YouTube (YouTube, San Bruno, Californië, VS), waarbij elke afspeellijst een individueel voorgeschreven reeks vooraf opgenomen oefenvideo's omvatte.
Elke sessie omvatte een dynamische warming-up, gevolgd door 11 weerstandsoefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden, en eindigde met statisch rekken.
Deelnemers voltooiden 1-2 sets van 5-12 herhalingen op 4-7 op een gemodificeerde 10-punts beoordeling van waargenomen inspanningsschaal, die overeenkwam met kwalitatieve descriptoren van "matig" tot "zwaar".
Weerstandstrainingstimuli werden wekelijks ontwikkeld door de externe belasting te verhogen, de trainingskeuze aan te passen, het aantal herhalingen te verhogen en/of het aantal sets te vergroten.
Na de eerste nulmeting registreerden de deelnemers zeven dagen lang het aantal stappen dat ze dagelijks liepen met behulp van een op de taille gedragen stappenteller.
De deelnemers behielden gedurende deze periode hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau.
Deelnemers werden vervolgens aangemoedigd om tijdens de 12 weken durende interventie hun totale aantal stappen elke dag met 5% per week te verhogen.
|
|
Experimenteel: Krachttraining op hoge snelheid
Tijdens de eerste drie trainingsweken voltooide de high-speed krachttrainingsgroep de concentrische fase van elke weerstandsoefening gedurende twee seconden, pauzeerde gedurende één seconde in volledige extensie/flexie en voerde vervolgens de excentrische fase uit gedurende twee seconden.
Daarna voltooide deze groep de concentrische fase van vijf weerstandsoefeningen (squat, push-up, incline chest press, sitting row en push-press) zo snel mogelijk terwijl ze nog steeds twee seconden nodig hadden om de excentrische fase te voltooien.
|
Patiënten voltooiden gedurende 12 weken elke week twee weerstandstrainingssessies thuis op niet-opeenvolgende dagen.
Het programma werd online geleverd via individuele afspeellijsten op YouTube (YouTube, San Bruno, Californië, VS), waarbij elke afspeellijst een individueel voorgeschreven reeks vooraf opgenomen oefenvideo's omvatte.
Elke sessie omvatte een dynamische warming-up, gevolgd door 11 weerstandsoefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden, en eindigde met statisch rekken.
Deelnemers voltooiden 1-2 sets van 5-12 herhalingen op 4-7 op een gemodificeerde 10-punts beoordeling van waargenomen inspanningsschaal, die overeenkwam met kwalitatieve descriptoren van "matig" tot "zwaar".
Weerstandstrainingstimuli werden wekelijks ontwikkeld door de externe belasting te verhogen, de trainingskeuze aan te passen, het aantal herhalingen te verhogen en/of het aantal sets te vergroten.
Na de eerste nulmeting registreerden de deelnemers zeven dagen lang het aantal stappen dat ze dagelijks liepen met behulp van een op de taille gedragen stappenteller.
De deelnemers behielden gedurende deze periode hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau.
Deelnemers werden vervolgens aangemoedigd om tijdens de 12 weken durende interventie hun totale aantal stappen elke dag met 5% per week te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen onderste ledematen (W)
Tijdsspanne: Eindpunt van 3 maanden
|
Het gemiddelde vermogen werd gemeten bij de transfer van zitten naar staan met een draagbare traagheidssensor (PUSH, PUSH Inc., Toronto, Canada).
Het apparaat wordt op de onderarm van de deelnemer gedragen en meet de versnelling in de opwaartse fase van de beweging.
Vermogen wordt dan berekend als snelheid x kracht, waarbij snelheid de integraal is van versnelling en kracht het product is van massa en versnelling.
De test werd afgenomen in een stevige bariatrische stoel (hoogte 48 cm; diepte 56 cm; breedte 69 cm).
Vanuit een zittende positie werd de deelnemers geïnstrueerd om hun armen gekruist tegen hun borst te houden en zo snel mogelijk op te staan (benen gestrekt), alvorens terug te keren naar de aanvankelijke zittende positie op een gecontroleerde manier (volledig gewicht op stoel).
Er werden twee opwarmingsproeven uitgevoerd, gevolgd door drie herhalingen met daartussen 60 seconden rust.
Er werden aanvullende proeven uitgevoerd als de armen van de borst af bewogen.
|
Eindpunt van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: Tijdens de wervingsperiode van 13 maanden
|
Gemeten als het aantal in aanmerking komende deelnemers die in aanmerking kwamen en ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.
Dit wordt gerapporteerd in een Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) deelnemersstroomschema.
|
Tijdens de wervingsperiode van 13 maanden
|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Het aantal bijwerkingen werd geregistreerd om de haalbaarheid van de oefeninterventie te bepalen.
Een ongewenst voorval werd gedefinieerd als het optreden van een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met de oefeninterventie.
Het type bijwerkingen werd ook genoteerd.
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Vastgesteld als het aantal patiënten dat stopte met de oefeninterventie.
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Aantal patiënten lost to follow-up
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Deelnemers die verloren gingen voor follow-up werden gekarakteriseerd als degenen die de oefeninterventie voltooiden maar de eindpunttest niet voltooiden.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Aantal voltooide oefensessies
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Het aantal door elke deelnemer voltooide oefensessies werd geregistreerd.
Het maximale aantal oefensessies dat deelnemers konden voltooien was 24, dus de therapietrouw varieerde van 0 tot 24 sessies, waarbij hogere scores een grotere therapietrouw aangaven.
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Een gekalibreerde digitale weegschaal (seca 813, SECA, Birmingham, VK) werd gebruikt om de lichaamsmassa tot op 0,1 kg nauwkeurig te meten.
Deelnemers droegen lichte kleding en deden hun schoeisel uit voordat ze op de weegschaal stapten.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Taille- en heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Met behulp van een niet-uitrekkend meetlint (seca 201, SECA, Birmingham, VK) werden de taille- en heupomtrek gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig.
Deelnemers stonden rechtop met hun handen langs hun zij en voeten op schouderbreedte uit elkaar.
De meting van de middelomtrek werd ongeveer halverwege tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de crista iliaca gedaan aan het einde van een normale uitademing.
Heupomtrek werd genomen rond het breedste deel van de billen.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De tailleomtrek (cm) werd gedeeld door de heupomtrek (cm) om de taille-heupverhouding te berekenen.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Zes minuten looptest (m)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Deelnemers kregen de instructie om in hun eigen maximale tempo heen en weer te lopen over een vlak oppervlak van 30 m, waarbij ze in zes minuten zoveel mogelijk grond aflegden.
Alle instructies, aanmoediging en controle volgden de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS, 2002).
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Getimede up-and-go(s)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Deelnemers zaten in een stevige bariatrische stoel en kregen de instructie om op te staan, drie meter te lopen voordat ze 180° rond een kegel draaiden en terugkeerden naar de stoel om te gaan zitten.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
30-s stoel zit-naar-sta test(en)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De test werd afgenomen in een stevige bariatrische stoel, die tegen een muur stond.
De deelnemers gingen zitten en kregen vervolgens de instructie om rechtop te gaan staan (benen gestrekt) en vervolgens terug te keren naar de stoel (volledig gewicht op de stoel) met beide armen gekruist tegen de borst.
Er werd een oefenpoging van twee herhalingen gegeven om de juiste vorm te controleren, gevolgd door één proefpoging.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Shoulder press en zittende rij één herhalingsmaximum (kg)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Shoulder press en zittende rij één herhalingsmaximum (1RMs) werden bepaald met weerstandsmachines (Life Fitness, Ely, Cambridgeshire, VK).
Deelnemers voerden vijf herhalingen uit bij 3 rating van waargenomen inspanning (RPE) ("gemakkelijk"), drie herhalingen bij 5 RPE ("enigszins moeilijk") en twee herhalingen bij 8 RPE ("zeer moeilijk").
Daarna werd de belasting geleidelijk verhoogd (2,5-5 kg) totdat de deelnemer een herhaling met de juiste techniek niet kon voltooien door een volledig bewegingsbereik.
De laatste succesvolle poging werd genomen als de 1RM.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Vermogen onderste ledematen (W)
Tijdsspanne: Eindpunt van 6 maanden
|
Het gemiddelde vermogen werd gemeten bij de zit-naar-stand transfer met een draagbare traagheidssensor.
Het apparaat wordt op de onderarm van de deelnemer gedragen en meet de versnelling in de opwaartse fase van de beweging.
Vermogen wordt dan berekend als snelheid x kracht, waarbij snelheid de integraal is van versnelling en kracht het product is van massa en versnelling.
De test werd afgenomen in een stevige bariatrische stoel.
Vanuit een zittende positie werd de deelnemers geïnstrueerd om hun armen gekruist tegen hun borst te houden en zo snel mogelijk op te staan (benen gestrekt), alvorens terug te keren naar de aanvankelijke zittende positie op een gecontroleerde manier (volledig gewicht op stoel).
Er werden twee opwarmingsproeven uitgevoerd, gevolgd door drie herhalingen met daartussen 60 seconden rust.
Er werden aanvullende proeven uitgevoerd als de armen van de borst af bewogen.
|
Eindpunt van 6 maanden
|
|
Bewegingssnelheid onderste ledematen (m/s)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De gemiddelde snelheid werd berekend in de zit-naar-stand-beweging met behulp van een draagbare traagheidssensor.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Druksnelheid schouder (m/s)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Deelnemers tilden zo snel mogelijk 50% van de in de 1RM-test behaalde belasting op.
Er werden twee opwarmingsproeven uitgevoerd, gevolgd door drie herhalingen met daartussen 60 seconden rust.
Een draagbare traagheidssensor werd gebruikt om de gemiddelde snelheid in de concentrische fase van elke herhaling te meten.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Schouderperskracht (W)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Deelnemers tilden zo snel mogelijk 50% van de in de 1RM-test behaalde belasting op.
Er werden twee opwarmingsproeven uitgevoerd, gevolgd door drie herhalingen met daartussen 60 seconden rust.
Een draagbare traagheidssensor werd gebruikt om het gemiddelde vermogen in de concentrische fase van elke herhaling te meten.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
EuroQol vragenlijst op 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De EQ-5D-5L is een generieke, zelfbeheerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die beschrijvende informatie verzamelt over vijf hoofddimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, kleine problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De deelnemer geeft het niveau aan dat zijn gezondheidstoestand op die dag het beste weergeeft.
Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt, die werden gecombineerd om een vijfcijferig getal te produceren dat de gezondheidsstatus van de deelnemer beschrijft (variërend van 11111 tot 55555).
Dit wordt vervolgens geconverteerd naar een enkele indexwaarde op basis van de EQ-5D-5L Crosswalk-waarde die voor Engeland is ingesteld en die varieert van -0,594 (slechtst mogelijke gezondheid) tot 1,000 (best mogelijke gezondheid).
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
EuroQoL visuele analoge weegschaal (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De EQ-VAS is een single-item meting van de algehele gezondheid die in verschillende populaties aanvaardbare psychometrische eigenschappen heeft aangetoond.
De deelnemer beoordeelt zijn of haar huidige gezondheidstoestand op een verticale visuele analoge schaal van 20 cm die varieert van 0 ("De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen") tot 100 ("De beste gezondheid die je je kunt voorstellen").
Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Obesitas en gewichtsverlies Quality of Life Instrument (OWLQOL)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De OWLQOL mat obesitas-specifieke kwaliteit van leven, die door uzelf wordt beheerd en 17 items bevat die niet-waarneembare behoeften onderzoeken, zoals vrijheid van stigmatisering en het bereiken van cultureel geschikte doelen.
Elk item heeft een 7-punts Likert-achtige antwoordschaal die loopt van 0 ("Helemaal niet") tot 6 ("Heel veel").
De ruwe score wordt getransformeerd naar een gestandaardiseerde schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gewichtsgerelateerde symptoommeting (WRSM)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
De WRSM is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor de aanwezigheid en hinder van obesitassymptomen.
Deelnemers antwoordden "ja" of "nee" op de vraag of ze het symptoom in de afgelopen vier weken hadden ervaren en beoordeelden vervolgens de mate van hinder die het hebben van het symptoom veroorzaakte.
De opties voor hinderlijkheid staan op een 7-punts Likert-achtige antwoordschaal, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 6 ("Heel veel").
Een totaalscore wordt berekend door alle hinderscores per symptoom bij elkaar op te tellen.
Scores variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores duiden op een hogere of slechtere ervaring van symptomen.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
|
Sessie hartslag (%)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Deelnemers registreerden hun gemiddelde hartslag, maximale hartslag met behulp van hun hartslagmeter (FT1, Polar Electro, Kempele, Finland).
De opname begon voor het begin van de warming-up en stopte onmiddellijk na de laatste weerstandsoefening (vóór de cool-down).
De hartslag werd uitgedrukt als een percentage van de hartslagreserve.
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Sessieduur (minuten)
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Deelnemers registreerden de duur van elke sessie met behulp van hun hartslagmeter.
De opname begon voor het begin van de warming-up en stopte onmiddellijk na de laatste weerstandsoefening (vóór de cool-down).
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Totaal aantal herhalingen tijdens elke weerstandstrainingssessie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Het totale aantal herhalingen uitgevoerd tijdens elke weerstandstrainingssessie werd berekend als: aantal sets x aantal oefeningen x aantal herhalingen in elke oefening.
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
Deelnemers registreerden het aantal stappen dat ze dagelijks liepen met behulp van een op de taille gedragen stappenteller.
Het aantal stappen wordt gerapporteerd als het gemiddelde aantal dagelijkse stappen dat gedurende elke week is uitgevoerd
|
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden
|
|
Isometrische trekkracht halverwege de dij (kg)
Tijdsspanne: Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Met behulp van een analoge rugdynamometer (Takei Scientific Instruments Co. Ltd., TKK 5002 Back-A, Tokyo, Japan) strekken de deelnemers hun knieën en romp vijf seconden maximaal uit zonder hun rug te buigen.
De hoogte van het handvat werd individueel aangepast zodat de stang halverwege de dij rustte en er een knieflexie van 145° was, gemeten met een draagbare goniometer (Economy Jamar Goniometer, JAMAR Technologies, Inc., Hatfield, Pennsylvania, VS) .
Er werden twee proeven uitgevoerd met daartussen een rustperiode van twee minuten.
Elke proef werd geregistreerd tot op 1 kg nauwkeurig, waarbij de maximale waarde werd gebruikt voor analyse.
|
Eindpunten van 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca V Vince, PhD, University of Hull
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Baillot A, Mampuya WM, Comeau E, Meziat-Burdin A, Langlois MF. Feasibility and impacts of supervised exercise training in subjects with obesity awaiting bariatric surgery: a pilot study. Obes Surg. 2013 Jul;23(7):882-91. doi: 10.1007/s11695-013-0875-5.
- Ling C, Kelechi T, Mueller M, Brotherton S, Smith S. Gait and Function in Class III Obesity. J Obes. 2012;2012:257468. doi: 10.1155/2012/257468. Epub 2012 Feb 16.
- Shultz SP, Byrne NM, Hills AP. Musculoskeletal Function and Obesity: Implications for Physical Activity. Curr Obes Rep. 2014 Sep;3(3):355-60. doi: 10.1007/s13679-014-0107-x.
- Brown TJ, O'Malley C, Blackshaw J, Coulton V, Tedstone A, Summerbell C, Ells LJ. Exploring the evidence base for Tier 3 weight management interventions for adults: a systematic review. Clin Obes. 2017 Oct;7(5):260-272. doi: 10.1111/cob.12204. Epub 2017 Jul 10.
- Herring LY, Wagstaff C, Scott A. The efficacy of 12 weeks supervised exercise in obesity management. Clin Obes. 2014 Aug;4(4):220-7. doi: 10.1111/cob.12063. Epub 2014 Jun 26.
- Wiklund M, Olsen MF, Willen C. Physical activity as viewed by adults with severe obesity, awaiting gastric bypass surgery. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):179-86. doi: 10.1002/pri.497. Epub 2010 Nov 9.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Short-Term Training and Detraining Effects of Supervised vs. Unsupervised Resistance Exercise in Aging Adults. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2733-2742. doi: 10.1519/JSC.0000000000002536.
- Orange ST, Marshall P, Madden LA, Vince RV. Can sit-to-stand muscle power explain the ability to perform functional tasks in adults with severe obesity? J Sports Sci. 2019 Jun;37(11):1227-1234. doi: 10.1080/02640414.2018.1553500. Epub 2018 Dec 5.
- Steib S, Schoene D, Pfeifer K. Dose-response relationship of resistance training in older adults: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2010 May;42(5):902-14. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c34465.
- Tschopp M, Sattelmayer MK, Hilfiker R. Is power training or conventional resistance training better for function in elderly persons? A meta-analysis. Age Ageing. 2011 Sep;40(5):549-56. doi: 10.1093/ageing/afr005. Epub 2011 Mar 7.
- Balachandran A, Krawczyk SN, Potiaumpai M, Signorile JF. High-speed circuit training vs hypertrophy training to improve physical function in sarcopenic obese adults: a randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2014 Dec;60:64-71. doi: 10.1016/j.exger.2014.09.016. Epub 2014 Oct 1.
- Orange ST, Metcalfe JW, Liefeith A, Marshall P, Madden LA, Fewster CR, Vince RV. Validity and Reliability of a Wearable Inertial Sensor to Measure Velocity and Power in the Back Squat and Bench Press. J Strength Cond Res. 2019 Sep;33(9):2398-2408. doi: 10.1519/JSC.0000000000002574.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HullWW2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .